تسجيل الأغذية للأغراض الطبية الخاصة لدى SAMR في الصين

ما الأغذية للأغراض الطبية الخاصة (FSMP)؟

الأغذية للأغراض الطبية الخاصة (FSMP) هي أغذية تُعالج أو تُركّب خصيصًا لتلبية الاحتياجات التغذوية المحددة للمستهلكين الذين يعانون من محدودية أو قصور القدرة على تناول الأغذية العادية أو هضمها أو امتصاصها أو استقلابها، وكذلك المصابين بأمراض أو حالات معينة. وتشمل FSMP للرضع (0-12 شهرًا) ولمن تزيد أعمارهم على 1 سنة.

متطلبات تسجيل الأغذية للأغراض الطبية الخاصة في الصين

وفق قانون سلامة الأغذية الصيني، يجب تسجيل FSMP لدى SAMR من خلال تقديم تركيبة المنتج وتقنيات الإنتاج والملصقات والتعليمات والمستندات التي تثبت سلامة المنتج وكفايته التغذوية وأثره السريري للأغراض الطبية الخاصة. اعتبارًا من 1 يناير 2019، يجب تسجيل جميع FSMP المصنّعة في الصين أو المستوردة إليها لدى SAMR قبل بيعها في السوق الصينية.

الجهة الإدارية

إدارة الدولة لتنظيم السوق (SAMR)

اللوائح ذات الصلة

• التدابير الإدارية لتسجيل الأغذية للأغراض الطبية الخاصة

• ملصقات الأغذية للأغراض الطبية الخاصة وتعليماتها (تجريبي)

• متطلبات دراسات الثبات للأغذية للأغراض الطبية الخاصة (تجريبي)

• متطلبات مستندات طلب تسجيل الأغذية للأغراض الطبية الخاصة (تجريبي)

• نقاط التحقق ومبادئ التقييم للتفتيش الميداني على المصنّعين لتسجيل الأغذية للأغراض الطبية الخاصة (تجريبي)

• معيار إدارة جودة التجارب السريرية للأغذية للأغراض الطبية الخاصة (تجريبي)

خدماتنا

للمزيد من المعلومات والاستفسارات، يُرجى التواصل معنا عبر customer@reach24h.com.