ABD TSCA Uyum Stratejisi: Kimyasal İhracatçılarının Gizli Engelini Aşmak

Son yıllarda küresel ticarette belirsizlik artıyor. Tarifeler gibi görünür önlemlerin yanında teknik engeller, özellikle kimya sektöründe sınır ötesi şirketler için büyük zorluk oluşturuyor. ABD'ye kimyasal ihraç edenler için Toxic Substances Control Act (TSCA) uyumu gizli ama kritik bir engeldir. Ticaret politikaları değişse de TSCA uyumu, pazara erişimin uzun vadeli ve tartışılmaz şartıdır.

TSCA Nedir?

Toxic Substances Control Act (TSCA), ABD Kongresi tarafından 1976'da kabul edildi ve 1977'de yürürlüğe girdi. Endüstriyel kimyasalların temel mevzuatıdır; Çevre Koruma Ajansı (EPA) tarafından şu kurumla birlikte uygulanır: ABD Gümrük ve Sınır Koruma Kurumu (CBP). TSCA çevresel, ekonomik ve toplumsal etkileri gözeterek sağlığı ve çevreyi makul olmayan kimyasal risklerden korur. İlk büyük reformu 2016'da, EPA'nın yetkisini ve risk değerlendirme/yönetimindeki bilimsel standartları güçlendiren Frank R. Lautenberg 21. Yüzyıl Kimyasal Güvenlik Yasası ile yapıldı.

TSCA Uyumunun Temel İlkeleri

Uyum, basit “zehirli/zehirsiz” ayrımına değil, maddenin TSCA Envanteri'nde bulunmasına bağlıdır. Envanterde şu anda yaklaşık 86,847 madde vardır:

• Mevcut maddeler: TSCA Envanteri'nde listelenir; envanterin kamuya açık (~85%) ve gizli (~15%) bölümleri vardır.
• Yeni maddeler: Envanterde yoktur; üretim veya ithalattan önce Üretim Öncesi Bildirim (PMN) sürecinden geçmelidir.

Lautenberg Yasası sonrasında EPA mevcut ve yeni kimyasallarda bilimsel, risk öncelikli değerlendirme uygulamalıdır. Bunun bileşenleri:

• Sistematik tehlike ve maruziyet değerlendirmeleri
• Riske dayalı önceliklendirme
• Yaşam döngüsü risk yönetimi

TSCA'nın Kapsamı

TSCA geniş bir kimyasal yelpazesini kapsar:

• Organik maddeler
• İnorganik maddeler
• Polimerler
• UVCB: bileşimi bilinmeyen veya değişken maddeler, karmaşık reaksiyon ürünleri ve biyolojik malzemeler
• Mikroorganizmalar
• Karışımlar
• Eşyalardan kasten salınan maddeler; örneğin kalem kartuşundaki mürekkep

TSCA İstisnaları

Bazı maddeler başka ABD yasaları kapsamında olduğundan TSCA dışında kalır:

• İlaçlar
• Kozmetikler
• Nükleer malzemeler
• Pestisitler ve tarım kimyasalları
• Tütün ve tütün ürünleri
• Gıda ve gıda katkıları

Mevcut Kimyasallar İçin Gereklilikler

Uygunluk Beyanı

İthalatçılar, maddelerin, karışımların veya kasten salım yapan eşyaların TSCA'ya uygun olduğunu beyan etmelidir. Tütün, tütün ürünleri ve kasten salım yapmayan eşyalar dışında kapsamdaki tüm maddelere uygulanır.

Muafiyet Beyanı

Pestisit, nükleer malzeme ve ilaç gibi başka yasalarla düzenlenen maddelerin ithalatında, TSCA dışında olduklarını doğrulamak için gerekir.

Önemli Yeni Kullanım Bildirimi (SNUN)

Listelenen kimyasal önemli yeni kullanım için “S” ile işaretliyse, SNUN planlanan faaliyetten 90 gün önce EPA'ya sunulmalıdır.

Kimyasal Veri Raporlaması (CDR)

Üreticiler veya ithalatçılar yıllık hacim şu eşikleri aşarsa dört yılda bir veri bildirmelidir:

• genel maddeler için 25,000 lbs (≈11.3 metrik ton) veya
• belirli maddeler için 2,500 lbs (≈1.13 metrik ton).

Bilgiler üretim hacmi, tesisler ve maruziyet ayrıntılarını içerir.

Yeni Kimyasallar İçin Gereklilikler

Envanterde olmayan yeni kimyasallar için üretim veya ithalattan en az 90 gün önce PMN gerekir. Bazı muafiyetler uygulanabilir:

• Düşük Hacim, Düşük Salım veya Deneme Pazarlaması Muafiyetleri
• Polimer Muafiyetleri
• Araştırma ve Geliştirme Muafiyetleri

Belirli koşullarda tam PMN prosedürünü atlamayı sağlar.

İhracatçılar İçin Stratejik Yaklaşım

ABD pazarına sorunsuz giriş için üretici ve ihracatçılar:

1. Kapsamı belirlemeli: ürün TSCA'ya tabi mi?
2. Madde türünü belirlemeli: envanterde listeleniyor mu?
3. Gerekirse PMN sunmalı: muafiyet koşullarını karşılamayan yeni maddeler için.
4. Yeni kullanımlarda SNUN vermeli: önemli yeni kullanım işaretli mevcut maddeler için.
5. Doğru beyanı yapmalı: ABD Gümrüğü'ne uygunluk veya muafiyet beyanı.
6. CDR verisi bildirmeli: yıllık miktar eşikleri aşarsa.

TSCA Neden Her Zamankinden Önemli?

Trump dönemi tarifeleri gibi ticari gerilimlerle birlikte TSCA, yabancı kimyasal ihracatçılarına çift yük getirir. Gereklilikleri proaktif yöneten şirketler ABD pazarında avantaj elde eder, riski azaltır ve rekabet gücünü artırır.

REACH24H TSCA Uyum Hizmetleri

Uzmanlarımız kapsamlı TSCA desteği sunar:

• TSCA Envanteri kamuya açık ve gizli bölüm araması
• TSCA uygunluk veya muafiyet beyanları
• Faaliyet bildirimi (Form B)
• Stratejik uyum değerlendirmeleri
• Üretim öncesi bildirim (PMN)
• Polimer, Ar-Ge ve diğer muafiyetlerin analizi
• Düşük Hacim, Düşük Salım veya Deneme Pazarlaması Muafiyetleri
• Önemli yeni kullanım bildirimleri (SNUN)
• CDR raporlaması
• TSCA uyum analiz raporları