Çin SAMR Özel Tıbbi Amaçlı Gıda Tescili
Güncellenme tarihi
Özel Tıbbi Amaçlı Gıda (FSMP) Nedir?
Özel tıbbi amaçlı gıdalar (FSMP) geleneksel gıdaları alma, sindirme, emme veya metabolize etme kapasitesi sınırlı ya da bozulmuş tüketicilerin veya belirli bir hastalığı ya da durumu bulunan kişilerin özel beslenme ihtiyaçlarını karşılamak için özel olarak işlenen veya formüle edilen gıdalardır. Bebekler (0-12 ay) ve 1 yaşın üzerindekiler için FSMP'leri kapsar.
Çin'de Özel Tıbbi Amaçlı Gıda Tescil Gereklilikleri
Çin Gıda Güvenliği Kanunu uyarınca FSMP'ler; ürün formülü, üretim teknikleri, etiketler, kullanım talimatları ve ürün güvenliğini, beslenme yeterliliğini ve özel tıbbi amaca yönelik klinik etkisini kanıtlayan belgeler sunularak SAMR'ye tescil ettirilmelidir. 1 Ocak 2019 tarihinden itibaren Çin'de üretilen veya Çin'e ithal edilen tüm FSMP'lerin, Çin pazarında satılmadan önce SAMR'ye tescil ettirilmesi gerekmektedir.
İdari Birim
Devlet Piyasa Düzenleme İdaresi (SAMR)
İlgili Mevzuat
Özel Tıbbi Amaçlı Gıdaların Tesciline İlişkin İdari Tedbirler
Özel Tıbbi Amaçlı Gıdaların Etiket ve Kullanım Talimatları (Deneme)
Özel Tıbbi Amaçlı Gıdalar İçin Stabilite Çalışması Gereklilikleri (Deneme)
Özel Tıbbi Amaçlı Gıda Tescili Başvuru Belgelerine İlişkin Gereklilikler (Deneme)
Özel Tıbbi Amaçlı Gıda Tescilinde Üreticinin Yerinde İncelenmesine İlişkin Kontrol Noktaları ve Değerlendirme İlkeleri (Deneme)
Özel Tıbbi Amaçlı Gıdaların Klinik Araştırmalarında Kalite Yönetimi Standardı (Deneme)
Hizmetlerimiz
Mevzuat Danışmanlığı İnternet, Telefon ve Yüz Yüze İletişim | • FSMP Yönetim Mevzuatı • FSMP Tescil Süreci • FSMP Tescil Stratejileri • Özel Danışmanlık ve Eğitim |
Uyum İncelemesi FSMP'nin Çin mevzuatına uygunluğunun kontrolü | • Ürün formülünün incelenmesi • Etiketin incelenmesi • Bileşenler ve katkı maddelerinin incelenmesi • Ürün Ar-Ge danışmanlığı |
Ürün Tescili Ön İncelemesi Üreticinin Ar-Ge, test ve üretim kapasitesinin değerlendirilmesi | • Üretici yeterliliklerinin incelenmesi • Ar-Ge belgelerinin incelenmesi • Yerinde fabrika denetimi • Uzmanlar ve yetkili makamlarla iletişim |
| FSMP Tescili FSMP'ler için idari onay alınması | • Fizibilite, süre ve maliyete ilişkin ön değerlendirme • Dosyanın hazırlanması ve sunulması • Tescile yönelik test izleme • Uzmanlar ve değerlendirme birimiyle iletişim |
Daha fazla bilgi ve sorularınız için lütfen bizimle iletişime geçin şu adresten: customer@reach24h.com.