دليل تقرير سلامة المنتج التجميلي (CPSR) للاتحاد الأوروبي والمملكة المتحدة
آخر تحديث في
ما تقرير سلامة المنتج التجميلي؟
تقرير سلامة المنتج التجميلي (CPSR) وثيقة مهمة لإثبات سلامة مستحضرات التجميل، وشرط مسبق لدخول سوقَي الاتحاد الأوروبي والمملكة المتحدة. ويجب أن تكون المستحضرات المتاحة في السوق آمنة لصحة الإنسان في ظروف الاستخدام العادية والمتوقعة بصورة معقولة. ولهذا الغرض، تشترط اللائحة (EC) رقم 1223/2009 والملحق 34 من لوائح المملكة المتحدة لعام 2019 بشأن سلامة المنتجات والمقاييس وما إلى ذلك (التعديل وما إلى ذلك) (الخروج من الاتحاد الأوروبي) أن يضمن الشخص المسؤول قبل طرح مستحضر في السوق، خضوعه لتقييم سلامة بناءً على المعلومات ذات الصلة وإعداد تقرير سلامة وفق الملحق I.
ما المعلومات المطلوبة في CPSR؟
وفق الملحق I من اللائحة (EC) رقم 1223/2009 والملحق 34 من لوائح المملكة المتحدة لعام 2019 بشأن سلامة المنتجات والمقاييس وما إلى ذلك (التعديل وما إلى ذلك) (الخروج من الاتحاد الأوروبي)، يجب أن يتضمن CPSR، كحد أدنى، المعلومات المطلوبة تحت كل عنوان في الجزأين A وB. يجمع الجزء A البيانات اللازمة لتقييم السلامة؛ ويعرض الجزء B الاستدلال القائم على البيانات للوصول إلى استنتاجات عن سلامة المنتج. وتشمل البيانات المتعلقة بالمستحضر والمواد الموجودة فيه:
التركيب الكمي والنوعي (تركيبة مستحضر التجميل).
الخصائص الفيزيائية والكيميائية للمواد الموجودة في المستحضر.
ثبات المستحضرات وتوافقها مع العبوة.
المواصفات الميكروبيولوجية ونتائج اختبار تحدي فعالية المواد الحافظة.
عند وجود آثار مواد محظورة، دليل على تعذر تجنبها تقنيًا.
الخصائص ذات الصلة لمادة التعبئة.
التحذيرات وتعليمات الاستخدام على الملصق.
نقاط النهاية السمية ذات الصلة للمواد الموجودة في المستحضر.
جميع البيانات المتاحة عن الآثار غير المرغوبة والآثار غير المرغوبة الخطيرة.
معلومات أخرى ذات صلة، مثل الدراسات الموجودة على متطوعين بشريين.
كيف تساعدك REACH24H؟
خدمة RP خارجية للاتحاد الأوروبي والمملكة المتحدة
تقرير سلامة المنتج التجميلي (CPSR)
ملف معلومات المنتج (PIF)
خدمة استشارية
تدريب مخصص
لماذا تختار REACH24H؟
فريق متخصص: مقيّمو سلامة متمرسون ذوو معرفة واسعة بلوائح مستحضرات التجميل وتقييم سلامتها في الاتحاد الأوروبي والمملكة المتحدة.
تعاون قوي: استفد من شبكتنا الواسعة وشراكاتنا مع منظمات بارزة حول العالم.
منصة معلومات تنظيمية: نملك منصة خاصة للمتابعة التنظيمية الفورية والتحليل المتعمق وقواعد بيانات موثوقة، لتبقى مطلعًا على أحدث متطلبات القطاع.
ثقة العلامات العالمية: خدمنا بنجاح أكثر من 1000 شركة تجميل عالميًا، ومنها شركات معروفة ضمن Fortune Global 500، ونلنا ثقتها ورضاها بخدمات موثوقة.
انتشار عالمي: تتيح فروعنا العالمية وقدراتنا متعددة اللغات خدمات دولية فعالة وتواصلًا جيدًا ودعمًا شاملًا طوال مسار الامتثال.
إذا كانت لديك أسئلة عن تقرير سلامة المنتج التجميلي في الاتحاد الأوروبي والمملكة المتحدة، فيُرجى التواصل معنا على customer@reach24h.com.
الخلاصة
يمثل كل تقرير سلامة منتج تجميلي مكتمل بداية فرصة سوقية قائمة على سلامة متحققة وثقة تنظيمية. تبسّط REACH24H المسار بأكمله بحلول شاملة، من إعداد CPSR المتخصص وتمثيل RP في الاتحاد الأوروبي والمملكة المتحدة إلى تقديم CPNP، لضمان المتطلبات اللازمة لدخول السوق بسلاسة.
الأسئلة الشائعة
1. ما متطلبات المقيّمين الذين يُعدّون CPSR؟
يجب أن يُجري تقييم سلامة المستحضر شخص يحمل شهادة أو إثبات تأهيل رسمي بعد إتمام دراسة جامعية نظرية وعملية في الصيدلة أو علم السموم أو الطب أو تخصص مماثل، أو برنامج تعترف دولة عضو بتكافئه.
2. هل يمكن استخدام CPSR الأوروبي للامتثال في المملكة المتحدة؟
متطلبات CPSR الأوروبية والبريطانية متشابهة، لكن يجب التحقق أيضًا مما إذا كانت المكونات المستخدمة مقيّدة أو محظورة بموجب اللوائح البريطانية.
3. هل تؤدي بيانات اختبارات الحيوانات خارج الاتحاد الأوروبي للامتثال للوائح تجميل دول أخرى إلى تطبيق حظر الاختبارات على الحيوانات؟
لا تؤدي بيانات اختبارات الحيوانات خارج الاتحاد الأوروبي للامتثال للوائح تجميل دول أخرى إلى تطبيق الحظر، شريطة عدم استخدامها في تقييم سلامة مستحضرات التجميل داخل الاتحاد الأوروبي.
4. هل لـCPSR مدة صلاحية، وهل يجب تحديثه؟
ليست لـCPSR مدة صلاحية، لكن يجب تحديثه عند حدوث حالة أو أكثر مما يلي:
(a) توافر نتائج علمية وبيانات سمية جديدة عن المواد قد تغيّر نتيجة تقييم السلامة القائم؛
(b) تغيّر التركيبة أو مواصفات المواد الخام؛
(c) تغيّر ظروف الاستخدام؛
(d) اتجاه تصاعدي في طبيعة الآثار غير المرغوبة وشدتها وتكرارها، في ظروف الاستخدام المتوقعة بصورة معقولة وفي حالات سوء الاستخدام.