Aktualisierung der chinesischen Kosmetikvorschriften: Regulatorische Änderungen und Auswirkungen im April 2026

Im April 2026, Chinas Nationale Behörde für Medizinprodukte (NMPA) und die zuständigen Behörden führten eine Reihe regulatorischer Aktualisierungen ein, die erhebliche Auswirkungen auf die Kosmetikindustrie haben. Zu den wichtigsten Entwicklungen zählen die erfolgreiche Registrierung von 22 neuen kosmetischen Inhaltsstoffen, die vierte dynamische Anpassung des Verzeichnisses der bereits verwendeten kosmetischen Inhaltsstoffe sowie die Veröffentlichung von fünf neuen Branchenstandards für biotechnologisch und pflanzlich gewonnene Inhaltsstoffe. Für globale Kosmetikunternehmen signalisieren diese Aktualisierungen eine Verschärfung der Anforderungen an die Inhaltsstoffverwaltung und -prüfung und machen umgehende Maßnahmen erforderlich, um den fortgesetzten Marktzugang sicherzustellen.

Zunahme der Meldungen zu neuen kosmetischen Inhaltsstoffen und Aktualisierungen des Verzeichnisses

Im April war eine rege Tätigkeit bei der Registrierung von Inhaltsstoffen zu verzeichnen: 22 neue kosmetische Inhaltsstoffe schlossen ihre Meldung bei der NMPA ab. Dies verdeutlicht die anhaltende Innovation und Expansion auf dem chinesischen Kosmetikmarkt.

Gleichzeitig kündigte die NMPA am 13 April 2026 die vierte dynamische Anpassung des Verzeichnisses der bereits verwendeten kosmetischen Inhaltsstoffe an. Durch diese Aktualisierung wird ein neuer Inhaltsstoff (Kalluspulver von Saussurea involucrata) nach erfolgreichem Abschluss der dreijährigen Sicherheitsüberwachungsfrist in Kategorie II überführt. Darüber hinaus vereinheitlichte die Anpassung die chinesischen, INCI- oder englischen Bezeichnungen von 49 bestehenden Inhaltsstoffen der Kategorie I. Unternehmen müssen ihre Formulierungen anhand dieser aktualisierten Benennungskonventionen abgleichen, um die Kennzeichnungskonformität sicherzustellen.

Ein bemerkenswerter Fall betraf die Löschung und anschließende erneute Meldung des Inhaltsstoffs β-Nicotinamide Mononucleotide (NMN) durch dasselbe Unternehmen. Dies unterstreicht eine wichtige Compliance-Nuance: Die Löschung einer Meldung bewahrt den Marktzugang nicht automatisch, und Produkte, die solche Inhaltsstoffe verwenden, können während des Übergangszeitraums einer behördlichen Prüfung oder Unterbrechungen der Lieferkette ausgesetzt sein.

Neue Branchenstandards für biotechnologisch und pflanzlich gewonnene Inhaltsstoffe

Am 7 April 2026 veröffentlichte die NMPA fünf neue Standards für die Kosmetikindustrie, darunter allgemeine technische Anforderungen für biotechnologisch und pflanzlich gewonnene Inhaltsstoffe sowie spezifische Standards für Centella Asiatica Extract, Acetyl Hexapeptide-8 und Copper Tripeptide-1.

Diese Standards sind zwar als empfohlene Standards eingestuft, setzen jedoch einen neuen Maßstab für die Qualität und Sicherheit von Inhaltsstoffen. Sie treten am 1 Mai 2027 offiziell in Kraft. Hersteller und Inhaltsstofflieferanten müssen damit beginnen, ihre aktuelle Dokumentation und ihre Produktionsprozesse zu überprüfen, um sie an diese bevorstehenden technischen Anforderungen anzupassen.

Verschärfte Anforderungen an Prüfungen und Qualitätsmanagement

Die regulatorischen Rahmenbedingungen entwickeln sich ebenfalls hin zu strengeren Prüfungen und einem umfassenderen Qualitätsmanagement.

