
Đài Loan lấy ý kiến về đề xuất đưa sáu chất vào danh mục hóa chất đáng quan ngại
Cập nhật ngày
CẬP NHẬT QUY ĐỊNH HÓA CHẤT ĐÀI LOAN
Cơ quan Quản lý Hóa chất thuộc Bộ Môi trường Đài Loan tổ chức cuộc họp tham vấn các bên liên quan vào ngày 22 tháng Mười năm 2026 để thảo luận các biện pháp kiểm soát đề xuất đối với sáu chất bổ sung vào danh mục hóa chất đáng quan ngại: Toluidine Red, Para Red, bisphenol B, bisphenol F, MMMP và gamma-butyrolactone (GBL).
Các sửa đổi đề xuất sẽ quy định nồng độ kiểm soát và yêu cầu riêng cho từng chất đối với hoạt động sản xuất, nhập khẩu, bán, sử dụng và lưu trữ. Cuộc họp tham vấn không đồng nghĩa với việc sáu chất đã chính thức được đưa vào danh mục. Các sửa đổi vẫn ở giai đoạn dự thảo, còn yêu cầu cuối cùng và ngày áp dụng phải chờ thông báo chính thức. Trang thông tin chính thức về cuộc họp cung cấp dự thảo sửa đổi và tài liệu trình bày.
Đối với nhà cung cấp nước ngoài, nhà nhập khẩu và người sử dụng hạ nguồn, nhiệm vụ trước mắt là xác định sản phẩm có chứa các chất này ở ngưỡng đề xuất hay không. GBL cần được chú ý đặc biệt: đạt ngưỡng đề xuất 20% sẽ không tự động làm phát sinh cùng các nghĩa vụ như khi cung cấp hoặc thao tác với GBL ở nồng độ 90% trở lên.
Những chất và chuỗi cung ứng nào có thể bị ảnh hưởng?
Dự thảo được công bố lần đầu vào ngày 20 tháng Bảy năm 2026. Cuộc họp tháng Mười là một phần của quá trình tham vấn tiếp theo.
| Chất | Số CAS | Nồng độ kiểm soát đề xuất | Ứng dụng và ngành có thể liên quan |
|---|---|---|---|
| Đỏ toluidine | 2425-85-6 | ≥30% | Bột màu, mực in, lớp phủ và tạo màu nhựa |
| Đỏ para | 6410-10-2 | ≥30% | Bột màu và vật liệu tạo màu |
| Bisphenol B (BPB) | 77-40-7 | ≥1% | Nhựa, chất dẻo và nguyên liệu liên quan |
| Bisphenol F (BPF) | 620-92-8 | ≥1% | Nhựa epoxy, lớp phủ và chất kết dính |
| MMMP (chất khơi mào quang 907) | 71868-10-5 | ≥90% | Mực, lớp phủ và chất kết dính đóng rắn bằng UV |
| Gamma-butyrolactone (GBL) | 96-48-0 | ≥20%, với yêu cầu bổ sung ở mức ≥90% | Dung môi công nghiệp, hóa chất điện tử và hóa chất tinh khiết chuyên dụng |
Các ứng dụng trên là ví dụ minh họa dựa trên mục đích sử dụng công nghiệp phổ biến, không phải danh mục chính thức các ngành bị ảnh hưởng. Phạm vi áp dụng phụ thuộc vào danh tính chất, nồng độ thực tế và hoạt động thao tác.
Đề xuất giải quyết ba mối quan ngại chính:
An toàn thực phẩm và thức ăn chăn nuôi: Toluidine Red và Para Red sẽ được đưa vào nhóm hóa chất gắn với quan ngại về an toàn thực phẩm, nhằm giúp ngăn hóa chất công nghiệp xâm nhập chuỗi cung ứng thực phẩm và thức ăn chăn nuôi.
Tác động nội tiết tiềm ẩn: BPB và BPF sẽ được bổ sung vào nhóm giải quyết các mối quan ngại của công chúng và người tiêu dùng.
Rủi ro sử dụng sai mục đích: MMMP và GBL sẽ chịu các biện pháp kiểm soát bổ sung đối với thao tác và phân phối.
