Vencimiento en 2026 de las solicitudes de confidencialidad TSCA en EE. UU.: lo que deben saber las empresas
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Según la TSCA de Estados Unidos , sección 14(e), que limita la duración de la mayoría de las solicitudes de protección de información comercial confidencial (CBI) a 10 años, el primer grupo de CBI solicitudes presentadas por empresas tras la promulgación de la Ley Lautenberg en 2016 vencerá en junio de 2026. La EPA advierte que, sin una prórroga aprobada que justifique la necesidad de mantener la protección, podrá divulgar la información sin nuevo aviso.
Para cumplir el preaviso de vencimiento de 60 días exigido por la TSCA estadounidense, la EPA actualizó su lista móvil de presentaciones con solicitudes próximas a vencer el 6 de mayo de 2026. La lista detalla las solicitudes CBI de la TSCA, identidades químicas específicas y nombres de empresas que vencerán entre el 22 de junio de 2026 y el 31 de julio de 2026. La EPA actualizará esta lista mensualmente para mantener su precisión y recomienda encarecidamente a las empresas comprobar si incluye alguna de sus solicitudes.
Categorías de información exentas de vencimiento
Según la sección 14(c)(2) de la TSCA, determinadas categorías exentas de justificación inicial también están exentas de vencimiento conforme a la sección 14(e)(1)(B). En general incluyen:
Información específica que describe procesos de fabricación o transformación de una sustancia química, mezcla o artículo;
Información de marketing y ventas;
Información que identifica a un proveedor o cliente;
Para mezclas, composición completa y porcentajes de sus componentes;
Información específica sobre el uso, función o aplicación de una sustancia o mezcla en un proceso, mezcla o artículo;
Volúmenes específicos de producción o importación del fabricante o transformador;
Antes de la primera oferta de distribución comercial, la identidad química específica de la sustancia, incluido el nombre químico, fórmula molecular, número CASy otros datos identificativos, si se solicitó confidencialidad al presentarlos en una notificación conforme a la sección 5 de la TSCA.
Revisión de la EPA y actuaciones posteriores
La EPA examinará cada solicitud de prórroga y la aprobará o denegará, a más tardar, en la fecha de vencimiento de la solicitud CBI:
Si se aprueba: La información confidencial quedará protegida durante un máximo de otros 10 años.
Si se deniega: Conforme a la ley, la EPA comunicará por escrito mediante CDX los motivos de denegación al menos 30 días antes de la divulgación prevista, permitiendo a la empresa adoptar medidas posteriores.
Recomendaciones de REACH24H
Para evitar divulgar información confidencial por el vencimiento de solicitudes CBI de la TSCA, REACH24H recomienda:
1. Verificar las cuentas y seguir las notificaciones
Las empresas deben actualizar y comprobar los datos de contacto corporativos vinculados a sus cuentas de intercambio central de datos (CDX) para recibir avisos electrónicos individuales y vigilar atentamente CDX para detectar alertas de vencimiento de la EPA.
2. Revisar las listas oficiales de vencimiento
Las empresas deben consultar las listas más recientes de la EPA para comprobar si aparece su nombre. En caso afirmativo, deben revisar la lista de presentaciones o identidades químicas para identificar las sustancias o números de expediente que vencen.
Preguntas frecuentes
La sección 14(e) fija un plazo de 10 años desde la fecha en que se solicita la confidencialidad, es decir, desde la presentación del expediente TSCA.
Para la identidad química específica, el plazo de 10 años se calcula a partir de la primera presentación con solicitud de confidencialidad para esa identidad recibida después del 22 de junio de 2016. Como la TSCA exige publicar una única fecha de vencimiento por sustancia del inventario confidencial, se utiliza la primera presentación relativa a esa sustancia, independientemente de las empresas que la presenten después.
Las empresas deben presentar la solicitud de prórroga, a más tardar, 30 días antes de la fecha de vencimiento de la solicitud CBI. Si no se recibe a tiempo, la EPA deja de estar obligada a proteger la información y esta podrá hacerse pública.
No. No deben presentarse solicitudes de prórroga hasta recibir una notificación directamente por CDX o mediante listas publicadas de presentaciones o sustancias químicas con solicitudes próximas a vencer.
No. No pueden modificarse las solicitudes ni añadirse otras nuevas. Las previamente denegadas por la EPA o retiradas por quien las presentó ya no son confidenciales y no pueden reactivarse mediante la prórroga.
¿No sabe por dónde empezar? Los expertos normativos de REACH24H pueden ayudarle con el cumplimiento de la TSCA estadounidense, incluida la gestión de confidencialidad, las prórrogas y el seguimiento normativo continuo.
Correo electrónico: customer@reach24h.com
Escrito por
REACH24H Chemicals Compliance Team
REACH24H
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