Estratégia de conformidade TSCA nos EUA: superando a barreira oculta para exportadores químicos

Nos últimos anos, o comércio global enfrenta incerteza crescente. Além de medidas visíveis, como tarifas, barreiras técnicas se tornaram desafios importantes para negócios internacionais, especialmente no setor químico. Para empresas que exportam produtos químicos aos Estados Unidos, o cumprimento da Toxic Substances Control Act (TSCA) tornou-se uma barreira discreta, mas essencial. Mesmo com mudanças comerciais, a conformidade TSCA é um requisito duradouro e inegociável de acesso ao mercado.

O que é a TSCA?

A Toxic Substances Control Act (TSCA) foi aprovada pelo Congresso dos EUA em 1976 e entrou em vigor em 1977. É a norma central de gestão de produtos químicos industriais, aplicada pela Agência de Proteção Ambiental (EPA) em cooperação com a Alfândega e Proteção de Fronteiras dos Estados Unidos (CBP). A TSCA protege a saúde e o ambiente de riscos químicos não razoáveis, considerando impactos ambientais, econômicos e sociais. Em 2016, recebeu a primeira grande reforma pela Lei Frank R. Lautenberg de Segurança Química para o Século 21, que reforçou a autoridade da EPA e os critérios científicos de avaliação e gestão de riscos.

Princípios centrais de conformidade TSCA

A conformidade depende da presença no Inventário TSCA, e não de uma classificação simplista entre “tóxico” e “não tóxico”. O inventário inclui atualmente cerca de 86,847 substâncias:

• Substâncias existentes: já incluídas no Inventário TSCA, com parte pública (~85%) e parte confidencial (~15%).
• Substâncias novas: ausentes do Inventário TSCA, devem passar pela notificação pré-fabricação (PMN) antes de fabricação ou importação.

Após a Lei Lautenberg, a EPA deve aplicar uma estrutura científica de avaliação, priorizada pelo risco, a substâncias existentes e novas, incluindo:

• Avaliações sistemáticas de perigo e exposição
• Priorização baseada no risco
• Gestão de riscos no ciclo de vida

Aplicabilidade da TSCA

A TSCA abrange ampla variedade de produtos químicos:

• Substâncias orgânicas
• Substâncias inorgânicas
• Polímeros
• UVCB: substâncias de composição desconhecida ou variável, produtos de reação complexos e materiais biológicos
• Microrganismos
• Misturas
• Substâncias liberadas intencionalmente por artigos, como tinta em cartucho de caneta

Exclusões da TSCA

Certas substâncias são reguladas por outras leis dos EUA e excluídas da TSCA, incluindo:

• Produtos farmacêuticos
• Cosméticos
• Materiais nucleares
• Pesticidas e agroquímicos
• Tabaco e produtos de tabaco
• Alimentos e aditivos alimentares

Requisitos de conformidade para substâncias existentes

Declaração de conformidade

Importadores devem declarar que substâncias, misturas ou artigos com liberação intencional cumprem a TSCA. Isso se aplica a todas as substâncias abrangidas, exceto tabaco, produtos de tabaco e artigos sem liberação intencional.

Declaração de isenção

Exigida para importar substâncias reguladas por outras leis, como pesticidas, materiais nucleares e medicamentos, confirmando que estão fora da competência TSCA.

Notificação de novo uso significativo (SNUN)

Se uma substância do inventário tem a marca “S” de novo uso significativo, a SNUN deve ser apresentada à EPA 90 dias antes da atividade prevista.

Relatório de Dados Químicos (CDR)

Fabricantes ou importadores devem informar dados a cada quatro anos se o volume anual exceder

• 25,000 lbs (≈11.3 toneladas métricas) para substâncias gerais, ou
• 2,500 lbs (≈1.13 toneladas métricas) para certas substâncias específicas.

Os dados incluem volumes produzidos, instalações e exposição.

Requisitos de conformidade para substâncias novas

Substâncias novas, ausentes do Inventário TSCA, exigem PMN ao menos 90 dias antes de fabricar ou importar. Podem existir isenções, como:

• Isenções por baixo volume, baixa liberação ou comercialização de teste
• Isenções para polímeros
• Isenções de pesquisa e desenvolvimento

Elas dispensam a PMN completa sob condições definidas.

Abordagem estratégica para exportadores

Para entrar sem dificuldades no mercado americano, fabricantes e exportadores devem:

1. Determinar a aplicabilidade: confirmar se o produto está sujeito à TSCA.
2. Identificar o tipo de substância: consultar sua presença no Inventário TSCA.
3. Apresentar PMN quando necessário: para novas substâncias sem direito a isenção.
4. Notificar SNUN para novos usos: para substâncias existentes com designação de uso novo significativo.
5. Fazer a declaração correta: apresentar declaração de conformidade ou isenção à Alfândega.
6. Reportar dados (CDR): quando os volumes anuais superarem os limites.

Por que a TSCA importa mais do que nunca

Somada a atritos comerciais, como as tarifas da era Trump, a TSCA representa uma dupla carga para exportadores químicos estrangeiros. Empresas que antecipam seus requisitos ganham vantagem no mercado americano, reduzindo riscos e ampliando a competitividade.

Serviços de conformidade TSCA da REACH24H

Nossos especialistas oferecem suporte completo à TSCA, incluindo:

• Consulta ao Inventário TSCA público e confidencial
• Declarações de conformidade ou isenção TSCA
• Notificação de atividade (formulário B)
• Avaliações estratégicas de conformidade
• Notificação pré-fabricação (PMN)
• Análise de isenções para polímeros, P&D etc.
• Isenções por baixo volume, baixa liberação ou comercialização de teste
• Notificações de novo uso significativo (SNUN)
• Apresentação de CDR
• Relatórios de análise de conformidade TSCA