Pedidos de confidencialidade TSCA nos EUA a expirar em 2026: o que as empresas devem saber
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Nos termos da TSCA dos Estados Unidos , secção 14(e), que limita a duração da maioria dos pedidos de proteção de informação comercial confidencial (CBI) a 10 anos, o primeiro grupo de CBI pedidos apresentados por empresas após a promulgação da Lei Lautenberg em 2016 expirará em junho de 2026. A EPA alerta que, sem prorrogação aprovada que justifique a proteção continuada, poderá divulgar a informação sem novo aviso.
Para cumprir o aviso de expiração com 60 dias de antecedência exigido pela TSCA, a EPA atualizou a lista móvel de apresentações com pedidos a expirar em 6 de maio de 2026. A lista detalha os pedidos CBI da TSCA, identidades químicas específicas e nomes de empresas que expirarão entre 22 de junho de 2026 e 31 de julho de 2026. A EPA atualizará a lista mensalmente e recomenda vivamente que as empresas verifiquem se os seus pedidos estão incluídos.
Categorias de informação isentas de expiração
Segundo a secção 14(c)(2) da TSCA, certas categorias isentas de fundamentação inicial também estão isentas de expiração nos termos da secção 14(e)(1)(B). Incluem, em termos gerais:
Informação específica sobre processos de fabrico ou transformação de substâncias, misturas ou artigos;
Informação de marketing e vendas;
Informação que identifica fornecedores ou clientes;
Nas misturas, a composição completa e as percentagens dos componentes;
Informação específica sobre utilização, função ou aplicação de uma substância ou mistura num processo, mistura ou artigo;
Volumes específicos de produção ou importação do fabricante ou transformador;
Antes da primeira oferta para distribuição comercial, a identidade química específica da substância, incluindo nome químico, fórmula molecular, número CASe outros dados identificativos, se a confidencialidade tiver sido solicitada na notificação apresentada ao abrigo da secção 5 da TSCA.
Análise da EPA e procedimentos posteriores
A EPA analisará cada pedido de prorrogação e decidirá aprová-lo ou recusá-lo até à data de expiração do pedido CBI:
Se aprovado: A informação ficará protegida por até mais 10 anos.
Se recusado: Como exige a lei, a EPA comunicará por escrito através do CDX os motivos da recusa, pelo menos 30 dias antes da divulgação prevista, permitindo à empresa adotar medidas subsequentes.
Recomendações da REACH24H
Para evitar a divulgação por expiração dos pedidos CBI da TSCA, a REACH24H recomenda:
1. Verificar contas e acompanhar notificações
As empresas devem atualizar e verificar os contactos empresariais associados às contas do Intercâmbio Central de Dados (CDX) para receber notificações eletrónicas individuais e acompanhar atentamente os alertas de expiração da EPA no CDX.
2. Consultar as listas oficiais de expiração
As empresas devem consultar as listas mais recentes da EPA para verificar se o seu nome está incluído. Em caso afirmativo, devem identificar as substâncias ou números de processo nas listas de apresentações ou identidades químicas.
Perguntas frequentes
A secção 14(e) estabelece 10 anos desde a data do pedido de confidencialidade, ou seja, a data de apresentação do processo TSCA.
Para uma identidade química específica, conta-se 10 anos desde a primeira apresentação com pedido de confidencialidade dessa identidade recebida após 22 de junho de 2016. Como a TSCA exige uma única data por substância no Inventário confidencial, considera-se a primeira apresentação sobre a substância, independentemente das empresas que apresentem posteriormente.
As empresas devem apresentar o pedido de prorrogação, o mais tardar, 30 dias antes de o pedido CBI expirar. Sem pedido atempado, a EPA deixa de estar obrigada a proteger a informação, que poderá ser divulgada.
Não. O pedido só deve ser apresentado após notificação direta pelo CDX ou através de listas publicadas de apresentações ou substâncias químicas com pedidos a expirar.
Não. Não são permitidas alterações nem novos pedidos. Os pedidos recusados pela EPA ou retirados pelo apresentante deixaram de ser confidenciais e não podem ser reativados por prorrogação.
Não sabe por onde começar? Os especialistas da REACH24H podem apoiar a conformidade com a TSCA dos EUA, incluindo gestão da confidencialidade, pedidos de prorrogação e acompanhamento regulamentar contínuo.
Correio eletrónico: customer@reach24h.com
Escrito por
REACH24H Chemicals Compliance Team
REACH24H
A equipa de produtos químicos da REACH24H presta serviços integrados de consultoria de acesso a mercados globais, registo de substâncias químicas, avaliação da segurança de substâncias químicas perigosas e formação personalizada. Abrangemos mercados como a China, a UE, o Reino Unido, a América do Norte, a Rússia, a Turquia, o Japão, a Coreia do Sul, o Sudeste Asiático, a Índia, a Austrália e a Nova Zelândia e já servimos mais de 10,000 empresas químicas em todo o mundo.