Hướng dẫn Báo cáo An toàn Sản phẩm Mỹ phẩm (CPSR) cho EU và Vương quốc Anh
Cập nhật ngày
Báo cáo an toàn sản phẩm mỹ phẩm là gì?
Báo cáo An toàn Sản phẩm Mỹ phẩm (CPSR) là tài liệu quan trọng chứng minh an toàn mỹ phẩm và là điều kiện tiên quyết để vào thị trường EU và Vương quốc Anh. Mỹ phẩm lưu hành phải an toàn với sức khỏe con người trong điều kiện sử dụng bình thường và có thể dự kiến hợp lý. Vì vậy, Quy định (EC) số 1223/2009 và Phụ lục 34 của Quy định Anh năm 2019 về An toàn Sản phẩm và Đo lường, v.v. (Sửa đổi, v.v.) (Rút khỏi EU) yêu cầu Người chịu trách nhiệm phải bảo đảm mỹ phẩm đã được đánh giá an toàn dựa trên thông tin liên quan và lập báo cáo an toàn theo Phụ lục I trước khi ra thị trường.
CPSR cần những thông tin gì?
Theo Phụ lục I của Quy định (EC) số 1223/2009 và Phụ lục 34 của Quy định Anh năm 2019 về An toàn Sản phẩm và Đo lường, v.v. (Sửa đổi, v.v.) (Rút khỏi EU), CPSR phải có tối thiểu thông tin yêu cầu trong từng mục của Phần A và B. Phần A tập hợp dữ liệu cần thiết để đánh giá an toàn; Phần B trình bày lập luận từ dữ liệu để kết luận về an toàn sản phẩm. Dữ liệu liên quan của mỹ phẩm và các chất chứa trong đó gồm:
Thành phần định lượng và định tính (công thức mỹ phẩm).
Đặc tính vật lý/hóa học của các chất trong mỹ phẩm.
Độ ổn định mỹ phẩm và tính tương thích với bao bì.
Tiêu chuẩn vi sinh và kết quả thử thách hiệu quả bảo quản.
Nếu có vết chất cấm, bằng chứng cho thấy về kỹ thuật không thể tránh được.
Đặc tính liên quan của vật liệu bao bì.
Cảnh báo và hướng dẫn sử dụng trên nhãn.
Các chỉ tiêu độc tính liên quan của chất trong mỹ phẩm.
Mọi dữ liệu sẵn có về tác dụng không mong muốn và tác dụng không mong muốn nghiêm trọng.
Thông tin liên quan khác, chẳng hạn nghiên cứu hiện có trên người tình nguyện.
REACH24H có thể giúp bạn như thế nào?
Dịch vụ RP bên thứ ba tại EU và Vương quốc Anh
Báo cáo An toàn Sản phẩm Mỹ phẩm (CPSR)
Hồ sơ Thông tin Sản phẩm (PIF)
Dịch vụ tư vấn
Đào tạo theo yêu cầu
Vì sao chọn REACH24H?
Đội ngũ chuyên gia: nhiều chuyên gia đánh giá an toàn giàu kinh nghiệm, am hiểu quy định mỹ phẩm và đánh giá an toàn tại EU và Vương quốc Anh.
Hợp tác vững mạnh: hưởng lợi từ mạng lưới rộng lớn và quan hệ đối tác với tổ chức nổi bật trên toàn cầu.
Nền tảng thông tin pháp quy: nền tảng riêng theo dõi quy định thời gian thực, phân tích chuyên sâu và cơ sở dữ liệu đáng tin cậy, giúp cập nhật yêu cầu mới nhất trong ngành.
Được thương hiệu toàn cầu tin tưởng: đã phục vụ thành công hơn 1000 doanh nghiệp mỹ phẩm trên thế giới, bao gồm công ty nổi tiếng thuộc Fortune Global 500, tạo niềm tin và sự hài lòng bằng dịch vụ đáng tin cậy.
Phạm vi toàn cầu: chi nhánh quốc tế và năng lực đa ngôn ngữ giúp cung cấp dịch vụ hiệu quả, trao đổi thông suốt và hỗ trợ toàn diện trong quá trình tuân thủ.
Nếu có câu hỏi về báo cáo an toàn sản phẩm mỹ phẩm EU và Vương quốc Anh, xin vui lòng liên hệ với chúng tôi qua customer@reach24h.com.
Kết luận
Mỗi báo cáo an toàn sản phẩm mỹ phẩm hoàn thành mở ra cơ hội thị trường mới dựa trên an toàn đã xác minh và sự tin cậy pháp quy. REACH24H đơn giản hóa toàn bộ quy trình bằng giải pháp toàn diện, từ lập CPSR chuyên nghiệp, đại diện RP tại EU/Anh đến nộp CPNP, bảo đảm mọi yêu cầu để thuận lợi ra thị trường.
Câu hỏi thường gặp
1. Chuyên gia lập CPSR phải đáp ứng yêu cầu gì?
Đánh giá an toàn mỹ phẩm phải do người có bằng hoặc chứng nhận trình độ chính thức sau khi hoàn thành chương trình đại học lý thuyết và thực hành về dược, độc chất học, y khoa hoặc ngành tương tự, hoặc khóa học được quốc gia thành viên công nhận tương đương thực hiện.
2. CPSR của EU có thể dùng để tuân thủ mỹ phẩm tại Anh không?
Yêu cầu CPSR của EU và Anh tương tự nhau. Tuy nhiên, cần kiểm tra thêm liệu thành phần sử dụng có bị hạn chế hoặc cấm theo quy định Anh hay không.
3. Dữ liệu thử nghiệm động vật ngoài EU để đáp ứng quy định mỹ phẩm nước khác có làm phát sinh lệnh cấm thử nghiệm động vật không?
Dữ liệu thử nghiệm động vật ngoài EU để đáp ứng quy định mỹ phẩm nước khác không làm phát sinh lệnh cấm, với điều kiện không dùng dữ liệu đó để đánh giá an toàn mỹ phẩm tại EU.
4. CPSR có thời hạn và cần cập nhật không?
CPSR không có thời hạn, nhưng cần cập nhật khi xảy ra một hoặc nhiều trường hợp sau:
(a) có phát hiện khoa học và dữ liệu độc tính mới về các chất có thể thay đổi kết quả đánh giá an toàn hiện có;
(b) thay đổi công thức hoặc tiêu chuẩn nguyên liệu;
(c) thay đổi điều kiện sử dụng;
(d) xu hướng gia tăng về tính chất, mức độ nghiêm trọng và tần suất tác dụng không mong muốn, cả trong điều kiện sử dụng có thể dự kiến hợp lý lẫn sử dụng sai.