ไต้หวันเปิดรับความเห็นต่อข้อเสนอขึ้นบัญชีสารเคมีที่น่ากังวลหกชนิด
อัปเดตเมื่อ
ความคืบหน้ากฎระเบียบสารเคมีของไต้หวัน
สำนักงานบริหารสารเคมีภายใต้กระทรวงสิ่งแวดล้อมของไต้หวันจัดการประชุมรับฟังความคิดเห็นจากผู้มีส่วนได้ส่วนเสียเมื่อวันที่ 22 ตุลาคม 2026 เพื่อหารือข้อเสนอควบคุมสารเพิ่มเติมหกชนิดในฐานะสารเคมีที่น่ากังวล ได้แก่ โทลูอิดีนเรด พาราเรด บิสฟีนอล B บิสฟีนอล F MMMP และแกมมา-บิวทิโรแลกโทน (GBL).
ข้อเสนอแก้ไขจะกำหนดความเข้มข้นที่ต้องควบคุมเฉพาะสาร และข้อกำหนดสำหรับการผลิต นำเข้า จำหน่าย ใช้ และเก็บรักษา การประชุมรับฟังความคิดเห็นครั้งนี้ไม่ได้ส่งผลให้มีการขึ้นบัญชีสารทั้งหกชนิดอย่างเป็นทางการ การแก้ไขยังคงอยู่ในขั้นร่างและข้อกำหนดสุดท้ายรวมถึงวันเริ่มใช้ต้องเป็นไปตามประกาศอย่างเป็นทางการ โดย หน้าเว็บการประชุมอย่างเป็นทางการ มีร่างแก้ไขและเอกสารนำเสนอให้ดู
สำหรับผู้จัดหาต่างประเทศ ผู้นำเข้า และผู้ใช้ปลายน้ำ สิ่งที่ต้องทำทันทีคือพิจารณาว่าผลิตภัณฑ์มีสารเหล่านี้ถึงเกณฑ์ที่เสนอหรือไม่ โดย GBL ต้องได้รับความใส่ใจเป็นพิเศษ: การถึงเกณฑ์ 20% ที่เสนอไม่ได้ทำให้เกิดภาระหน้าที่เดียวกันโดยอัตโนมัติ กับการจัดหาหรือดำเนินการเกี่ยวกับ GBL ที่ความเข้มข้น 90% ขึ้นไป
สารและห่วงโซ่อุปทานใดอาจได้รับผลกระทบ?
ร่างดังกล่าวประกาศครั้งแรกเมื่อวันที่ 20 กรกฎาคม 2026การประชุมในเดือนตุลาคมเป็นส่วนหนึ่งของกระบวนการรับฟังความคิดเห็นในลำดับถัดมา
| สาร | หมายเลข CAS | ความเข้มข้นที่เสนอให้ควบคุม | การใช้งานและภาคส่วนที่อาจเกี่ยวข้อง |
|---|---|---|---|
| โทลูอิดีนเรด | 2425-85-6 | ≥30% | สารสี หมึกพิมพ์ สารเคลือบ และการให้สีพลาสติก |
| พาราเรด | 6410-10-2 | ≥30% | สารสีและวัสดุให้สี |
| บิสฟีนอล B (BPB) | 77-40-7 | ≥1% | เรซิน พลาสติก และวัตถุดิบที่เกี่ยวข้อง |
| บิสฟีนอล F (BPF) | 620-92-8 | ≥1% | อีพอกซีเรซิน สารเคลือบ และกาว |
| MMMP (สารเริ่มปฏิกิริยาด้วยแสง 907) | 71868-10-5 | ≥90% | หมึก สารเคลือบ และกาวที่บ่มด้วยรังสี UV |
| แกมมา-บิวทิโรแลกโทน (GBL) | 96-48-0 | ≥20% โดยมีข้อกำหนดเพิ่มเติมที่ ≥90% | ตัวทำละลายอุตสาหกรรม สารเคมีอิเล็กทรอนิกส์ และสารเคมีละเอียด |
การใช้งานข้างต้นเป็นตัวอย่างประกอบตามการใช้งานทั่วไปในอุตสาหกรรม ไม่ใช่รายชื่อภาคส่วนที่ได้รับผลกระทบอย่างเป็นทางการ การอยู่ภายใต้ข้อกำหนดขึ้นอยู่กับเอกลักษณ์ของสาร ความเข้มข้นจริงและกิจกรรมการดำเนินการ.