Doanh nghiệp nên đánh giá các biện pháp kiểm soát đề xuất này cùng với trách nhiệm tuân thủ hóa chất rộng hơn. Dịch vụ của REACH24H về đăng ký hóa chất theo TCCSCA và OSHA tại Đài Loan giải thích khuôn khổ đăng ký riêng dành cho hóa chất mới và hóa chất hiện có.
Những yêu cầu thao tác nào đang được đề xuất?
Đối với các chất và hoạt động thuộc toàn bộ các biện pháp kiểm soát đề xuất, các yêu cầu chính sẽ bao gồm:
Văn bản chấp thuận: Xin chấp thuận cần thiết cho hoạt động thao tác thuộc diện quản lý, theo các quy định chuyển tiếp áp dụng.
Hồ sơ và báo cáo: Lưu hồ sơ cho từng hoạt động thao tác thuộc diện quản lý và nộp báo cáo hằng tháng.
Ghi nhãn và thông tin an toàn: Đáp ứng yêu cầu ghi nhãn áp dụng và duy trì phiếu dữ liệu an toàn (SDS).
Cảnh báo bổ sung: Ghi trên vật chứa và bao bì của Toluidine Red và Para Red cảnh báo bằng tiếng Trung có nghĩa là «Cấm sử dụng trong thực phẩm và thức ăn chăn nuôi». MMMP và GBL sẽ mang cảnh báo bằng tiếng Trung có nghĩa là «Chỉ dùng trong công nghiệp».
Các yêu cầu đề xuất này liên quan đến việc thao tác với các chất có thể được chỉ định là hóa chất đáng quan ngại. Cần đánh giá riêng các yêu cầu này với việc đăng ký hóa chất mới hoặc hóa chất hiện có.
GBL: Nghĩa vụ khác nhau ở mức 20% và 90%
Dự thảo đưa ra cách tiếp cận theo cấp độ đối với GBL:
| Nồng độ GBL | Biện pháp đề xuất |
|---|---|
| ≥20% nhưng <90% | Vật chứa và bao bì sẽ phải đáp ứng các yêu cầu áp dụng theo quy định về ghi nhãn và quản lý SDS. Các hoạt động thao tác khác sẽ không bị hạn chế theo luật thông qua đề xuất đưa vào danh mục này. |
| ≥90% | Các biện pháp kiểm soát thao tác áp dụng sẽ bao gồm văn bản chấp thuận, hồ sơ giao dịch, báo cáo hằng tháng, ghi nhãn và yêu cầu về SDS. |
Vì vậy, không nên tự động áp dụng cho sản phẩm chứa 25% GBL cùng nghĩa vụ tuân thủ như sản phẩm chứa 95% GBL. Nhà cung cấp và đơn vị hoạt động tại địa phương nên xác nhận nồng độ thực tế và đánh giá cấp độ áp dụng trước khi lập kế hoạch xin chấp thuận hoặc bố trí báo cáo.
Không nên hiểu các yêu cầu giảm nhẹ đối với khoảng nồng độ thấp hơn là miễn trừ mọi nghĩa vụ khác về hóa chất, nơi làm việc hoặc sản phẩm.
Các mốc chuyển tiếp đề xuất vẫn có thể thay đổi
Đối với doanh nghiệp đã thao tác với các chất này, dự thảo đề xuất lịch trình sau khi nghĩa vụ tương ứng được áp dụng:
| Yêu cầu quản lý | Thời điểm đề xuất |
|---|---|
| Bắt đầu lưu hồ sơ thao tác và nộp báo cáo định kỳ | Từ ngày 1 tháng Một năm 2027 |
| Hoàn thành ghi nhãn vật chứa, bao bì, địa điểm và cơ sở thao tác, đồng thời duy trì SDS | Trước ngày 1 tháng Bảy năm 2028 |
| Có được văn bản chấp thuận cần thiết | Trước ngày 1 tháng Bảy năm 2028 |
| Tuân thủ các nội dung khác không được liệt kê trong bảng chuyển tiếp | Từ ngày có thông báo chính thức |
Đây là các mốc dự thảo, không phải thời hạn tuân thủ đã được xác nhận. Tài liệu trình bày tại cuộc họp nêu rằng lịch trình sẽ được điều chỉnh theo ngày thông báo thực tế. Doanh nghiệp cũng cần lưu ý đề xuất bắt đầu lưu hồ sơ sớm hơn các thời hạn ghi nhãn và xin văn bản chấp thuận.
