Actualización regulatoria cosmética de China: cambios e impacto de abril de 2026
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En abril de 2026, la Administración Nacional de Productos Médicos de China (NMPA) y las autoridades relacionadas introdujeron cambios de gran impacto para el sector cosmético: 22 nuevos ingredientes completaron su inscripción, se realizó el cuarto ajuste dinámico del Catálogo de Ingredientes Cosméticos Ya Utilizados y se publicaron cinco normas sectoriales para ingredientes biotecnológicos y vegetales. Reflejan una mayor exigencia en la gestión y los ensayos de ingredientes; las empresas globales deben actuar para mantener el acceso al mercado.
Aumento de expedientes de nuevos ingredientes y actualización del catálogo
En abril, 22 nuevos ingredientes cosméticos completaron su presentación ante la NMPA, reflejando la innovación y expansión del mercado chino.
La NMPA anunció además el cuarto ajuste dinámico del Catálogo de Ingredientes Cosméticos Ya Utilizados el 13 de abril de 2026. Un nuevo ingrediente (polvo de callo de Saussurea involucrata) pasa a la categoría II tras completar tres años de seguimiento de seguridad. Se normalizaron también los nombres chinos, INCI o ingleses de 49 ingredientes de categoría I. Las empresas deben contrastar sus fórmulas con estos nombres actualizados para asegurar el cumplimiento del etiquetado.
Un caso destacado fue la cancelación y nueva presentación del ingrediente β-Nicotinamide Mononucleotide, mononucleótido de β-nicotinamida, (NMN) por la misma empresa. Cancelar un expediente no conserva automáticamente el acceso al mercado: los productos que usan esos ingredientes pueden afrontar revisión regulatoria o interrupciones de suministro durante la transición.
Nuevas normas sectoriales para ingredientes biotecnológicos y vegetales
El 7 de abril de 2026, la NMPA publicó cinco normas cosméticas: requisitos técnicos generales para ingredientes biotecnológicos y vegetales, y normas específicas para extracto de Centella asiatica, acetil hexapéptido-8 y tripéptido de cobre-1.
Aunque recomendadas, establecen una nueva referencia de calidad y seguridad. Entrarán en vigor el 1 de mayo de 2027. Fabricantes y proveedores deben revisar documentos y procesos productivos para adecuarse a estos requisitos técnicos.
Mayores exigencias de ensayo y gestión de calidad
El marco regulatorio avanza también hacia ensayos y gestión de calidad más rigurosos.
Nuevos métodos de eficacia: los Institutos Nacionales para el Control de Alimentos y Medicamentos (NIFDC) publicaron dos proyectos de métodos de eficacia para cosméticos blanqueadores/despigmentantes y anticaída, en consulta pública hasta el 5 de junio de 2026.
Norma de limpiadores faciales: la Administración Estatal de Regulación del Mercado publicó GB/T 29680-2026 (SAMR). Sustituye la versión de 2013 y entra en vigor el 1 de septiembre de 2026.
Control provincial: la vigilancia sigue siendo estricta. En abril, la NMPA señaló 40 lotes no conformes y 22 con ingredientes prohibidos. La autoridad de Shanghái presentó un plan integral de tres años (2026–2028) para mejorar los sistemas de gestión de calidad productiva de las empresas cosméticas.
Impacto y recomendaciones para empresas globales
Las novedades de abril de 2026 plantean retos inmediatos a exportadores, fabricantes OEM y proveedores extranjeros. Los catálogos cambiantes y las normas más estrictas exigen actualizar la gestión del cumplimiento.
Acciones para las empresas:
Auditar fórmulas y etiquetas: compararlas inmediatamente con el cuarto ajuste del catálogo y verificar que todos los nombres de ingredientes reflejen la nomenclatura normalizada.
Preparar las normas de 2027: quienes usan ingredientes biotecnológicos o vegetales (en particular extracto de Centella asiatica, acetil hexapéptido-8 y tripéptido de cobre-1)deben analizar las diferencias frente a las nuevas normas NMPA y actualizar los expedientes de seguridad antes del 1 de mayo de 2027.
Vigilar NMN y nuevos ingredientes: extremar la cautela con cancelaciones o nuevas presentaciones y asegurar el cumplimiento continuo para evitar interrupciones de suministro.
Actualizar especificaciones: fabricantes e importadores de limpiadores faciales deben adaptar especificaciones y protocolos de ensayo a GB/T 29680-2026 antes del 1 de septiembre de 2026.
Reforzar la vigilancia posterior: los controles recientes exigen sistemas capaces de detectar y evitar ingredientes prohibidos o desviaciones de los requisitos técnicos registrados.
Cómo puede ayudar REACH24H
REACH24H ofrece soluciones integrales: registro de nuevos ingredientes cosméticos, revisión de fórmulas y etiquetas y consultoría estratégica. Nuestros expertos ayudan a interpretar normas técnicas complejas y mantener el acceso continuo al mercado chino.
Nuestros servicios:
Para información o asistencia, contáctenos en customer@reach24h.com.
Escrito por
REACH24H Cosmetic Compliance Team
REACH24H
Fundado en 2009, el equipo de cumplimiento normativo de cosméticos de REACH24H cuenta con más de 40 expertos técnicos. Incluye toxicólogos con certificaciones internacionales, evaluadores de seguridad de cosméticos cualificados en la UE, especialistas en evaluación de riesgos, formuladores de cosméticos, analistas regulatorios y profesionales internacionales de alto nivel que dominan varios idiomas. Ofrecemos servicios técnicos profesionales y eficientes y soluciones personalizadas para ayudar a las empresas cosméticas de todo el mundo a acceder a sus mercados de destino.
Revisado por
Mona Zhang - Directora técnica
REACH24H Consulting Group China
Mona cuenta con más de 12 años de experiencia en consultoría de asuntos regulatorios para los sectores químico, alimentario, cosmético y farmacéutico. Ha ayudado a numerosas empresas reconocidas de China y del extranjero en proyectos de registro de nuevas sustancias químicas de alto tonelaje, registro de sustancias complejas y registro de nuevos ingredientes cosméticos. Está familiarizada con diversas evaluaciones de seguridad de productos y de riesgos, incluidas las de sustancias químicas, la seguridad de cosméticos, la evaluación TRA y el cálculo de HBEL de medicamentos. Ha completado el curso de Evaluación de la Seguridad de los Cosméticos en la UE organizado por la Vrije Universiteit Brussel. Actualmente es miembro del Comité de Toxicología Alternativa y Traslacional de la Sociedad China de Toxicología.