Notícias: REACH24H é pioneira no apoio à notificação bem-sucedida de novo ingrediente cosmético na China

Resumo de notícias

Desde a publicação do novo Regulamento de Supervisão e Administração de Cosméticos (CSAR) no ano passado, a reputação consolidada da REACH24H no registro e na notificação de novos ingredientes cosméticos na Chinafez com que empresas procurassem seus serviços de registro e notificação de novos ingredientes cosméticos. Entre os projetos apoiados pela equipe técnica da REACH24H, temos orgulho de anunciar que N-acetylneuraminic acid encabeça a lista, com seu primeiro anúncio público no final de junho deste ano. A empresa que concluiu a notificação com sucesso é Wuhan CASOV Green Biotechnology Co., Ltd.

O que é N-acetylneuraminic Acid?

N-acetylneuraminic acid (NANA) é a principal forma de ácido siálico nos mamíferos (Acetylneuraminic Acid). Tradicionalmente presente no ninho de ave comestível (EBN), um suplemento funcional asiático de saúde de alto custo, passou agora a ser um novo ingrediente cosmético após a notificação por uma empresa chinesa.

A atuação da REACH24H

A REACH24H e sua equipe técnica prestaram apoio profissional à Wuhan CASOV Green Biotechnology Co., Ltd. na avaliação de segurança do novo ingrediente cosmético. As Diretrizes Técnicas para Avaliação de Segurança de Cosméticos (doravante, as “Diretrizes”) são consideradas o texto regulatório mais difícil do setor. Como o ingrediente também deriva de um complexo processo de fermentação biológica, a equipe técnica pesquisou por mais de um mês com os especialistas da empresa para definir a via de avaliação de segurança adequada. O relatório formal com os resultados foi incluído no dossiê de notificação, cujo procedimento foi concluído com sucesso. Assim, o ácido de ninho de ave tornou-se o primeiro novo ingrediente cosmético notificado com sucesso na China após a implementação do CSAR.

Recomendações às empresas que submetem novos ingredientes cosméticos

Embora as novas Diretrizes tenham acelerado a tramitação do acesso ao mercado para ingredientes de baixo risco, enfatizando a conclusão do pedido mediante apresentação das informações exigidas, os requisitos de documentação técnica não foram reduzidos. Além disso, as empresas devem adotar uma postura mais proativa na pesquisa e avaliação de ingredientes e na preparação dos dossiês. Ao mesmo tempo, o período de monitoramento de três anos lembra às empresas a necessidade de acompanhar continuamente a segurança dos ingredientes. O fato de a Wuhan CASOV Green Biotechnology Co., Ltd. ter sido a primeira empresa na China a superar esses requisitos também está diretamente ligado à sólida pesquisa de tecnologia e segurança de seus produtos desde as fases iniciais.

Algumas palavras da REACH24H às empresas

A REACH24H recomenda que as empresas acompanhem continuamente as últimas mudanças regulatórias sobre os requisitos de registro e notificação de cosméticos. Para ingredientes cosméticos com altas exigências técnicas, ou quando a empresa não tem experiência prévia na submissão de novos ingredientes, a REACH24H sugere buscar apoio de organizações profissionais quando necessário, para viabilizar sua entrada no mercado chinês.

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