Trước quan ngại về gánh nặng đối với doanh nghiệp nhỏ hơn, Cơ quan Quản lý Hóa chất mô tả khoảng thời gian điều chỉnh xấp xỉ 18 tháng để ghi nhãn vật chứa và xin văn bản chấp thuận. Cơ quan cũng nêu kế hoạch tổ chức hướng dẫn, cung cấp thông tin trực tuyến, kênh tham vấn và hỗ trợ sau khi các sửa đổi chính thức có hiệu lực.
Tài liệu trình bày tại cuộc họp mời các tổ chức tham dự gửi thêm ý kiến bằng văn bản chậm nhất vào ngày 29 tháng Mười năm 2026. Cơ quan sẽ xem xét phản hồi khi tiếp tục triển khai các sửa đổi.
Nhà cung cấp và đơn vị hoạt động tại địa phương nên làm gì ngay lúc này?
REACH24H khuyến nghị tận dụng giai đoạn dự thảo để chuẩn bị đánh giá riêng cho từng sản phẩm:
Sàng lọc theo số CAS và nồng độ. Đối chiếu nguyên liệu và công thức với cả sáu mục. Chỉ tên thương mại có thể chưa đủ để xác định sản phẩm có thuộc phạm vi áp dụng hay không.
Lập bản đồ các hoạt động được thực hiện tại khu vực Đài Loan. Xác định bên sản xuất, nhập khẩu, bán, sử dụng hoặc lưu trữ từng vật liệu có thể bị ảnh hưởng.
Phân biệt các khoảng nồng độ GBL. Xác nhận sản phẩm có nồng độ dưới 20%, từ 20% đến dưới 90%, hay từ 90% trở lên.
Rà soát mức độ sẵn sàng của thông tin. Xác định thiếu hụt trong dữ liệu thành phần, SDS, nhãn cảnh báo đề xuất và hồ sơ giao dịch. Nhà cung cấp nước ngoài nên phối hợp cung cấp thông tin sản phẩm cần thiết với nhà nhập khẩu và khách hàng tại địa phương.
Theo dõi thông báo cuối cùng. Kiểm tra lại phạm vi chất, ngưỡng nồng độ, yêu cầu quản lý và các mốc chuyển tiếp trước khi coi dự thảo là lịch trình triển khai.
Giá trị của việc chuẩn bị sớm là hiểu rõ các sản phẩm bị ảnh hưởng và đơn vị chịu trách nhiệm, dựa trên thông tin đáng tin cậy về chất.
REACH24H hỗ trợ tuân thủ hóa chất tại Đài Loan
REACH24H hỗ trợ nhà sản xuất nước ngoài, nhà nhập khẩu địa phương và đội ngũ phụ trách quy định về tra cứu danh mục TCSI và đánh giá khả năng áp dụng đăng ký, đăng ký chất mới và chất hiện có, phân tích thiếu hụt dữ liệu và chuẩn bị hồ sơ, cùng duy trì sau đăng ký.
Đối với doanh nghiệp đang rà soát sáu chất được đề xuất, cần xem xét những nhu cầu đăng ký rộng hơn này cùng với các biện pháp kiểm soát thao tác cụ thể nêu trên. Các dịch vụ đăng ký hóa chất tại Đài Loan của chúng tôi cung cấp thêm thông tin về sự hỗ trợ hiện có.
Bạn đang lên kế hoạch cung cấp hóa chất cho thị trường Đài Loan?
Chia sẻ tên chất, số CAS, thành phần, mục đích sử dụng và phương thức cung ứng với REACH24H để trao đổi về nhu cầu tuân thủ.
Tài liệu tham khảo chính thức

Tác giả
REACH24H Chemicals Compliance Team
REACH24H
Đội ngũ hóa chất của REACH24H cung cấp các dịch vụ trọn gói gồm tư vấn tiếp cận thị trường toàn cầu, đăng ký hóa chất, đánh giá an toàn hóa chất nguy hại và đào tạo theo nhu cầu. Bao phủ các thị trường Trung Quốc, EU, Vương quốc Anh, Bắc Mỹ, Nga, Thổ Nhĩ Kỳ, Nhật Bản, Hàn Quốc, Đông Nam Á, Ấn Độ, Úc và New Zealand, chúng tôi đã phục vụ hơn 10,000 doanh nghiệp hóa chất trên toàn thế giới.
