คู่มือรายงานความปลอดภัยผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง (CPSR) สำหรับ EU และสหราชอาณาจักร
อัปเดตเมื่อ
รายงานความปลอดภัยผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางคืออะไร?
รายงานความปลอดภัยผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง (CPSR) เป็นเอกสารสำคัญพิสูจน์ความปลอดภัยและเป็นเงื่อนไขก่อนเข้าตลาด EU กับสหราชอาณาจักร เครื่องสำอางในตลาดต้องปลอดภัยต่อสุขภาพเมื่อใช้ปกติและใช้ในลักษณะที่คาดหมายได้อย่างสมเหตุผล ดังนั้น กฎระเบียบ (EC) เลขที่ 1223/2009 และภาคผนวก 34 ของกฎสหราชอาณาจักรปี 2019 ว่าด้วยความปลอดภัยผลิตภัณฑ์และมาตรวิทยา ฯลฯ (แก้ไข ฯลฯ) (ออกจาก EU) กำหนดให้ ผู้รับผิดชอบ รับรองก่อนจำหน่ายว่าผลิตภัณฑ์ผ่านการประเมินความปลอดภัยจากข้อมูลที่เกี่ยวข้อง และจัดทำรายงานความปลอดภัยตามภาคผนวก I
CPSR ต้องใช้ข้อมูลใด?
ตามภาคผนวก I ของกฎ (EC) เลขที่ 1223/2009 และภาคผนวก 34 ของกฎสหราชอาณาจักรปี 2019 ว่าด้วยความปลอดภัยผลิตภัณฑ์และมาตรวิทยา ฯลฯ (แก้ไข ฯลฯ) (ออกจาก EU) CPSR ต้องมีข้อมูลขั้นต่ำตามแต่ละหัวข้อของส่วน A และ B ส่วน A รวมข้อมูลเพื่อประเมินความปลอดภัย ส่วน B อธิบายเหตุผลจากข้อมูลสู่ข้อสรุปความปลอดภัย ข้อมูลเกี่ยวกับเครื่องสำอางและสารในผลิตภัณฑ์มีดังนี้:
องค์ประกอบเชิงปริมาณและคุณภาพ (สูตรเครื่องสำอาง)
ลักษณะกายภาพ/เคมีของสารในเครื่องสำอาง
ความคงตัวเครื่องสำอางและความเข้ากันได้กับบรรจุภัณฑ์
ข้อกำหนดจุลชีววิทยาและผลทดสอบประสิทธิภาพสารกันเสียแบบทดสอบท้าทาย
หากมีสารห้ามใช้ปริมาณร่องรอย ต้องมีหลักฐานว่าทางเทคนิคหลีกเลี่ยงไม่ได้
ลักษณะเกี่ยวข้องของวัสดุบรรจุภัณฑ์
คำเตือนและวิธีใช้บนฉลาก
จุดยุติทางพิษวิทยาที่เกี่ยวข้องของสารในเครื่องสำอาง
ข้อมูลทั้งหมดเกี่ยวกับผลไม่พึงประสงค์และผลไม่พึงประสงค์ร้ายแรง
ข้อมูลเกี่ยวข้องอื่น เช่น การศึกษาที่มีอยู่ในอาสาสมัครมนุษย์
REACH24H ช่วยคุณได้อย่างไร?
บริการ RP ภายนอกสำหรับ EU และสหราชอาณาจักร
รายงานความปลอดภัยผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง (CPSR)
แฟ้มข้อมูลผลิตภัณฑ์ (PIF)
บริการปรึกษา
การฝึกอบรมตามความต้องการ
ทำไมจึงเลือก REACH24H?
