Novità: REACH24H è la prima a sostenere la notifica riuscita di un nuovo ingrediente cosmetico in Cina
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Brevi notizie
Dalla pubblicazione, lo scorso anno, del nuovo Regolamento sulla supervisione e l’amministrazione dei cosmetici (CSAR), la consolidata reputazione di REACH24H nella registrazione e nella notifica di nuovi ingredienti cosmetici in Cina ha fatto sì che l’azienda venisse contattata per i servizi di registrazione e notifica di nuovi ingredienti cosmetici. Tra i progetti supportati dal team tecnico di REACH24H, siamo orgogliosi di annunciare che l’acido N-acetilneuraminico sarà in cima alla lista, con il primo annuncio pubblico effettuato alla fine di giugno di quest’anno. L’azienda che ha completato con successo la notifica è Wuhan CASOV Green Biotechnology Co., Ltd.
Che cos’è l’acido N-acetilneuraminico?
L’acido N-acetilneuraminico (NANA) è la principale forma di acido sialico nei mammiferi (acido acetilneuraminico), tradizionalmente contenuto nel nido d’uccello commestibile (EBN), un costoso integratore alimentare funzionale asiatico, e ora, a seguito della notifica da parte dell’azienda cinese, un nuovo ingrediente cosmetico.
Le fasi di REACH24H
REACH24H e il suo team tecnico hanno fornito supporto professionale a Wuhan CASOV Green Biotechnology Co., Ltd. per la valutazione della sicurezza del nuovo ingrediente cosmetico. Sebbene le Linee guida tecniche per la valutazione della sicurezza dei cosmetici (di seguito denominate le "Linee guida") siano considerate il testo normativo più complesso del settore e l’ingrediente derivi da un complesso processo di fermentazione biologica, il team tecnico ha collaborato per oltre un mese con gli esperti dell’azienda per determinare il pertinente percorso di valutazione della sicurezza. A seguito della valutazione, il rapporto formale contenente i risultati è stato incluso nel fascicolo formale di notifica e la domanda è stata completata con successo, facendo dell’acido del nido d’uccello il primo nuovo ingrediente cosmetico notificato con successo in Cina dopo l’attuazione del CSAR.
Suggerimenti per le aziende che presentano domande relative a nuovi ingredienti cosmetici
Sebbene le nuove Linee guida abbiano accelerato l’approvazione all’immissione sul mercato degli ingredienti a basso rischio sotto il profilo procedurale, sottolineando che la domanda dovrebbe essere completata una volta presentate le informazioni della documentazione, i requisiti relativi alla documentazione tecnica non sono stati ridotti. Inoltre, ora le aziende sono tenute ad adottare un approccio più proattivo per quanto riguarda la ricerca e la valutazione degli ingredienti, nonché la preparazione dei fascicoli. Al contempo, l’esistenza del periodo di monitoraggio di tre anni ricorda alle aziende che devono mantenere un’attenzione costante e dinamica sulla sicurezza degli ingredienti. Il motivo per cui Wuhan CASOV Green Biotechnology Co., Ltd. è riuscita a essere la prima impresa in Cina a superare questo ostacolo è inoltre indissociabile dall’adeguata attività di ricerca sulla tecnologia dei prodotti e sulla sicurezza condotta dall’azienda fin dalle prime fasi.
Alcune parole di REACH24H alle imprese
REACH24H raccomanda alle imprese di verificare costantemente e mantenersi aggiornate sulle ultime modifiche normative relative ai requisiti di registrazione e notifica dei cosmetici. Per le imprese i cui ingredienti cosmetici presentano elevati requisiti tecnici o che non dispongono di precedenti esperienze nella presentazione di domande relative a nuovi ingredienti, REACH24H suggerisce di richiedere, se necessario, l’aiuto e il supporto di organizzazioni professionali, per garantire che i loro nuovi ingredienti cosmetici possano accedere al mercato cinese.
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