Strategi Kepatuhan TSCA AS: Mengatasi Hambatan Tersembunyi bagi Eksportir Kimia

Dalam beberapa tahun terakhir, perdagangan global makin tidak pasti. Selain langkah nyata seperti tarif, hambatan teknis menjadi tantangan besar bagi bisnis lintas negara, khususnya industri kimia. Bagi perusahaan pengekspor bahan kimia ke Amerika Serikat, kepatuhan terhadap Toxic Substances Control Act (TSCA) menjadi hambatan tersembunyi tetapi penting. Meski kebijakan perdagangan berubah, kepatuhan TSCA tetap syarat akses pasar jangka panjang yang tidak dapat ditawar.

Apa Itu TSCA?

Toxic Substances Control Act (TSCA) disahkan Kongres AS pada 1976 dan berlaku pada 1977. Ini regulasi utama pengelolaan kimia industri AS, diterapkan Badan Perlindungan Lingkungan (EPA) bersama Bea Cukai dan Perlindungan Perbatasan AS (CBP). TSCA melindungi kesehatan dan lingkungan dari risiko kimia yang tidak wajar, dengan mempertimbangkan dampak lingkungan, ekonomi, dan sosial. Pada 2016, reformasi besar pertama melalui Undang-Undang Frank R. Lautenberg tentang Keselamatan Kimia Abad 21 memperkuat kewenangan EPA dan standar ilmiah penilaian serta pengelolaan risiko.

Prinsip Inti Kepatuhan TSCA

Kepatuhan bergantung pada pencantuman dalam Inventaris TSCA, bukan klasifikasi sederhana “beracun” atau “tidak beracun”. Inventaris kini mencakup sekitar 86,847 zat:

• Zat yang ada: sudah tercantum dalam Inventaris TSCA, terdiri atas bagian publik (~85%) dan rahasia (~15%).
• Zat baru: tidak tercantum dalam Inventaris TSCA dan harus menjalani Notifikasi Praproduksi (PMN) sebelum produksi atau impor.

Setelah Undang-Undang Lautenberg, EPA wajib menerapkan evaluasi berbasis sains dan prioritas risiko bagi zat yang ada maupun baru, termasuk:

• Penilaian bahaya dan paparan sistematis
• Penetapan prioritas berbasis risiko
• Pengelolaan risiko siklus hidup

Cakupan TSCA

TSCA mencakup berbagai bahan kimia:

• Zat organik
• Zat anorganik
• Polimer
• UVCB: komposisi tidak diketahui atau bervariasi, produk reaksi kompleks, dan bahan biologis
• Mikroorganisme
• Campuran
• Zat yang sengaja dilepaskan dari artikel, seperti tinta dalam kartrid pena

Pengecualian dari TSCA

Zat tertentu diatur undang-undang AS lain dan dikecualikan dari TSCA, termasuk:

• Produk farmasi
• Kosmetik
• Bahan nuklir
• Pestisida dan agrokimia
• Tembakau dan produk tembakau
• Pangan dan bahan tambahan pangan

Persyaratan untuk Zat yang Ada

Pernyataan Kepatuhan

Importir wajib menyatakan bahwa zat, campuran, atau artikel dengan pelepasan sengaja mematuhi TSCA. Berlaku bagi semua zat yang dicakup, kecuali tembakau, produk tembakau, dan artikel tanpa pelepasan sengaja.

Pernyataan Pengecualian

Diperlukan untuk impor zat di bawah hukum lain, seperti pestisida, bahan nuklir, dan farmasi, guna menegaskan bahwa zat berada di luar kewenangan TSCA.

Notifikasi Penggunaan Baru Signifikan (SNUN)

Jika zat dalam inventaris ditandai “S” untuk penggunaan baru signifikan, SNUN harus diajukan ke EPA 90 hari sebelum kegiatan yang direncanakan.

Pelaporan Data Kimia (CDR)

Produsen atau importir wajib melaporkan data setiap empat tahun jika volume tahunan melebihi

• 25,000 lbs (≈11.3 ton metrik) untuk zat umum, atau
• 2,500 lbs (≈1.13 ton metrik) untuk zat tertentu.

Informasi meliputi volume produksi, lokasi, dan paparan.

Persyaratan untuk Zat Baru

Zat baru di luar Inventaris TSCA memerlukan PMN minimal 90 hari sebelum produksi atau impor. Namun, pengecualian dapat berlaku, misalnya:

• Pengecualian Volume Rendah, Pelepasan Rendah, atau Uji Pemasaran
• Pengecualian Polimer
• Pengecualian Penelitian dan Pengembangan

Memungkinkan perusahaan melewati PMN lengkap dalam kondisi tertentu.

Pendekatan Strategis bagi Eksportir

Agar lancar memasuki pasar AS, produsen dan eksportir harus:

1. Menentukan cakupan: pastikan produk berada di bawah TSCA.
2. Mengidentifikasi jenis zat: periksa Inventaris TSCA.
3. Mengajukan PMN bila perlu: untuk zat baru yang tidak memenuhi pengecualian.
4. Mengajukan SNUN untuk penggunaan baru: bagi zat yang ada dengan penetapan penggunaan baru signifikan.
5. Membuat pernyataan yang benar: sampaikan pernyataan kepatuhan atau pengecualian ke Bea Cukai AS.
6. Melaporkan CDR: jika volume tahunan melebihi ambang.

Mengapa TSCA Makin Penting

Bersama friksi perdagangan seperti tarif era Trump, TSCA memberi beban ganda bagi eksportir kimia asing. Perusahaan yang proaktif memenuhi syaratnya mendapat keunggulan di pasar AS, meminimalkan risiko dan meningkatkan daya saing.

Layanan Kepatuhan TSCA REACH24H

Ahli kami memberi dukungan TSCA menyeluruh, termasuk:

• Pencarian Inventaris TSCA publik dan rahasia
• Pernyataan kepatuhan atau pengecualian TSCA
• Notifikasi kegiatan (Formulir B)
• Penilaian kepatuhan strategis
• Notifikasi praproduksi (PMN)
• Analisis pengecualian polimer, R&D, dan lainnya
• Pengecualian Volume Rendah, Pelepasan Rendah, atau Uji Pemasaran
• Notifikasi penggunaan baru signifikan (SNUN)
• Pelaporan CDR
• Laporan analisis kepatuhan TSCA