Chiến lược tuân thủ TSCA Hoa Kỳ: vượt rào cản ẩn cho nhà xuất khẩu hóa chất

Những năm gần đây, thương mại toàn cầu ngày càng bất định. Ngoài biện pháp hữu hình như thuế quan, rào cản kỹ thuật là thách thức lớn cho doanh nghiệp xuyên biên giới, đặc biệt ngành hóa chất. Với doanh nghiệp xuất khẩu hóa chất sang Hoa Kỳ, tuân thủ Toxic Substances Control Act (TSCA) trở thành rào cản ẩn nhưng thiết yếu. Dù chính sách thương mại biến động, tuân thủ TSCA vẫn là điều kiện tiếp cận thị trường dài hạn, không thể thương lượng.

TSCA là gì?

Toxic Substances Control Act (TSCA) được Quốc hội Hoa Kỳ thông qua năm 1976, có hiệu lực năm 1977. Đây là quy định nền tảng quản lý hóa chất công nghiệp tại Hoa Kỳ, do Cơ quan Bảo vệ Môi trường (EPA) thực hiện cùng Cơ quan Hải quan và Bảo vệ Biên giới Hoa Kỳ (CBP). TSCA bảo vệ sức khỏe và môi trường trước rủi ro hóa chất bất hợp lý, xét cả tác động môi trường, kinh tế và xã hội. Năm 2016, luật được cải cách lớn lần đầu bằng Đạo luật Frank R. Lautenberg về An toàn Hóa chất cho Thế kỷ 21, tăng quyền EPA và tiêu chuẩn khoa học về đánh giá, quản lý rủi ro.

Nguyên tắc cốt lõi tuân thủ TSCA

Thay vì chỉ chia “độc” và “không độc”, tuân thủ TSCA phụ thuộc vào việc chất có trong Danh mục TSCA hay không; danh mục hiện có khoảng 86,847 chất:

• Chất hiện có: đã có trong Danh mục TSCA, gồm phần công khai (~85%) và bảo mật (~15%).
• Chất mới: chưa có trong Danh mục TSCA, phải làm thủ tục thông báo trước sản xuất (PMN) trước khi sản xuất hoặc nhập khẩu.

Sau Đạo luật Lautenberg, EPA phải áp dụng khung đánh giá dựa trên khoa học, ưu tiên rủi ro cho cả hóa chất hiện có và mới, gồm:

• Đánh giá có hệ thống về nguy hại và phơi nhiễm
• Xếp ưu tiên theo rủi ro
• Quản lý rủi ro vòng đời

Phạm vi áp dụng TSCA

TSCA áp dụng cho nhiều loại hóa chất:

• Chất hữu cơ
• Chất vô cơ
• Polyme
• UVCB: chất có thành phần không xác định hoặc biến đổi, sản phẩm phản ứng phức tạp và vật liệu sinh học
• Vi sinh vật
• Hỗn hợp
• Chất được chủ ý giải phóng từ vật phẩm, như mực trong ruột bút

Loại trừ khỏi TSCA

Một số chất chịu luật Hoa Kỳ khác và nằm ngoài TSCA, gồm:

• Dược phẩm
• Mỹ phẩm
• Vật liệu hạt nhân
• Thuốc bảo vệ thực vật và hóa chất nông nghiệp
• Thuốc lá và sản phẩm thuốc lá
• Thực phẩm và phụ gia thực phẩm

Yêu cầu tuân thủ cho hóa chất hiện có

Tuyên bố tuân thủ

Nhà nhập khẩu phải tuyên bố chất, hỗn hợp hoặc vật phẩm chủ ý giải phóng chất tuân thủ TSCA. Áp dụng với mọi chất thuộc TSCA, trừ thuốc lá, sản phẩm thuốc lá và vật phẩm không chủ ý giải phóng chất.

Tuyên bố miễn trừ

Cần khi nhập chất chịu luật khác, như thuốc bảo vệ thực vật, vật liệu hạt nhân và dược phẩm, xác nhận chúng ngoài thẩm quyền TSCA.

Thông báo mục đích sử dụng mới đáng kể (SNUN)

Nếu chất trong danh mục có ký hiệu “S” về mục đích sử dụng mới đáng kể, SNUN phải được gửi EPA 90 ngày trước hoạt động dự kiến.

Báo cáo dữ liệu hóa chất (CDR)

Nhà sản xuất hoặc nhập khẩu phải báo cáo dữ liệu mỗi bốn năm nếu khối lượng hằng năm vượt

• 25,000 lbs (≈11.3 tấn) với chất thông thường, hoặc
• 2,500 lbs (≈1.13 tấn) với một số chất cụ thể.

Thông tin gồm lượng sản xuất, cơ sở và phơi nhiễm.

Yêu cầu tuân thủ cho hóa chất mới

Hóa chất mới chưa có trong Danh mục TSCA cần PMN ít nhất 90 ngày trước sản xuất hoặc nhập khẩu. Có thể áp dụng miễn trừ như:

• Miễn trừ khối lượng thấp, phát thải thấp hoặc tiếp thị thử nghiệm
• Miễn trừ polyme
• Miễn trừ nghiên cứu và phát triển

Cho phép bỏ qua thủ tục PMN đầy đủ trong điều kiện xác định.

Cách tiếp cận chiến lược cho nhà xuất khẩu

Để vào thị trường Hoa Kỳ thuận lợi, nhà sản xuất và xuất khẩu nên:

1. Xác định phạm vi: xác nhận sản phẩm có thuộc TSCA không.
2. Xác định loại chất: kiểm tra Danh mục TSCA.
3. Nộp PMN khi cần: cho chất mới không đáp ứng miễn trừ.
4. Nộp SNUN cho mục đích mới: với chất hiện có được chỉ định sử dụng mới đáng kể.
5. Tuyên bố đúng loại: gửi tuyên bố tuân thủ hoặc miễn trừ cho Hải quan Hoa Kỳ.
6. Báo cáo dữ liệu CDR: nếu lượng hằng năm vượt ngưỡng.

Vì sao TSCA ngày càng quan trọng

Cùng ma sát thương mại như thuế thời Trump, TSCA tạo gánh nặng kép cho nhà xuất khẩu hóa chất nước ngoài. Chủ động xử lý yêu cầu giúp giành lợi thế tại Hoa Kỳ, giảm rủi ro và nâng sức cạnh tranh.

Dịch vụ tuân thủ TSCA của REACH24H

Chuyên gia hỗ trợ toàn diện về TSCA, gồm:

• Tra Danh mục TSCA công khai và bảo mật
• Tuyên bố tuân thủ hoặc miễn trừ TSCA
• Thông báo hoạt động (Mẫu B)
• Đánh giá tuân thủ chiến lược
• Thông báo trước sản xuất (PMN)
• Phân tích miễn trừ polyme, R&D, v.v.
• Miễn trừ khối lượng thấp, phát thải thấp hoặc tiếp thị thử nghiệm
• Thông báo sử dụng mới đáng kể (SNUN)
• Báo cáo CDR
• Báo cáo phân tích tuân thủ TSCA