Đăng ký thực phẩm dùng cho mục đích y tế đặc biệt với SAMR Trung Quốc
Cập nhật ngày
Thực phẩm dùng cho mục đích y tế đặc biệt (FSMP) là gì?
Thực phẩm dùng cho mục đích y tế đặc biệt (FSMP) là nhóm thực phẩm được chế biến hoặc phối chế riêng để đáp ứng nhu cầu dinh dưỡng đặc thù của người bị hạn chế hoặc suy giảm khả năng ăn, tiêu hóa, hấp thu hay chuyển hóa thực phẩm thông thường, cũng như người mắc bệnh hoặc tình trạng cụ thể. Nhóm này bao gồm FSMP cho trẻ sơ sinh (0-12 tháng) và cho người trên 1 tuổi.
Yêu cầu đăng ký thực phẩm dùng cho mục đích y tế đặc biệt tại Trung Quốc
Theo Luật An toàn Thực phẩm Trung Quốc, FSMP phải được đăng ký với SAMR bằng cách cung cấp công thức sản phẩm, kỹ thuật sản xuất, nhãn, hướng dẫn và tài liệu chứng minh an toàn sản phẩm, tính đầy đủ về dinh dưỡng và hiệu quả lâm sàng cho mục đích y tế đặc biệt. Từ ngày 1 tháng 1 năm 2019, mọi FSMP sản xuất tại hoặc nhập khẩu vào Trung Quốc phải đăng ký với SAMR trước khi bán trên thị trường Trung Quốc.
Cơ quan quản lý
Tổng cục Quản lý và Giám sát Thị trường (SAMR)
Quy định liên quan
Biện pháp quản lý đăng ký thực phẩm dùng cho mục đích y tế đặc biệt
Nhãn và hướng dẫn thực phẩm dùng cho mục đích y tế đặc biệt (thí điểm)
Yêu cầu nghiên cứu độ ổn định của thực phẩm dùng cho mục đích y tế đặc biệt (thí điểm)
Yêu cầu đối với hồ sơ đăng ký thực phẩm dùng cho mục đích y tế đặc biệt (thí điểm)
Các điểm kiểm tra và nguyên tắc đánh giá kiểm tra cơ sở sản xuất tại chỗ để đăng ký thực phẩm dùng cho mục đích y tế đặc biệt (thí điểm)
Tiêu chuẩn quản lý chất lượng thử nghiệm lâm sàng thực phẩm dùng cho mục đích y tế đặc biệt (thí điểm)
Dịch vụ của chúng tôi
Tư vấn pháp quy Trao đổi qua internet, điện thoại và trực tiếp | • Quy định quản lý FSMP • Quy trình đăng ký FSMP • Chiến lược đăng ký FSMP • Tư vấn và đào tạo tùy chỉnh |
Thẩm định tuân thủ Kiểm tra FSMP có tuân thủ quy định Trung Quốc hay không | • Thẩm định công thức sản phẩm • Thẩm định nhãn • Thẩm định nguyên liệu và phụ gia • Tư vấn nghiên cứu và phát triển sản phẩm |
Thẩm định sơ bộ đăng ký sản phẩm Đánh giá năng lực nghiên cứu phát triển, thử nghiệm và sản xuất của nhà sản xuất | • Thẩm định điều kiện năng lực nhà sản xuất • Thẩm định tài liệu nghiên cứu và phát triển • Đánh giá nhà máy tại chỗ • Trao đổi với chuyên gia và cơ quan có thẩm quyền |
| Đăng ký FSMP Xin phê duyệt hành chính cho FSMP | • Đánh giá sơ bộ tính khả thi, thời gian và chi phí • Chuẩn bị và nộp hồ sơ • Giám sát thử nghiệm phục vụ đăng ký • Trao đổi với chuyên gia và bộ phận thẩm định |
Để biết thêm thông tin hoặc giải đáp thắc mắc, vui lòng liên hệ với chúng tôi qua customer@reach24h.com.