Ablauf von TSCA-CBI-Ansprüchen in den USA 2026: Was Unternehmen wissen müssen
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Gemäß U.S. TSCA Abschnitt 14(e), der die Dauer der meisten Ansprüche auf Schutz vertraulicher Geschäftsinformationen (CBI) auf 10 Jahre begrenzt, wird die erste Gruppe von CBI-Ansprüchen, die von Unternehmen nach der Unterzeichnung des Lautenberg Act im Jahr 2016 eingereicht wurden, im Juni 2026 auslaufen. Die EPA weist darauf hin, dass die Behörde die betreffenden Informationen ohne weitere Benachrichtigung öffentlich zugänglich machen kann, wenn keine genehmigte Verlängerung vorliegt, die den Bedarf an fortgesetztem Schutz belegt.
Um die gemäß U.S. TSCA erforderliche 60-tägige Benachrichtigung über das Auslaufen zu erfüllen, hat die U.S. EPA ihre fortlaufend aktualisierte Liste der Einreichungen mit auslaufenden Ansprüchen am 6. Mai 2026 aktualisiert. Diese Liste führt mit spezifischen chemischen Identitäten und Unternehmensnamen diejenigen TSCA-CBI-Ansprüche auf, die zwischen 22. Juni 2026 und 31. Juli 2026 auslaufen. Die EPA wird diese Liste monatlich aktualisieren, um ihre Richtigkeit zu gewährleisten. Unternehmen wird dringend empfohlen, sie sorgfältig zu prüfen, um festzustellen, ob ihre Ansprüche darin enthalten sind.
Kategorien von Informationen, die vom Ablauf ausgenommen sind
Gemäß TSCA-Abschnitt 14(c)(2) sind bestimmte Kategorien von Informationen, die als von der anfänglichen Begründungspflicht ausgenommen identifiziert wurden, gemäß TSCA-Abschnitt 14(e)(1)(B) ebenfalls vom Ablauf ausgenommen. Dazu gehören im Wesentlichen:
Spezifische Informationen zur Beschreibung der bei der Herstellung oder Verarbeitung eines chemischen Stoffes, Gemischs oder Erzeugnisses verwendeten Verfahren;
Marketing- und Vertriebsinformationen;
Informationen zur Identifizierung eines Lieferanten oder Kunden;
Bei einem Gemisch: Angaben zur vollständigen Zusammensetzung des Gemischs und zu den jeweiligen Prozentsätzen der Bestandteile;
Spezifische Informationen zur Verwendung, Funktion oder Anwendung eines chemischen Stoffes oder Gemischs in einem Verfahren, Gemisch oder Erzeugnis;
Spezifische Produktions- oder Importmengen des Herstellers oder Verarbeiters;
Vor dem Datum, an dem ein chemischer Stoff erstmals zum gewerblichen Vertrieb angeboten wird, die spezifische chemische Identität des chemischen Stoffes (einschließlich des chemischen Namens, der Molekülformel, der CAS-Nummer und anderer identifizierender Informationen), sofern sie zum Zeitpunkt der Einreichung einer Mitteilung gemäß TSCA-Abschnitt 5 als vertraulich beansprucht wurde.
Prüfung und nachgelagerte Verfahren der EPA
Die EPA prüft jeden Verlängerungsantrag und genehmigt oder lehnt ihn spätestens zum Ablaufdatum des CBI-Anspruchs ab:
Bei Genehmigung: Die vertraulichen Informationen werden für bis zu weitere 10 Jahre vor Offenlegung geschützt.
Bei Ablehnung: Wie gesetzlich vorgeschrieben, informiert die EPA den Einreicher mindestens 30 Tage vor der geplanten Offenlegung schriftlich über CDX über die Gründe für die Ablehnung, sodass das Unternehmen anschließend geeignete Maßnahmen ergreifen kann.
Empfehlungen von REACH24H
Um die Offenlegung vertraulicher Informationen aufgrund des Ablaufs von TSCA-CBI-Ansprüchen zu verhindern, empfiehlt REACH24H den betroffenen Unternehmen, folgende Maßnahmen zu ergreifen:
1. Konten überprüfen und Benachrichtigungen beachten
Unternehmen sollten die mit ihren Konten beim Central Data Exchange (CDX) verknüpften Unternehmenskontaktdaten aktualisieren und überprüfen, um individuelle elektronische Benachrichtigungen empfangen zu können, und CDX sorgfältig auf Ablaufhinweise der EPA überwachen.
2. Offizielle Listen auslaufender Ansprüche prüfen
Unternehmen sollten die neuesten von der EPA veröffentlichten Listen abgleichen, um zu prüfen, ob ihr Unternehmensname enthalten ist. Ist dies der Fall, müssen Unternehmen zusätzlich die Liste der Einreichungen oder chemischen Identitäten prüfen, um die spezifischen auslaufenden Stoffe oder Fallnummern zu ermitteln.
Häufig gestellte Fragen (FAQ)
TSCA-Abschnitt 14(e) legt fest, dass Vertraulichkeitsansprüche in TSCA-Einreichungen 10 Jahre nach dem Datum auslaufen, an dem der Anspruch geltend gemacht wurde (dem Einreichungsdatum der TSCA-Meldung).
Bei Vertraulichkeitsansprüchen für eine spezifische chemische Identität wird das Ablaufdatum auf Grundlage von 10 Jahren ab der ersten Einreichung mit einem Anspruch auf diese spezifische chemische Identität berechnet, die nach dem 22. Juni 2016 eingegangen ist. Da TSCA die Veröffentlichung eines einzigen Ablaufdatums für jeden Stoff im vertraulichen Verzeichnis vorschreibt, werden Vertraulichkeitsansprüche für eine spezifische chemische Identität anhand der ersten Einreichung zu diesem Stoff berechnet, unabhängig von den nachfolgenden einreichenden Unternehmen.
Unternehmen müssen ihren Verlängerungsantrag spätestens 30 Tage vor dem Datum einreichen, an dem der CBI-Anspruch auslaufen soll. Geht kein fristgerechter Antrag ein, ist die EPA nicht mehr verpflichtet, die Informationen zu schützen, und die Informationen können öffentlich zugänglich gemacht werden.
Nein. Verlängerungsanträge sollten erst eingereicht werden, nachdem eine Benachrichtigung erfolgt ist, entweder direkt über CDX oder über veröffentlichte Listen von Einreichungen oder chemischen Stoffen mit auslaufenden Ansprüchen.
Nein. Vertraulichkeitsansprüche dürfen weder geändert noch neue Ansprüche hinzugefügt werden. Darüber hinaus sind Ansprüche, die zuvor von der EPA abgelehnt oder vom Einreicher zurückgezogen wurden, nicht mehr vertraulich und können im Rahmen des Verlängerungsantragsverfahrens nicht wiederbelebt werden.
Sie wissen nicht, wo Sie anfangen sollen? Die Regulierungsexperten von REACH24H unterstützen Sie gerne bei der Einhaltung der U.S. TSCA-Vorgaben, einschließlich der Verwaltung von CBI-Ansprüchen, der Einreichung von Verlängerungsanträgen und der laufenden regulatorischen Überwachung.
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Verfasst von
REACH24H Chemicals Compliance Team
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