Atualização regulatória de cosméticos na China: mudanças e impactos de abril de 2026
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Em abril de 2026, a Administração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA) e autoridades relacionadas introduziram mudanças relevantes: 22 novos ingredientes concluíram o registro, houve o quarto ajuste dinâmico do Catálogo de Ingredientes Cosméticos Já Utilizados e cinco novas normas para ingredientes biotecnológicos e vegetais. A gestão e os ensaios de ingredientes tornam-se mais exigentes, demandando ações das empresas globais para manter acesso ao mercado.
Avanço das notificações e atualização do catálogo
Em abril, 22 novos ingredientes concluíram a notificação à NMPA, refletindo inovação e expansão do mercado chinês.
Em 13 de abril de 2026, a NMPA anunciou o quarto ajuste dinâmico do Catálogo de Ingredientes Cosméticos Já Utilizados. Um novo ingrediente (pó de calo de Saussurea involucrata) passa à categoria II após três anos de monitoramento de segurança. Foram padronizados os nomes chineses, INCI ou ingleses de 49 ingredientes da categoria I. As empresas devem comparar suas fórmulas com os nomes atualizados para adequar os rótulos.
Um caso relevante foi o cancelamento e nova notificação do ingrediente β-Nicotinamide Mononucleotide, mononucleotídeo de β-nicotinamida, (NMN) pela mesma empresa. Cancelar uma notificação não preserva automaticamente o acesso ao mercado; produtos com esses ingredientes podem sofrer revisão regulatória ou interrupções no fornecimento durante a transição.
Novas normas para ingredientes biotecnológicos e vegetais
Em 7 de abril de 2026, a NMPA publicou cinco normas cosméticas: requisitos técnicos gerais para ingredientes biotecnológicos e vegetais e normas específicas para extrato de Centella asiatica, acetil hexapeptídeo-8 e tripeptídeo de cobre-1.
Embora recomendadas, criam uma nova referência de qualidade e segurança. Entram em vigor em 1 de maio de 2027. Fabricantes e fornecedores devem auditar documentos e processos produtivos para atender aos futuros requisitos.
Reforço dos ensaios e da gestão de qualidade
O cenário também avança para ensaios e gestão de qualidade mais rigorosos.
Novos métodos de eficácia: os Institutos Nacionais de Controle de Alimentos e Medicamentos (NIFDC) publicaram dois projetos de métodos para cosméticos clareadores/antimanchas e antiqueda, em consulta pública até 5 de junho de 2026.
Norma de limpeza facial: a Administração Estatal de Regulação do Mercado publicou GB/T 29680-2026 (SAMR). Substitui a versão de 2013 e vigora a partir de 1 de setembro de 2026.
Fiscalização provincial: a vigilância permanece rigorosa. Em abril, a NMPA apontou 40 lotes não conformes e 22 com ingredientes proibidos. A autoridade de Xangai apresentou um plano abrangente de três anos (2026–2028) para elevar os sistemas de gestão da qualidade de produção cosmética.
Impactos e recomendações para empresas globais
As atualizações de abril de 2026 trazem desafios imediatos a exportadores estrangeiros, fabricantes OEM e fornecedores. Catálogos continuamente atualizados e normas técnicas rigorosas exigem mudança na gestão da conformidade.
Ações para as empresas:
Auditar fórmulas e rótulos: revisar imediatamente o quarto ajuste do catálogo e verificar se todos os nomes seguem a nomenclatura padronizada.
Preparar as normas de 2027: quem utiliza ingredientes biotecnológicos ou vegetais (especialmente extrato de Centella asiatica, acetil hexapeptídeo-8 e tripeptídeo de cobre-1)deve analisar lacunas perante as novas normas NMPA e atualizar dossiês de segurança antes de 1 de maio de 2027.
Acompanhar NMN e novos ingredientes: ter cautela com cancelamentos ou reapresentações e garantir conformidade contínua para evitar interrupções de fornecimento.
Atualizar especificações: fabricantes e importadores de produtos de limpeza facial devem adequar especificações e ensaios à GB/T 29680-2026 antes de 1 de setembro de 2026.
Reforçar a vigilância após comercialização: os controles recentes exigem sistemas capazes de detectar e evitar ingredientes proibidos ou desvios dos requisitos técnicos registrados.
Como a REACH24H pode ajudar
A REACH24H oferece registro de novos ingredientes, revisão de fórmulas e rótulos e consultoria estratégica. Nossos especialistas ajudam a interpretar normas complexas e manter acesso contínuo ao mercado chinês.
Nossos serviços:
Para informações ou assistência, entre em contato: customer@reach24h.com.
Escrito por
REACH24H Cosmetic Compliance Team
REACH24H
Fundada em 2009, a equipa de conformidade de cosméticos da REACH24H conta com mais de 40 especialistas técnicos. Inclui toxicologistas com certificações internacionais, avaliadores de segurança de cosméticos qualificados na UE, especialistas em avaliação de riscos, formuladores de cosméticos, analistas regulamentares e profissionais internacionais de elevado nível com domínio de vários idiomas. Prestamos serviços técnicos profissionais e eficientes e soluções personalizadas, ajudando empresas de cosméticos de todo o mundo a aceder aos seus mercados de destino.
Revisto por
Mona Zhang - Diretora técnica
REACH24H Consulting Group China
Mona possui mais de 12 anos de experiência de consultoria em assuntos regulamentares nas áreas química, alimentar, cosmética e farmacêutica. Apoiou diversas empresas de renome na China e no estrangeiro em projetos de registo de novas substâncias químicas de elevada tonelagem, registo de substâncias complexas e registo de novos ingredientes cosméticos. Domina várias avaliações de segurança de produtos e de riscos, incluindo avaliação de riscos de substâncias químicas, avaliação da segurança de cosméticos, avaliação TRA e cálculo de HBEL de medicamentos. Concluiu o curso de Avaliação da Segurança de Cosméticos na UE organizado pela Vrije Universiteit Brussel. É atualmente membro do Comité de Toxicologia Alternativa e Translacional da Sociedade Chinesa de Toxicologia.