กฎเครื่องสำอางจีน: การเปลี่ยนแปลงเมษายน 2026 และผลกระทบ

เมษายน 2026 สำนักงานผลิตภัณฑ์การแพทย์แห่งชาติจีน (NMPA) และหน่วยงานเกี่ยวข้องออกกฎสำคัญ: ส่วนผสมใหม่ 22 รายการขึ้นทะเบียนสำเร็จ ปรับบัญชีส่วนผสมที่ใช้แล้วครั้งที่สี่ และออกห้ามาตรฐานสำหรับส่วนผสมชีวเทคโนโลยีและพืช การกำกับส่วนผสมและทดสอบเข้มขึ้น ธุรกิจโลกต้องเตรียมรักษาการเข้าถึงตลาด

การจดแจ้งส่วนผสมใหม่เพิ่มและปรับบัญชี

เมษายนมีส่วนผสมใหม่ 22 รายการจดแจ้งต่อ NMPA เสร็จ สะท้อนนวัตกรรมและการขยายตลาดจีน

NMPA ประกาศปรับบัญชีส่วนผสมเครื่องสำอางที่ใช้แล้วครั้งที่สี่วันที่ 13 เมษายน 2026 โดยส่วนผสมใหม่หนึ่งรายการ (ผงแคลลัส Saussurea involucrata) เข้าสู่หมวด II หลังติดตามความปลอดภัยครบสามปี และปรับชื่อจีน INCI หรืออังกฤษของส่วนผสมหมวด I จำนวน 49 รายการ บริษัทต้องเทียบสูตรกับชื่อใหม่เพื่อฉลากถูกต้อง

กรณีสำคัญคือบริษัทเดิมยกเลิกและจดแจ้งใหม่สำหรับ β-Nicotinamide Mononucleotide หรือเบตานิโคตินาไมด์โมโนนิวคลีโอไทด์ (NMN) การยกเลิกไม่รักษาสิทธิ์ตลาดอัตโนมัติ สินค้าที่ใช้ส่วนผสมดังกล่าวอาจถูกตรวจสอบหรือเกิดปัญหาห่วงโซ่อุปทานช่วงเปลี่ยนผ่าน

มาตรฐานใหม่สำหรับส่วนผสมชีวเทคโนโลยีและพืช

7 เมษายน 2026 NMPA ออกห้ามาตรฐาน ได้แก่ ข้อกำหนดเทคนิคทั่วไปของส่วนผสมชีวเทคโนโลยีและพืช และเฉพาะสารสกัดใบบัวบก อะเซทิลเฮกซะเปปไทด์-8 และคอปเปอร์ไตรเปปไทด์-1

แม้เป็นมาตรฐานแนะนำ แต่ตั้งเกณฑ์คุณภาพความปลอดภัยใหม่ มีผล 1 พฤษภาคม 2027 ผู้ผลิตและผู้ขายส่วนผสมควรตรวจเอกสารและกระบวนการให้พร้อม

เพิ่มข้อกำหนดทดสอบและจัดการคุณภาพ

กฎยังมุ่งให้ทดสอบและจัดการคุณภาพเข้มงวดขึ้น

1. วิธีทดสอบประสิทธิผลใหม่: สถาบันควบคุมอาหารและยาแห่งชาติ (NIFDC) ออกร่างสองวิธีสำหรับเครื่องสำอางผิวขาว/ลดจุดด่างดำและลดผมร่วง รับความเห็นถึง 5 มิถุนายน 2026

2. มาตรฐานล้างหน้า: สำนักงานกำกับตลาดออก GB/T 29680-2026 (SAMR)แทนฉบับ 2013 มีผล 1 กันยายน 2026

3. การบังคับใช้ระดับมณฑลยังเข้มงวด เมษายน NMPA พบ 40 รุ่นไม่ผ่านและ 22 รุ่นมีสารต้องห้าม หน่วยงานเซี่ยงไฮ้ออกแผนสามปี (2026–2028) เพื่อยกระดับระบบคุณภาพการผลิตเครื่องสำอาง

ผลต่อธุรกิจโลกและคำแนะนำ

การปรับกฎเมษายน 2026 สร้างโจทย์ทันทีแก่ผู้ส่งออกต่างชาติ ผู้ผลิต OEM และผู้ขายส่วนผสม บัญชีที่ปรับต่อเนื่องและมาตรฐานเข้มขึ้นทำให้ต้องปรับการจัดการ

ขั้นตอนสำหรับธุรกิจ:

1. ตรวจสูตรและฉลากทันทีเทียบการปรับบัญชีครั้งที่ 4 ให้ชื่อส่วนผสมตรงชื่อมาตรฐานใหม่

2. เตรียมมาตรฐานปี 2027: ผู้ใช้ส่วนผสมชีวเทคโนโลยีหรือพืช (โดยเฉพาะสารสกัดใบบัวบก อะเซทิลเฮกซะเปปไทด์-8 และคอปเปอร์ไตรเปปไทด์-1)ควรวิเคราะห์ช่องว่างตามมาตรฐาน NMPA ใหม่ และปรับแฟ้มความปลอดภัยก่อน 1 พฤษภาคม 2027

3. ติดตาม NMN และส่วนผสมใหม่ ระวังการยกเลิกหรือยื่นใหม่ รักษาความสอดคล้องต่อเนื่องเพื่อไม่ให้สะดุดด้านอุปทาน

4. ปรับข้อกำหนดผลิตภัณฑ์ล้างหน้าและวิธีทดสอบตาม GB/T 29680-2026 ก่อน 1 กันยายน 2026 ทั้งผู้ผลิตและผู้นำเข้า

5. เพิ่มเฝ้าระวังหลังขาย ระบบคุณภาพต้องตรวจพบและป้องกันสารต้องห้ามหรือความคลาดเคลื่อนจากข้อกำหนดเทคนิคที่ขึ้นทะเบียน

REACH24H ช่วยอย่างไร

REACH24H ให้บริการขึ้นทะเบียนส่วนผสมใหม่ ตรวจสูตร ฉลาก และปรึกษากฎเชิงกลยุทธ์ ผู้เชี่ยวชาญช่วยตีความมาตรฐานซับซ้อนและรักษาการเข้าตลาดจีนต่อเนื่อง 

บริการของเรา:

• ขึ้นทะเบียนหรือจดแจ้งเครื่องสำอางจีน

• ขึ้นทะเบียนหรือจดแจ้งส่วนผสมเครื่องสำอางใหม่จีน

• รหัสยื่นข้อมูลส่วนผสมเครื่องสำอางจีน

• รายงานประเมินความปลอดภัยเครื่องสำอางจีน

• รายงานประเมินคำกล่าวอ้างประสิทธิผลจีน

สอบถามหรือขอความช่วยเหลือที่ customer@reach24h.com.