أخبار: REACH24H أول من يدعم نجاح الإخطار بمكوّن تجميلي جديد في الصين

موجز الأخبار

منذ صدور لائحة الإشراف على مستحضرات التجميل وإدارتها (CSAR) الجديدة العام الماضي، دفعت السمعة الراسخة لشركة REACH24H في تسجيل المكونات التجميلية الجديدة في الصينوالإخطار بها الشركات إلى طلب خدماتها لتسجيل المكونات التجميلية الجديدة والإخطار بها. ومن بين المشروعات التي يدعمها الفريق الفني في REACH24H، يسرنا الإعلان أن مادة N-acetylneuraminic acid ستتصدر القائمة، إذ صدر أول إعلان عام عنها في أواخر يونيو من هذا العام. والشركة التي نجحت في إتمام الإخطار هي Wuhan CASOV Green Biotechnology Co., Ltd.

ما مادة N-acetylneuraminic Acid؟

تمثل مادة N-acetylneuraminic acid (NANA) الشكل الرئيسي لحمض السياليك لدى الثدييات (Acetylneuraminic Acid). وتوجد تقليديًا في أعشاش الطيور الصالحة للأكل (EBN)، وهي مكمل صحي وظيفي آسيوي مرتفع الثمن، وأصبحت الآن مكوّنًا تجميليًا جديدًا بعد الإخطار بها من جانب شركة صينية.

خطوات REACH24H

قدمت REACH24H وفريقها الفني الدعم المهني لشركة Wuhan CASOV Green Biotechnology Co., Ltd. في تقييم سلامة المكوّن التجميلي الجديد. تُعد الإرشادات الفنية لتقييم سلامة مستحضرات التجميل (ويشار إليها فيما يلي بـ«الإرشادات») أصعب نص تنظيمي في القطاع. ولأن المكوّن ينتج أيضًا من عملية تخمير حيوي معقدة، أجرى الفريق الفني أبحاثًا مع خبراء الشركة لأكثر من شهر لتحديد مسار تقييم السلامة المناسب. وأُدرج التقرير الرسمي بنتائج التقييم في ملف الإخطار، واكتمل الإجراء بنجاح. وهكذا أصبح حمض عش الطائر أول مكوّن تجميلي جديد يُنجز الإخطار به بنجاح في الصين بعد تطبيق CSAR.

توصيات للشركات المتقدمة بطلبات المكونات التجميلية الجديدة

رغم أن الإرشادات الجديدة سرّعت إجراءات دخول المكونات منخفضة المخاطر إلى السوق، مع التأكيد على استكمال الطلب عند تقديم المعلومات المطلوبة، فإن متطلبات الوثائق الفنية لم تُخفَّض. ويُطلب من الشركات كذلك اتخاذ نهج أكثر استباقية في بحث المكونات وتقييمها وإعداد الملفات. وتذكّر فترة المراقبة البالغة ثلاث سنوات الشركات بضرورة متابعة سلامة المكونات بصورة مستمرة ومتجددة. كما أن نجاح Wuhan CASOV Green Biotechnology Co., Ltd. في أن تكون أول شركة صينية تستوفي هذه المتطلبات يرتبط ارتباطًا وثيقًا بأبحاثها الكافية حول تقنية المنتج وسلامته منذ المراحل المبكرة.

كلمات من REACH24H إلى الشركات

توصي REACH24H الشركات بمتابعة أحدث التغييرات التنظيمية المتعلقة بمتطلبات تسجيل مستحضرات التجميل والإخطار بها باستمرار. وللمكونات ذات المتطلبات الفنية العالية، أو عندما لا تمتلك الشركة خبرة سابقة في طلبات المكونات الجديدة، تقترح REACH24H الاستعانة بالجهات المهنية عند الحاجة لضمان وصول المكونات التجميلية الجديدة إلى السوق الصينية.

لديكم أسئلة؟ تواصلوا معنا!

الهاتف: +(86)0571-87103817 

 البريد الإلكتروني: customer@reach24h.com