ทีมผู้เชี่ยวชาญ: ผู้ประเมินความปลอดภัยมีประสบการณ์หลายราย รู้กฎเครื่องสำอางและการประเมินความปลอดภัย EU และสหราชอาณาจักรอย่างกว้างขวาง
ความร่วมมือเข้มแข็ง: ได้ประโยชน์จากเครือข่ายและพันธมิตรกับองค์กรชั้นนำทั่วโลก
แพลตฟอร์มข้อมูลกฎ: แพลตฟอร์มเฉพาะของเราติดตามกฎทันที วิเคราะห์เชิงลึก และมีฐานข้อมูลเชื่อถือได้ ให้คุณรู้ข้อกำหนดล่าสุดของอุตสาหกรรม
แบรนด์ทั่วโลกไว้วางใจ: ให้บริการบริษัทเครื่องสำอางทั่วโลกมากกว่า 1000 แห่ง รวมบริษัทมีชื่อใน Fortune Global 500 โดยได้รับความเชื่อมั่นและความพึงพอใจผ่านบริการน่าเชื่อถือ
เครือข่ายทั่วโลก: สาขาและความสามารถหลายภาษาช่วยให้บริการระหว่างประเทศมีประสิทธิภาพ สื่อสารดี และสนับสนุนครบตลอดกระบวนการ
หากมีคำถามเรื่องรายงานความปลอดภัยเครื่องสำอาง EU และสหราชอาณาจักร โปรด ติดต่อเรา ที่ customer@reach24h.com.
ข้อสรุป
รายงานความปลอดภัยที่เสร็จแต่ละฉบับเริ่มโอกาสตลาดใหม่บนพื้นฐานความปลอดภัยที่ยืนยันแล้วและความมั่นใจด้านกฎ REACH24H ลดความซับซ้อนทั้งกระบวนการด้วยโซลูชันครบ ตั้งแต่จัดทำ CPSR โดยผู้เชี่ยวชาญ เป็น RP ใน EU/สหราชอาณาจักร ถึงยื่น CPNP เพื่อให้ตรงข้อกำหนดทั้งหมดและเข้าตลาดราบรื่น
คำถามที่พบบ่อย
1. ผู้ประเมินที่จัดทำ CPSR ต้องมีคุณสมบัติใด?
ผู้ประเมินความปลอดภัยเครื่องสำอางต้องมีปริญญาหรือหลักฐานคุณวุฒิหลังสำเร็จหลักสูตรมหาวิทยาลัยทฤษฎีและปฏิบัติด้านเภสัชศาสตร์ พิษวิทยา แพทยศาสตร์ หรือสาขาคล้ายกัน หรือหลักสูตรที่ประเทศสมาชิกยอมรับเทียบเท่า
2. ใช้ CPSR ของ EU เพื่อปฏิบัติตามกฎเครื่องสำอางสหราชอาณาจักรได้หรือไม่?
ข้อกำหนด CPSR ของ EU และสหราชอาณาจักรคล้ายกัน แต่ต้องตรวจเพิ่มว่าส่วนผสมถูกจำกัดหรือห้ามใช้ตามกฎสหราชอาณาจักรหรือไม่
3. ข้อมูลทดสอบสัตว์นอก EU เพื่อปฏิบัติตามกฎเครื่องสำอางประเทศอื่นทำให้เข้าข่ายห้ามทดสอบสัตว์หรือไม่?
ข้อมูลทดสอบสัตว์นอก EU เพื่อปฏิบัติตามกฎประเทศอื่นไม่ทำให้เข้าข่ายห้ามทดสอบสัตว์ หากไม่นำข้อมูลมาใช้ประเมินความปลอดภัยเครื่องสำอางใน EU
4. CPSR มีอายุและต้องอัปเดตหรือไม่?
CPSR ไม่มีอายุจำกัด แต่ต้องอัปเดตเมื่อเกิดกรณีหนึ่งหรือหลายกรณีดังนี้:
(a) มีผลวิทยาศาสตร์และข้อมูลพิษวิทยาของสารใหม่ที่อาจเปลี่ยนผลประเมินเดิม
(b) เปลี่ยนสูตรหรือข้อกำหนดวัตถุดิบ
(c) เปลี่ยนสภาวะการใช้
(d) แนวโน้มเพิ่มขึ้นของลักษณะ ความรุนแรง และความถี่ของผลไม่พึงประสงค์ ทั้งเมื่อใช้ที่คาดหมายได้อย่างสมเหตุผลและใช้ผิด