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Expiration des revendications CBI au titre de la TSCA des États-Unis 2026 : ce que les entreprises doivent savoir

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En application de la TSCA des États-Unis, dont l’article 14(e) limite la durée de la plupart des revendications de confidentialité portant sur des informations commerciales confidentielles (CBI) à 10 ans, le premier groupe de revendications CBI déposées par des entreprises après la promulgation de la loi Lautenberg en 2016 arrivera à expiration en juin 2026. L’EPA indique qu’en l’absence d’une prolongation approuvée justifiant la nécessité de maintenir la protection, l’agence pourra rendre publiques les informations faisant l’objet de la demande sans autre préavis.

Afin de respecter le préavis de 60 jours avant expiration requis par la TSCA des États-Unis, l’EPA des États-Unis a actualisé sa liste évolutive des déclarations faisant l’objet de demandes arrivant à expiration le 6 mai 2026. Cette liste précise les revendications CBI au titre de la TSCA, accompagnées des identités chimiques spécifiques et des noms des entreprises, dont l’expiration est prévue entre le 22 juin 2026 et le 31 juillet 2026. L’EPA actualisera cette liste chaque mois afin d’en préserver l’exactitude, et il est vivement recommandé aux entreprises de l’examiner attentivement pour vérifier si l’une de leurs demandes y figure.

Catégories d’informations exemptées d’expiration

En vertu de l’article 14(c)(2) de la TSCA, certaines catégories d’informations identifiées comme exemptées de justification initiale sont également exemptées d’expiration en vertu de l’article 14(e)(1)(B) de la TSCA. Elles comprennent notamment :

  1. Les informations spécifiques décrivant les procédés utilisés pour fabriquer ou transformer une substance chimique, un mélange ou un article ;

  2. Les informations relatives à la commercialisation et aux ventes ;

  3. Les informations permettant d’identifier un fournisseur ou un client ;

  4. Dans le cas d’un mélange, les détails de sa composition complète et les pourcentages respectifs de ses constituants ;

  5. Les informations spécifiques concernant l’utilisation, la fonction ou l’application d’une substance chimique ou d’un mélange dans un procédé, un mélange ou un article ;

  6. Les volumes spécifiques de production ou d’importation du fabricant ou du transformateur ;

  7. Avant la date à laquelle une substance chimique est proposée pour la première fois à la distribution commerciale, l’identité chimique spécifique de la substance chimique (y compris le nom chimique, la formule moléculaire, le numéro CAS, ainsi que les autres informations d’identification), si elle a été déclarée confidentielle au moment de sa soumission dans une notification au titre de l’article 5 de la TSCA.

L’EPA souligne : Si un déclarant ne sait pas avec certitude si certaines informations relèvent de l’une des exemptions, mais souhaite qu’elles restent confidentielles, il devrait soumettre une demande de prolongation. Si l’EPA ne reçoit aucune demande de prolongation et que les informations ne relèvent pas clairement d’une exemption, elle considérera que le déclarant autorise l’expiration de la demande de confidentialité, et les informations pourront être mises à la disposition du public sans préavis.

Examen par l’EPA et procédures ultérieures

L’EPA examinera chaque demande de prolongation et l’approuvera ou la rejettera au plus tard à la date d’expiration de la demande de CBI :

  1. En cas d’approbation : Les informations confidentielles seront protégées contre toute divulgation pendant une période supplémentaire pouvant aller jusqu’à 10 ans.

  2. En cas de rejet : Comme l’exige la loi, l’EPA informera le déclarant par écrit, via CDX, des motifs du rejet au moins 30 jours avant la divulgation prévue, afin de permettre à l’entreprise de prendre les mesures correctives appropriées.

Recommandations de REACH24H

Afin d’éviter la divulgation d’informations confidentielles due à l’expiration de demandes de CBI au titre de la TSCA, REACH24H recommande aux entreprises concernées de prendre les mesures suivantes :

1. Vérifier les comptes et suivre les notifications

Les entreprises devraient mettre à jour et vérifier les coordonnées de l’entreprise associées à leur compte Central Data Exchange (CDX) afin de s’assurer que les notifications électroniques individuelles peuvent être reçues, et surveiller attentivement CDX pour prendre connaissance des alertes d’expiration envoyées par l’EPA.

2. Examiner les listes officielles des demandes arrivant à expiration

Les entreprises devraient comparer les dernières listes publiées par l’EPA afin de vérifier si le nom de leur entreprise y figure. Si elles y figurent, elles doivent ensuite consulter la liste des déclarations ou des identités chimiques afin d’identifier les substances ou numéros de dossier spécifiques arrivant à expiration.

Foire aux questions (FAQ)

Q : Comment les dates d’expiration des demandes de confidentialité au titre de la TSCA sont-elles déterminées ?

L’article 14(e) de la TSCA fixe la date d’expiration des demandes de confidentialité formulées dans les déclarations au titre de la TSCA à 10 ans à compter de la date de formulation de la demande (la date de soumission du dossier TSCA).

Pour les demandes de confidentialité relatives à une identité chimique spécifique, la date d’expiration est calculée sur la base de 10 ans à compter de la première soumission comportant une demande concernant cette identité chimique spécifique, reçue après le 22 juin 2016. Étant donné que la TSCA exige la publication d’une date d’expiration unique pour chaque substance figurant dans l’inventaire confidentiel, les demandes de confidentialité relatives à une identité chimique spécifique sont calculées à partir de la première soumission concernant cette substance, indépendamment des entreprises ayant effectué les soumissions ultérieures.

Q : Quand la demande de prolongation doit-elle être soumise ?

Les entreprises doivent soumettre leur demande de prolongation au plus tard 30 jours avant la date d’expiration prévue de la demande de CBI. Si aucune demande n’est reçue dans les délais, l’EPA n’est plus tenue de protéger les informations, qui pourront être rendues publiques.

Q : Un déclarant peut-il demander la prolongation de ses demandes de confidentialité avant de recevoir la notification d’une expiration imminente ?

Non, les demandes de prolongation ne devraient pas être soumises avant qu’une notification ait été fournie, soit directement via CDX, soit au moyen des listes publiées de déclarations ou de substances chimiques dont les demandes arrivent à expiration.

Q : Les demandes de confidentialité formulées dans les soumissions initiales peuvent-elles être modifiées ou de nouvelles demandes de confidentialité peuvent-elles être ajoutées ?

Non, les demandes de confidentialité ne peuvent pas être modifiées et de nouvelles demandes ne peuvent pas être ajoutées. En outre, toute demande précédemment rejetée par l’EPA ou retirée par le déclarant n’est plus confidentielle et ne peut pas être réactivée dans le cadre de la procédure de demande de prolongation.

Vous ne savez pas par où commencer ? Les experts en réglementation de REACH24H sont prêts à vous aider à gérer votre conformité à la TSCA des États-Unis, notamment la gestion des demandes de CBI, le dépôt des demandes de prolongation et la veille réglementaire continue.
E-mail : customer@reach24h.com

REACH24H Chemicals Compliance Team

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