AB ve Birleşik Krallık Kozmetik Ürün Güvenlilik Raporu (CPSR) Rehberi
Güncellenme tarihi
Kozmetik Ürün Güvenlilik Raporu Nedir?
Kozmetik Ürün Güvenlilik Raporu (CPSR) kozmetiklerin güvenliğini kanıtlayan önemli bir belge ve AB ile Birleşik Krallık pazarlarına giriş ön koşuludur. Piyasaya sunulan kozmetikler, normal ve makul ölçüde öngörülebilir kullanımda insan sağlığı için güvenli olmalıdır. Bu amaçla, 1223/2009 sayılı (AT) Tüzüğü ve Birleşik Krallık'ın 2019 tarihli Ürün Güvenliği ve Metroloji vb. (Değişiklik vb.) (AB'den Çıkış) Düzenlemelerinin 34 sayılı Eki uyarınca, Sorumlu Kişi kozmetik piyasaya sunulmadan önce ilgili bilgilere dayalı güvenlilik değerlendirmesi yapılmasını ve Ek I'e uygun güvenlilik raporu hazırlanmasını sağlamalıdır.
CPSR İçin Hangi Bilgiler Gereklidir?
1223/2009 sayılı (AT) Tüzüğünün Ek I'i ve Birleşik Krallık'ın 2019 tarihli Ürün Güvenliği ve Metroloji vb. (Değişiklik vb.) (AB'den Çıkış) Düzenlemelerinin 34 sayılı Eki uyarınca CPSR, A ve B bölümlerinin her başlığında istenen bilgileri en azından içermelidir. A bölümü güvenlilik değerlendirmesi için gerekli verileri toplar; B bölümü bu verilerden hareketle ürün güvenliği sonuçlarına ulaşan gerekçeyi açıklar. Kozmetik ve içerdiği maddeler için ilgili veriler şunlardır:
Nicel ve nitel bileşim (kozmetik ürün formülü).
Kozmetikteki maddelerin fiziksel/kimyasal özellikleri.
Kozmetik ürünlerin stabilitesi ve ambalajla uyumluluğu.
Mikrobiyolojik spesifikasyonlar ve koruyucu etkinlik testi sonuçları.
Yasaklı maddelerin eser miktarları varsa teknik olarak kaçınılmaz olduklarına ilişkin kanıt.
Ambalaj malzemesinin ilgili özellikleri.
Ürün etiketindeki uyarılar ve kullanım talimatları.
Kozmetikteki maddelerin ilgili toksikolojik sonlanım noktaları.
İstenmeyen etkiler ve ciddi istenmeyen etkilere ilişkin mevcut tüm veriler.
İnsan gönüllülerde mevcut çalışmalar gibi diğer ilgili bilgiler.
REACH24H Size Nasıl Yardımcı Olabilir?
AB ve Birleşik Krallık İçin Üçüncü Taraf RP Hizmeti
Kozmetik Ürün Güvenlilik Raporu (CPSR)
Ürün Bilgi Dosyası (PIF)
Danışmanlık Hizmeti
Özel Eğitim
Neden REACH24H?
Uzman Ekip: AB ve Birleşik Krallık kozmetik mevzuatı ve kozmetik ürün güvenlilik değerlendirmesinde geniş bilgiye sahip deneyimli değerlendiriciler.
Güçlü İş Birlikleri: dünya çapında önde gelen kuruluşlarla geniş ağımız ve ortaklıklarımızdan yararlanın.
Mevzuat Bilgi Platformu: gerçek zamanlı mevzuat takibi, derin analiz ve güvenilir veri tabanı desteği sunan özel platformumuzla sektördeki son gereklilikleri izlersiniz.
Küresel Markaların Güveni: Fortune Global 500'ün tanınmış şirketleri dâhil dünya çapında 1000'den fazla kozmetik şirketine başarıyla hizmet verdik; güvenilir hizmetimizle güven ve memnuniyet kazandık.
Küresel Erişim: uluslararası şubelerimiz ve çok dilli yeteneklerimizle verimli hizmet, etkili iletişim ve uyum süreci boyunca kapsamlı destek sağlarız.
AB ve Birleşik Krallık Kozmetik Ürün Güvenlilik Raporu hakkında sorularınız varsa bizimle e-posta yoluyla iletişime geçebilirsiniz: customer@reach24h.com.
Sonuç
Tamamlanan her Kozmetik Ürün Güvenlilik Raporu, doğrulanmış güvenliğe ve mevzuat güvencesine dayanan yeni bir pazar fırsatının başlangıcıdır. REACH24H, uzman CPSR hazırlığı ve AB/Birleşik Krallık RP temsilinden CPNP başvurularına kadar kapsamlı çözümlerle tüm süreci kolaylaştırır; sorunsuz pazara giriş için tüm gereklilikleri sağlar.
Sık Sorulan Sorular
1. CPSR Hazırlayan Değerlendiricilerin Gereklilikleri Nelerdir?
Kozmetik ürün güvenlilik değerlendirmesi; eczacılık, toksikoloji, tıp veya benzer bir alanda teorik ve uygulamalı üniversite eğitimini ya da bir üye devletin eşdeğer kabul ettiği programı tamamladığını gösteren diploma veya resmî yeterlilik belgesine sahip kişi tarafından yapılmalıdır.
2. AB CPSR'si Birleşik Krallık Kozmetik Uyumunda Kullanılabilir mi?
AB ve Birleşik Krallık CPSR gereklilikleri benzerdir. Ancak üründeki bileşenlerin Birleşik Krallık mevzuatında kısıtlı veya yasaklı olup olmadığı ayrıca doğrulanmalıdır.
3. Diğer Ülkelerin Kozmetik Kurallarına Uymak İçin AB Dışında Yapılan Hayvan Testleri Hayvan Testi Yasağını Tetikler mi?
Diğer ülkelerin kozmetik kurallarına uymak için AB dışında yapılan hayvan testlerinin verileri, AB'de kozmetik güvenlilik değerlendirmesinde kullanılmamak koşuluyla hayvan testi yasağını tetiklemez.
4. CPSR'nin Geçerlilik Süresi Var mıdır ve Güncellenmeli midir?
CPSR'nin geçerlilik süresi yoktur; ancak aşağıdaki durumlardan biri veya birkaçı oluştuğunda güncellenmelidir:
(a) mevcut güvenlilik değerlendirmesinin sonucunu değiştirebilecek yeni bilimsel bulgular ve madde toksikolojisi verileri;
(b) formülde veya ham madde spesifikasyonlarında değişiklikler;
(c) kullanım koşullarında değişiklikler;
(d) hem makul ölçüde öngörülebilir kullanımda hem de yanlış kullanımda istenmeyen etkilerin niteliği, şiddeti ve sıklığında artış eğilimi.