Zeit für Neuigkeiten: REACH24H unterstützt als erstes Unternehmen erfolgreich die Notifizierung eines neuen kosmetischen Inhaltsstoffs in China

Kurzmeldungen

Seit der Veröffentlichung der neuen Verordnung zur Überwachung und Verwaltung von Kosmetika (CSAR) im vergangenen Jahr hat der etablierte Ruf von REACH24H im Bereich der Registrierung und Notifizierung von neuen kosmetischen Inhaltsstoffen in China dazu geführt, dass sich Unternehmen für die Registrierung und Notifizierung neuer kosmetischer Inhaltsstoffe an das Unternehmen wenden. Unter den vom technischen Team von REACH24H unterstützten Projekten freuen wir uns, bekannt geben zu können, dass N-Acetylneuraminsäure die Liste anführen wird; ihre erste öffentliche Bekanntmachung erfolgte Ende Juni dieses Jahres. Das erfolgreich notifizierende Unternehmen ist Wuhan CASOV Green Biotechnology Co., Ltd.

Was ist N-Acetylneuraminsäure?

N-Acetylneuraminsäure (NANA) ist die wichtigste Form der Sialinsäure bei Säugetieren (Acetylneuraminsäure), die traditionell in essbaren Vogelnestern (EBN), einem teuren funktionellen asiatischen Nahrungsergänzungsmittel, enthalten ist und nun nach der Notifizierung durch das chinesische Unternehmen ein neuer kosmetischer Inhaltsstoff ist.

Schritte von REACH24H

REACH24H und sein technisches Team leisteten Wuhan CASOV Green Biotechnology Co., Ltd. professionelle Unterstützung bei der Sicherheitsbewertung des neuen kosmetischen Inhaltsstoffs. Obwohl die Technischen Leitlinien für die Sicherheitsbewertung von Kosmetika (im Folgenden „Leitlinien“ genannt) als der schwierigste Regulierungstext der Branche gelten und der Inhaltsstoff aus einem komplexen biologischen Fermentationsprozess gewonnen wird, führte das technische Team gemeinsam mit den Experten des Unternehmens mehr als einen Monat lang Untersuchungen durch, um den relevanten Weg für die Sicherheitsbewertung zu bestimmen. Anschließend wurde der formelle Bericht mit den Ergebnissen der Bewertung in die formelle Notifizierungsakte aufgenommen. Der Antrag wurde nun erfolgreich abgeschlossen, womit Vogelnestsäure nach der Umsetzung der CSAR der erste in China erfolgreich notifizierte neue kosmetische Inhaltsstoff ist.

Empfehlungen für Unternehmen, die Anträge für neue kosmetische Inhaltsstoffe stellen

Obwohl die neuen Leitlinien die Marktzulassung risikoarmer Inhaltsstoffe im Hinblick auf die Bearbeitung beschleunigt haben und betonen, dass der Antrag abgeschlossen werden sollte, sobald die Angaben in den Unterlagen eingereicht wurden, sind die Anforderungen an die technischen Unterlagen nicht gesunken. Darüber hinaus müssen Unternehmen nun einen proaktiveren Ansatz bei der Erforschung und Bewertung von Inhaltsstoffen sowie bei der Erstellung von Dossiers verfolgen. Gleichzeitig erinnert das Bestehen des dreijährigen Überwachungszeitraums die Unternehmen daran, dass sie die Sicherheit der Inhaltsstoffe weiterhin dynamisch überwachen müssen. Der Grund, warum Wuhan CASOV Green Biotechnology Co., Ltd. als erstes Unternehmen in China die Hürde nehmen konnte, ist ebenfalls untrennbar mit der bereits in einer frühen Phase ausreichenden Produkttechnologie und Sicherheitsforschung des Unternehmens verbunden.

Einige Worte von REACH24H an Unternehmen

REACH24H empfiehlt Unternehmen, die neuesten regulatorischen Änderungen bezüglich der Anforderungen an die Registrierung und Notifizierung von Kosmetika kontinuierlich zu prüfen und auf dem aktuellen Stand zu bleiben. Unternehmen mit kosmetischen Inhaltsstoffen, die hohe technische Anforderungen aufweisen, oder Unternehmen ohne bisherige Erfahrung mit der Beantragung neuer Inhaltsstoffe empfiehlt REACH24H, bei Bedarf Hilfe und Unterstützung von spezialisierten Organisationen in Anspruch zu nehmen, um sicherzustellen, dass ihre neuen kosmetischen Inhaltsstoffe den chinesischen Markt erreichen.

Haben Sie Fragen? Kontaktieren Sie uns!

Tel.: +(86)0571-87103817 

 E-Mail: customer@reach24h.com