1. Neue Methoden zur Wirksamkeitsprüfung: Das Nationale Institut für Lebensmittel- und Arzneimittelkontrolle (NIFDC) veröffentlichte zwei Entwürfe für Methoden zur Wirksamkeitsprüfung von aufhellenden bzw. fleckenreduzierenden und gegen Haarausfall gerichteten Kosmetika, zu denen bis 5 Juni 2026 öffentliche Stellungnahmen abgegeben werden können.

2. Aktualisierter Standard für Gesichtsreiniger: Ein neuer nationaler Standard, GB/T 29680-2026 für Gesichtsreiniger, wurde von der Staatlichen Verwaltung für Marktregulierung (SAMR). veröffentlicht. Dieser Standard ersetzt die Version 2013 und tritt am 1 September 2026 in Kraft.

3. Provinzielle Durchsetzung: Die Marktüberwachung bleibt streng. Im April beanstandete die NMPA 40 Chargen nichtkonformer Kosmetika sowie 22 Chargen mit verbotenen Inhaltsstoffen. Darüber hinaus führte die NMPA Shanghai einen umfassenden dreijährigen Aktionsplan ein (2026–2028) um die Qualitätsmanagementsysteme von Kosmetikunternehmen in der Produktion zu verbessern.

Auswirkungen auf globale Unternehmen und Compliance-Empfehlungen

Die regulatorischen Aktualisierungen aus China im April 2026 stellen ausländische Kosmetikexporteure, OEM-Hersteller und Inhaltsstofflieferanten vor unmittelbare Compliance-Herausforderungen. Die kontinuierlichen Aktualisierungen der Inhaltsstoffverzeichnisse und die Einführung strenger technischer Standards bedeuten, dass eine Beibehaltung des Status quo nicht mehr tragfähig ist.

Konkrete Maßnahmen für Unternehmen:

1. Überprüfung von Formulierungen und Kennzeichnung: Überprüfen Sie unverzüglich Ihre Produktformulierungen anhand der 4. Anpassung des Verzeichnisses der bereits verwendeten kosmetischen Inhaltsstoffe. Stellen Sie sicher, dass alle Inhaltsstoffbezeichnungen auf Ihren Produktetiketten der neu vereinheitlichten Nomenklatur entsprechen.

2. Vorbereitung auf die 2027 Standards: Unternehmen, die biotechnologisch oder pflanzlich gewonnene Inhaltsstoffe verwenden (insbesondere Centella Asiatica Extract, Acetyl Hexapeptide-8 und Copper Tripeptide-1), sollten eine Gap-Analyse anhand der neuen Branchenstandards der NMPA durchführen. Aktualisieren Sie Ihre Sicherheitsdossiers für Inhaltsstoffe deutlich vor dem 1 Mai 2027 geltenden Stichtag.

3. Überwachung von NMN und neuartigen Inhaltsstoffen: Gehen Sie bei der Verwendung von Inhaltsstoffen, deren Meldungen gelöscht oder erneut eingereicht wurden, mit Vorsicht vor. Stellen Sie eine kontinuierliche Konformität sicher, um Unterbrechungen der Lieferkette zu vermeiden.

4. Aktualisierung von Produktspezifikationen: Wenn Sie Gesichtsreiniger herstellen oder importieren, überarbeiten Sie Ihre Produktspezifikationen und Prüfprotokolle, um sie vor 1 September 2026 an GB/T 29680-2026 anzupassen.

5. Stärkung der Überwachung nach dem Inverkehrbringen: Angesichts der jüngsten Maßnahmen gegen nichtkonforme Chargen müssen Sie sicherstellen, dass Ihre Qualitätsmanagementsysteme robust genug sind, um die Verwendung verbotener Inhaltsstoffe oder Abweichungen von den registrierten technischen Anforderungen zu erkennen und zu verhindern.

Wie REACH24H helfen kann

REACH24H bietet umfassende Compliance-Lösungen, darunter die Registrierung neuer kosmetischer Inhaltsstoffe, die Überprüfung von Formulierungen und Kennzeichnungen sowie strategische regulatorische Beratung. Unser Expertenteam unterstützt Sie dabei, komplexe technische Standards zu entschlüsseln und den ununterbrochenen Zugang Ihrer Produkte zum chinesischen Markt sicherzustellen. 

Unsere Dienstleistungen:

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