คำขอ CBI ภายใต้ TSCA สหรัฐฯ หมดอายุในปี 2026: สิ่งที่บริษัทต้องรู้
อัปเดตเมื่อ
ภายใต้ TSCA ของสหรัฐอเมริกา มาตรา 14(e) ซึ่งจำกัดอายุคำขอข้อมูลธุรกิจที่เป็นความลับ (CBI) ส่วนใหญ่ไว้ที่ 10 ปี กลุ่มแรกของคำขอ CBI ที่บริษัทยื่นหลังลงนามกฎหมาย Lautenberg ในปี 2016 จะหมดอายุในเดือนมิถุนายน 2026 EPA เตือนว่าหากไม่มีการต่ออายุที่อนุมัติพร้อมหลักฐานความจำเป็นคุ้มครองต่อ อาจเปิดเผยข้อมูลโดยไม่แจ้งเพิ่ม
เพื่อปฏิบัติตามข้อกำหนด TSCA ให้แจ้งก่อนหมดอายุ 60 วัน EPA ได้ปรับปรุงบัญชีหมุนเวียนการยื่นที่มีคำขอใกล้หมดอายุเมื่อ วันที่ 6 พฤษภาคม 2026บัญชีระบุคำขอ CBI ตาม TSCA เอกลักษณ์สารเคมี และชื่อบริษัทที่จะหมดอายุระหว่าง วันที่ 22 มิถุนายน 2026 ถึงวันที่ 31 กรกฎาคม 2026EPA จะปรับปรุงทุกเดือนเพื่อความถูกต้อง และแนะนำให้บริษัทตรวจสอบอย่างรอบคอบว่ามีคำขอของตนหรือไม่
ประเภทข้อมูลที่ยกเว้นการหมดอายุ
ตาม TSCA มาตรา 14(c)(2) ข้อมูลบางประเภทที่ยกเว้นการชี้แจงเหตุผลเบื้องต้นยังยกเว้นการหมดอายุตามมาตรา 14(e)(1)(B) โดยทั่วไปได้แก่:
ข้อมูลเฉพาะที่อธิบายกระบวนการผลิตหรือแปรรูปสารเคมี สารผสม หรือสิ่งของ;
ข้อมูลการตลาดและการขาย;
ข้อมูลระบุผู้จำหน่ายหรือลูกค้า;
กรณีสารผสม รายละเอียดองค์ประกอบครบถ้วนและร้อยละของแต่ละส่วน;
ข้อมูลเฉพาะเรื่องการใช้ หน้าที่ หรือการประยุกต์สารหรือสารผสมในกระบวนการ สารผสม หรือสิ่งของ;
ปริมาณผลิตหรือนำเข้าเฉพาะของผู้ผลิตหรือแปรรูป;
ก่อนเสนอจำหน่ายสารเชิงพาณิชย์ครั้งแรก เอกลักษณ์สารเคมีเฉพาะ รวมชื่อเคมี สูตรโมเลกุล หมายเลข CASและข้อมูลระบุอื่น หากขอรักษาความลับเมื่อยื่นหนังสือแจ้งตาม TSCA มาตรา 5
การทบทวน EPA และขั้นตอนภายหลัง
EPA จะพิจารณาคำขอต่ออายุแต่ละรายการและอนุมัติหรือปฏิเสธไม่ช้ากว่าวันหมดอายุคำขอ CBI:
หากอนุมัติ: ข้อมูลจะได้รับการคุ้มครองต่อสูงสุดอีก 10 ปี
หากปฏิเสธ: ตามกฎหมาย EPA จะแจ้งเหตุผลเป็นลายลักษณ์อักษรผ่าน CDX อย่างน้อย 30 วันก่อนเปิดเผยตามกำหนด เพื่อให้บริษัทดำเนินมาตรการตอบสนองต่อไป
คำแนะนำ REACH24H
เพื่อป้องกันข้อมูลลับถูกเปิดเผยจากคำขอ CBI ตาม TSCA หมดอายุ REACH24H แนะนำให้บริษัท:
1. ตรวจสอบบัญชีและติดตามแจ้งเตือน
บริษัทควรปรับปรุงและตรวจสอบข้อมูลติดต่อที่ผูกกับบัญชีระบบแลกเปลี่ยนข้อมูลกลาง (CDX) เพื่อรับหนังสือแจ้งอิเล็กทรอนิกส์รายบุคคล และติดตาม CDX อย่างใกล้ชิดสำหรับคำเตือนหมดอายุจาก EPA
2. ตรวจสอบบัญชีหมดอายุทางการ
บริษัทควรตรวจบัญชี EPA ล่าสุดว่ามีชื่อตนหรือไม่ หากมี ให้ตรวจรายการยื่นหรือเอกลักษณ์สารเคมีเพื่อระบุสารหรือหมายเลขกรณีที่จะหมดอายุ
คำถามที่พบบ่อย
TSCA มาตรา 14(e) กำหนด 10 ปีนับจากวันที่ขอรักษาความลับ หรือวันที่ยื่น TSCA
สำหรับเอกลักษณ์สารเคมีเฉพาะ ให้นับ 10 ปีจากคำขอแรกสำหรับเอกลักษณ์นั้นที่ได้รับหลัง 22 มิถุนายน 2016 เนื่องจาก TSCA กำหนดวันหมดอายุเดียวต่อสารในบัญชีลับ จึงใช้การยื่นครั้งแรกของสารนั้น ไม่ว่าบริษัทใดยื่นภายหลัง
บริษัทต้องยื่นขอต่ออายุไม่ช้ากว่า 30 วันก่อน วันที่คำขอ CBI หมดอายุ หากไม่ได้รับคำขอทันเวลา EPA ไม่ต้องคุ้มครองข้อมูลต่อและอาจเปิดเผยได้
ไม่ได้ ควรยื่นหลังได้รับแจ้งโดยตรงผ่าน CDX หรือบัญชีเผยแพร่การยื่นหรือสารเคมีที่มีคำขอใกล้หมดอายุเท่านั้น
ไม่ได้ ห้ามแก้ไขหรือเพิ่มคำขอ และคำขอที่ EPA ปฏิเสธหรือผู้ยื่นถอนแล้วไม่เป็นความลับอีก จึงไม่อาจฟื้นผ่านการต่ออายุ
ไม่แน่ใจจะเริ่มตรงไหน? ผู้เชี่ยวชาญ REACH24H พร้อมช่วยเรื่อง TSCA สหรัฐฯ รวมการจัดการ CBI การยื่นต่ออายุ และติดตามกฎระเบียบอย่างต่อเนื่อง
อีเมลติดต่อ: customer@reach24h.com
เขียนโดย
REACH24H Chemicals Compliance Team
REACH24H
ทีมสารเคมีของ REACH24H ให้บริการครบวงจร ทั้งที่ปรึกษาการเข้าถึงตลาดทั่วโลก การขึ้นทะเบียนสารเคมี การประเมินความปลอดภัยสารเคมีอันตราย และการฝึกอบรมตามความต้องการ ครอบคลุมตลาดจีน สหภาพยุโรป สหราชอาณาจักร อเมริกาเหนือ รัสเซีย ตุรกี ญี่ปุ่น เกาหลีใต้ เอเชียตะวันออกเฉียงใต้ อินเดีย ออสเตรเลีย และนิวซีแลนด์ เราให้บริการบริษัทสารเคมีมากกว่า 10,000 แห่งทั่วโลก