أخبار القطاع وتحليلاته

مستحضرات التجميل

تحديث التجميل الصيني: تغييرات أبريل 2026 وآثارها

آخر تحديث في

في أبريل 2026 ، الإدارة الوطنية للمنتجات الطبية بالصين (NMPA) والجهات المرتبطة بها أدخلت تحديثات مهمة: استكمال تسجيل 22 مكونًا جديدًا، والتعديل الديناميكي الرابع لدليل المكونات المستخدمة، وخمسة معايير صناعية للمكونات الحيوية والنباتية. تتشدد إدارة المكونات واختباراتها، ما يتطلب تحرك الشركات العالمية للحفاظ على دخول السوق.

زيادة إيداع المكونات الجديدة وتحديث الدليل

أكمل 22 مكونًا جديدًا الإيداع لدى NMPA في أبريل، بما يعكس الابتكار ونمو السوق الصينية.

أعلنت NMPA التعديل الديناميكي الرابع لدليل مكونات التجميل المستخدمة في 13 أبريل 2026. ينتقل مكون جديد (مسحوق نسيج الكالس لنبات ⁦Saussurea involucrata⁩) إلى الفئة II بعد ثلاثة أعوام من مراقبة السلامة. ووُحّدت الأسماء الصينية أو INCI أو الإنجليزية لـ 49 مكونًا بالفئة I. يجب مقارنة التركيبات بالأسماء الجديدة لسلامة الوسم.

من الحالات المهمة إلغاء وإعادة إيداع المكون ⁦β-Nicotinamide Mononucleotide⁩، أي أحادي نوكليوتيد بيتا نيكوتيناميد، (NMN) بواسطة الشركة نفسها. الإلغاء لا يحافظ تلقائيًا على دخول السوق؛ وقد تواجه المنتجات مراجعة تنظيمية أو انقطاع الإمداد خلال الانتقال.

معايير جديدة للمكونات الحيوية والنباتية

نشرت NMPA في 7 أبريل 2026 خمسة معايير: متطلبات تقنية عامة للمكونات الحيوية والنباتية، ومعايير لمستخلص السنتيلا الآسيوية وأسيتيل سداسي الببتيد-8 وثلاثي ببتيد النحاس-1.

رغم كونها موصى بها، تضع مرجعًا جديدًا للجودة والسلامة، وتسري في 1 مايو 2027. ينبغي للمصنعين والموردين تدقيق الوثائق والإنتاج استعدادًا للمتطلبات.

تعزيز الاختبارات وإدارة الجودة

يتجه الإطار أيضًا لاختبارات وإدارة جودة أشد.

  1. طرق فعالية جديدة: المعاهد الوطنية للرقابة على الغذاء والدواء (NIFDC) نشرت مسودتي اختبار لمستحضرات التفتيح/إزالة البقع ومكافحة تساقط الشعر، للتعليق حتى 5 يونيو 2026.

  2. معيار منظفات الوجه: نشرت إدارة تنظيم السوق المعيار GB/T 29680-2026 (SAMR). يحل محل إصدار 2013 ويسري في 1 سبتمبر 2026.

  3. الرقابة الإقليمية صارمة. في أبريل، رصدت NMPA عدد 40 دفعة غير مطابقة و 22 دفعة بمكونات محظورة. وقدمت هيئة شنغهاي خطة ثلاثة أعوام (2026–2028) لرفع نظم جودة إنتاج شركات التجميل.

الأثر على الأعمال العالمية والنصائح

تخلق تحديثات أبريل 2026 تحديات فورية للمصدرين الأجانب ومصنعي OEM والموردين. يستلزم تغير الدليل والمعايير الصارمة تحديث إدارة الامتثال.

خطوات للشركات:

  1. تدقيق التركيبات والملصقات فورًا مقابل التعديل الرابع للدليل، ومطابقة أسماء المكونات للتسمية الموحدة الجديدة.

  2. الاستعداد لمعايير 2027: مستخدمو المكونات الحيوية أو النباتية (خصوصًا مستخلص السنتيلا وأسيتيل سداسي الببتيد-8 وثلاثي ببتيد النحاس-1)عليهم تحليل الفجوات وفق معايير NMPA وتحديث ملفات السلامة قبل 1 مايو 2027.

  3. رصد NMN والمكونات الجديدة: الحذر من الإلغاء وإعادة الإيداع وضمان استمرار الامتثال لتجنب انقطاع الإمداد.

  4. تحديث مواصفات منظفات الوجه وبروتوكولات الاختبار لدى المصنعين والمستوردين وفق GB/T 29680-2026 قبل 1 سبتمبر 2026.

  5. تقوية رقابة ما بعد التسويق: نظم الجودة يجب أن تكشف وتمنع المواد المحظورة أو الانحراف عن المتطلبات التقنية المسجلة.

كيف تساعد REACH24H

توفر REACH24H تسجيل المكونات الجديدة ومراجعة التركيبات والملصقات والاستشارة الاستراتيجية. يساعد خبراؤنا في فهم المعايير المعقدة والحفاظ على دخول السوق الصينية. 

خدماتنا:

للمعلومات أو المساعدة تواصل عبر customer@reach24h.com.

REACH24H Cosmetic Compliance Team

كتبه

REACH24H Cosmetic Compliance Team

REACH24H

تأسس فريق امتثال مستحضرات التجميل في REACH24H عام 2009، ويضم أكثر من 40 خبيراً فنياً متخصصاً. ويشمل الفريق عدداً من اختصاصيي السموم المعتمدين دولياً، ومقيّمي سلامة مستحضرات التجميل المؤهلين في الاتحاد الأوروبي، ومتخصصي تقييم المخاطر، ومطوري تركيبات مستحضرات التجميل، والمحللين التنظيميين، فضلاً عن كفاءات دولية رفيعة المستوى تتقن لغات متعددة. ونقدم خدمات فنية مهنية وفعّالة وحلولاً مخصصة لمساعدة شركات مستحضرات التجميل حول العالم على دخول الأسواق المستهدفة بسلاسة.

Mona Zhang

راجعه

Mona Zhang - المدير الفني

REACH24H Consulting Group China

تتمتع Mona بخبرة تزيد على 12 عاماً في استشارات الشؤون التنظيمية للكيماويات والأغذية ومستحضرات التجميل والأدوية. وساعدت العديد من الشركات المعروفة محلياً ودولياً في مشروعات تسجيل المواد الكيميائية الجديدة ذات الكميات الكبيرة، وتسجيل المواد الصعبة، وتسجيل مكونات مستحضرات التجميل الجديدة. وهي ملمّة بمختلف تقييمات سلامة المنتجات والمخاطر، بما يشمل تقييم مخاطر المواد الكيميائية وسلامة مستحضرات التجميل وتقييم المخاطر السمية (TRA) وحساب حدود التعرض للأدوية القائمة على الصحة (HBEL). وأكملت الدورة التدريبية لتقييم سلامة مستحضرات التجميل في الاتحاد الأوروبي التي نظمتها Vrije Universiteit Brussel. وهي حالياً عضوة في لجنة علم السموم البديل والترجمي التابعة للجمعية الصينية لعلم السموم.