Actualidad: REACH24H, pionera en apoyar la notificación satisfactoria de un nuevo ingrediente cosmético en China
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Resumen de noticias
Desde la publicación del nuevo Reglamento de Supervisión y Administración de Cosméticos (CSAR) el año pasado, la consolidada reputación de REACH24H en el registro y la notificación de nuevos ingredientes cosméticos en Chinaha llevado a las empresas a solicitar sus servicios de registro y notificación de nuevos ingredientes cosméticos. Entre los proyectos respaldados por el equipo técnico de REACH24H, nos complace anunciar que N-acetylneuraminic acid encabeza la lista: su primer anuncio público se realizó a finales de junio de este año. La empresa que completó satisfactoriamente la notificación es Wuhan CASOV Green Biotechnology Co., Ltd.
¿Qué es N-acetylneuraminic Acid?
N-acetylneuraminic acid (NANA) es la principal forma de ácido siálico en los mamíferos (Acetylneuraminic Acid). Tradicionalmente está presente en el nido de ave comestible (EBN), un costoso suplemento funcional asiático para la salud, y ahora, tras la notificación realizada por una empresa china, es un nuevo ingrediente cosmético.
La intervención de REACH24H
REACH24H y su equipo técnico prestaron apoyo profesional a Wuhan CASOV Green Biotechnology Co., Ltd. para la evaluación de seguridad del nuevo ingrediente cosmético. Las Directrices técnicas para la evaluación de seguridad de cosméticos (en adelante, las «Directrices») se consideran el texto normativo más difícil del sector. Además, el ingrediente procede de un complejo proceso de fermentación biológica. Por ello, el equipo técnico investigó durante más de un mes junto con los expertos de la empresa para determinar la vía de evaluación de seguridad pertinente. El informe formal con los resultados de la evaluación se incorporó al expediente de notificación y el procedimiento concluyó satisfactoriamente. Así, el ácido de nido de ave se convirtió en el primer nuevo ingrediente cosmético notificado con éxito en China tras la aplicación del CSAR.
Recomendaciones para las empresas que presentan nuevos ingredientes cosméticos
Aunque las nuevas Directrices han agilizado la tramitación del acceso al mercado de ingredientes de bajo riesgo y subrayan que la solicitud debe completarse al presentar la información requerida, no reducen las exigencias de documentación técnica. Además, las empresas deben adoptar una actitud más proactiva en la investigación y evaluación de ingredientes y en la preparación de expedientes. Al mismo tiempo, el período de seguimiento de tres años recuerda a las empresas que deben vigilar continuamente la seguridad de los ingredientes. El hecho de que Wuhan CASOV Green Biotechnology Co., Ltd. fuera la primera empresa en China en superar estos requisitos también está estrechamente ligado a su sólida investigación temprana sobre tecnología de producto y seguridad.
Unas palabras de REACH24H para las empresas
REACH24H recomienda a las empresas consultar continuamente las últimas modificaciones normativas sobre los requisitos de registro y notificación de cosméticos y mantenerse al día. Para los ingredientes cosméticos con elevadas exigencias técnicas, o cuando la empresa carece de experiencia en solicitudes de nuevos ingredientes, REACH24H sugiere recurrir, cuando sea necesario, al apoyo de organizaciones profesionales para facilitar su acceso al mercado chino.
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