ข้อเสนอนี้ครอบคลุมข้อกังวลหลักสามด้าน:
ความปลอดภัยของอาหารและอาหารสัตว์: โทลูอิดีนเรดและพาราเรดจะถูกขึ้นบัญชีในหมวดสารเคมีที่เกี่ยวข้องกับข้อกังวลด้านความปลอดภัยของอาหาร เพื่อช่วยป้องกันสารเคมีอุตสาหกรรมเข้าสู่ห่วงโซ่อุปทานอาหารและอาหารสัตว์
ผลกระทบที่อาจเกิดขึ้นต่อระบบต่อมไร้ท่อ: BPB และ BPF จะถูกเพิ่มในหมวดที่เกี่ยวข้องกับข้อกังวลของประชาชนและผู้บริโภค
ความเสี่ยงจากการใช้ในทางที่ผิด: MMMP และ GBL จะอยู่ภายใต้การควบคุมเพิ่มเติมด้านการดำเนินการและการกระจายสินค้า
ธุรกิจควรประเมินการควบคุมที่เสนอนี้ร่วมกับหน้าที่ปฏิบัติตามกฎระเบียบสารเคมีในภาพรวม โดยบริการของ REACH24H ด้าน การขึ้นทะเบียนสารเคมีของไต้หวันตาม TCCSCA และ OSHA อธิบายกรอบการขึ้นทะเบียนแยกต่างหากสำหรับสารเคมีใหม่และสารเคมีที่มีอยู่เดิม
มีข้อกำหนดการดำเนินการใดบ้างที่เสนอ?
สำหรับสารและกิจกรรมที่อยู่ภายใต้การควบคุมที่เสนอทั้งหมด ข้อกำหนดหลักจะรวมถึง:
เอกสารอนุมัติ: ขอรับการอนุมัติที่จำเป็นสำหรับกิจกรรมการดำเนินการที่อยู่ภายใต้การควบคุม ตามมาตรการเปลี่ยนผ่านที่ใช้บังคับ
การเก็บบันทึกและการรายงาน: เก็บบันทึกกิจกรรมการดำเนินการที่อยู่ภายใต้การควบคุมแต่ละครั้ง และส่งรายงานรายเดือน
การติดฉลากและข้อมูลความปลอดภัย: ปฏิบัติตามข้อกำหนดการติดฉลากที่ใช้บังคับ และจัดให้มีเอกสารข้อมูลความปลอดภัย (SDS).
คำเตือนเพิ่มเติม: ระบุคำเตือนภาษาจีนที่มีความหมายว่า "ห้ามใช้ในอาหารและอาหารสัตว์" บนภาชนะและบรรจุภัณฑ์ของโทลูอิดีนเรดและพาราเรด ส่วน MMMP และ GBL จะต้องมีคำเตือนภาษาจีนที่มีความหมายว่า "สำหรับใช้ในอุตสาหกรรมเท่านั้น"
ข้อกำหนดที่เสนอนี้เกี่ยวข้องกับการดำเนินการเกี่ยวกับสารที่ อาจถูกกำหนดให้เป็นสารเคมีที่น่ากังวลและควรประเมินแยกจากการขึ้นทะเบียนสารเคมีใหม่หรือสารเคมีที่มีอยู่เดิม
GBL: ภาระหน้าที่ต่างกันที่ 20% และ 90%
ร่างกำหนดแนวทางแบบแบ่งระดับสำหรับ GBL:
| ความเข้มข้นของ GBL | แนวทางที่เสนอ |
|---|---|
| ≥20% แต่ <90% | ภาชนะและบรรจุภัณฑ์จะอยู่ภายใต้ข้อกำหนดที่ใช้บังคับตามกฎระเบียบการจัดการฉลากและ SDS กิจกรรมการดำเนินการอื่นจะไม่ถูกจำกัดตามกฎหมายผ่านการขึ้นบัญชีที่เสนอนี้ |
| ≥90% | การควบคุมการดำเนินการที่ใช้บังคับจะครอบคลุมเอกสารอนุมัติ บันทึกธุรกรรม การรายงานรายเดือน การติดฉลาก และข้อกำหนด SDS |
ดังนั้น ผลิตภัณฑ์ที่มี GBL 25% ไม่ควรถูกกำหนดให้มีภาระหน้าที่ด้านการปฏิบัติตามเดียวกับผลิตภัณฑ์ที่มี GBL 95% โดยอัตโนมัติ ผู้จัดหาและผู้ประกอบการในพื้นที่ควรยืนยันความเข้มข้นจริงและประเมินระดับที่ใช้บังคับ ก่อนวางแผนยื่นขออนุมัติหรือจัดระบบรายงาน
ข้อกำหนดที่ลดลงสำหรับช่วงความเข้มข้นต่ำกว่าไม่ควรตีความว่าเป็นการยกเว้นจากภาระหน้าที่อื่นทั้งหมดที่เกี่ยวข้องกับสารเคมี สถานที่ทำงาน หรือผลิตภัณฑ์
วันเปลี่ยนผ่านที่เสนอยังอาจเปลี่ยนแปลงได้
สำหรับธุรกิจที่ดำเนินการเกี่ยวกับสารเหล่านี้อยู่แล้ว ร่างเสนอกำหนดการต่อไปนี้ในกรณีที่มีภาระหน้าที่ที่เกี่ยวข้อง:
| ข้อกำหนดการจัดการ | ช่วงเวลาที่เสนอ |
|---|---|
| เริ่มเก็บบันทึกการดำเนินการและส่งรายงานเป็นระยะ | ตั้งแต่ 1 มกราคม 2027 |
| ติดฉลากภาชนะ บรรจุภัณฑ์ สถานที่และสิ่งอำนวยความสะดวกในการดำเนินการให้ครบถ้วน และจัดให้มี SDS | ก่อน 1 กรกฎาคม 2028 |
| ได้รับเอกสารอนุมัติที่จำเป็น | ก่อน 1 กรกฎาคม 2028 |
| ปฏิบัติตามเรื่องอื่นที่ไม่ได้ระบุในตารางเปลี่ยนผ่าน | ตั้งแต่วันที่ประกาศอย่างเป็นทางการ |
วันที่เหล่านี้เป็นวันที่ในร่าง ไม่ใช่กำหนดเวลาปฏิบัติตามที่ยืนยันแล้ว เอกสารนำเสนอในการประชุมระบุว่ากำหนดการ จะปรับตามวันที่ประกาศจริงบริษัทยังควรทราบว่าข้อเสนอให้เริ่มเก็บบันทึกก่อนกำหนดเวลาสำหรับการติดฉลากและเอกสารอนุมัติ
เพื่อตอบข้อกังวลเกี่ยวกับภาระของธุรกิจขนาดเล็ก สำนักงานบริหารสารเคมีได้อธิบายช่วงเวลาปรับตัวประมาณ 18 เดือนสำหรับการติดฉลากภาชนะและการขอรับเอกสารอนุมัติ นอกจากนี้ยังระบุแผนจัดประชุมชี้แจง เผยแพร่ข้อมูลออนไลน์ เปิดช่องทางให้คำปรึกษา และให้คำแนะนำภายหลังการแก้ไขมีผลใช้อย่างเป็นทางการ
เอกสารนำเสนอในการประชุมเชิญองค์กรที่เข้าร่วมส่งข้อคิดเห็นเป็นลายลักษณ์อักษรเพิ่มเติมภายในวันที่ 29 ตุลาคม 2026หน่วยงานจะพิจารณาข้อคิดเห็นระหว่างดำเนินการแก้ไขต่อไป
ผู้จัดหาและผู้ประกอบการในพื้นที่ควรทำอะไรในตอนนี้?
REACH24H แนะนำให้ใช้ช่วงที่ยังเป็นร่างเตรียมการประเมินเฉพาะผลิตภัณฑ์:
คัดกรองตามหมายเลข CAS และความเข้มข้น ตรวจสอบวัตถุดิบและสูตรเทียบกับรายการทั้งหก ชื่อทางการค้าเพียงอย่างเดียวอาจไม่เพียงพอที่จะระบุว่าผลิตภัณฑ์อยู่ในขอบเขตหรือไม่
ระบุกิจกรรมที่ดำเนินการในภูมิภาคไต้หวัน ระบุว่าใครเป็นผู้ผลิต นำเข้า จำหน่าย ใช้ หรือเก็บรักษาวัสดุแต่ละชนิดที่อาจได้รับผลกระทบ
แยกช่วงความเข้มข้นของ GBL ยืนยันว่าผลิตภัณฑ์มีความเข้มข้นต่ำกว่า 20% ระหว่าง 20% ถึงต่ำกว่า 90% หรือที่ 90% ขึ้นไป
ทบทวนความพร้อมของข้อมูล ระบุข้อมูลที่ขาดเกี่ยวกับองค์ประกอบ SDS ฉลากคำเตือนที่เสนอ และบันทึกธุรกรรม ผู้จัดหาต่างประเทศควรประสานข้อมูลผลิตภัณฑ์ที่จำเป็นกับผู้นำเข้าและลูกค้าในพื้นที่
ติดตามประกาศฉบับสุดท้าย ตรวจสอบขอบเขตสาร เกณฑ์ความเข้มข้น ข้อกำหนดการจัดการ และวันเปลี่ยนผ่านอีกครั้ง ก่อนถือว่าร่างเป็นกำหนดการดำเนินงาน
คุณค่าของการเตรียมตัวล่วงหน้าคือการเห็นภาพชัดเจนว่าผลิตภัณฑ์ใดได้รับผลกระทบและผู้ประกอบการใดรับผิดชอบ โดยอาศัยข้อมูลสารที่เชื่อถือได้
การสนับสนุนของ REACH24H ด้านการปฏิบัติตามกฎระเบียบสารเคมีของไต้หวัน
REACH24H สนับสนุนผู้ผลิตต่างประเทศ ผู้นำเข้าในพื้นที่ และทีมกำกับดูแลด้านกฎระเบียบด้วย การค้นหาบัญชี TCSI และการประเมินว่าต้องขึ้นทะเบียนหรือไม่ การขึ้นทะเบียนสารใหม่และสารที่มีอยู่เดิม การวิเคราะห์ช่องว่างข้อมูลและการจัดเตรียมเอกสารยื่น ตลอดจนการดูแลหลังขึ้นทะเบียน.
สำหรับธุรกิจที่ทบทวนสารหกชนิดที่เสนอ ควรพิจารณาความจำเป็นด้านการขึ้นทะเบียนในภาพรวมเหล่านี้ควบคู่กับการควบคุมการดำเนินการเฉพาะที่กล่าวข้างต้น โดย บริการขึ้นทะเบียนสารเคมีของไต้หวันของเรา ให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการสนับสนุนที่มีให้
กำลังวางแผนจัดหาสารเคมีเข้าสู่ตลาดไต้หวันหรือไม่?
ส่งชื่อสาร หมายเลข CAS องค์ประกอบ การใช้งานที่ตั้งใจไว้ และรูปแบบการจัดหาให้ REACH24H เพื่อหารือความต้องการด้านการปฏิบัติตามกฎระเบียบ
แหล่งอ้างอิงอย่างเป็นทางการ
เขียนโดย
REACH24H Chemicals Compliance Team
REACH24H
ทีมสารเคมีของ REACH24H ให้บริการครบวงจร ทั้งที่ปรึกษาการเข้าถึงตลาดทั่วโลก การขึ้นทะเบียนสารเคมี การประเมินความปลอดภัยสารเคมีอันตราย และการฝึกอบรมตามความต้องการ ครอบคลุมตลาดจีน สหภาพยุโรป สหราชอาณาจักร อเมริกาเหนือ รัสเซีย ตุรกี ญี่ปุ่น เกาหลีใต้ เอเชียตะวันออกเฉียงใต้ อินเดีย ออสเตรเลีย และนิวซีแลนด์ เราให้บริการบริษัทสารเคมีมากกว่า 10,000 แห่งทั่วโลก