إخطار مستحضرات التجميل في ASEAN بموجب ACD: دليل شامل

قد يكون التعامل مع لوائح مستحضرات التجميل في دول ASEAN معقدًا لاختلاف المتطلبات المحلية. يقدم هذا الدليل عرضًا مفصلًا لتوجيه مستحضرات التجميل في آسيان (ACD) وإجراءات الإخطار المنسقة والخطوات اللازمة لطرح منتجاتك في أسواق منطقة ASEAN.

نظرة عامة على اللوائح

تضم رابطة دول جنوب شرق آسيا (ASEAN) عدد 11 دولة عضوًا، منها ماليزيا، تايلاند، فيتنام، ميانمار وكمبوديا ولاوس، سنغافورة، إندونيسيا، والفلبين وبروناي وتيمور الشرقية. في سبتمبر 2003، وقّعت دول ASEAN اتفاق النظام التنظيمي المنسق لمستحضرات التجميل في آسيان، الذي يشمل توجيه مستحضرات التجميل في آسيان (ACD)، وقد طُبّق ACD بالكامل في جميع الدول الأعضاء في 1 يناير 2008. يهدف هذا النظام والتوجيه إلى تحسين جودة مستحضرات التجميل وسلامتها في منطقة ASEAN، وإتاحة دخول المنتجات المصنّعة أو المباعة في دولة عضو إلى سوق دولة أخرى، بشرط الامتثال للتوجيه. 

لكن لا يوجد حاليًا اعتراف متبادل بين الدول الأعضاء، ويجب على شركات مستحضرات التجميل إتمام إخطار منفصل في كل دولة من ASEAN قبل تسويق منتجاتها. وتشمل المعلومات الأساسية التركيبة والوسم وخطاب التفويض والامتثال لممارسات GMP وشهادة البيع الحر ورخصة الشركة المحلية، مع اختلاف المتطلبات بين الدول.

تعريف مستحضرات التجميل في ASEAN

تُعرّف مستحضرات التجميل بأنها منتجات تُستخدم على أي جزء خارجي من الجسم البشري (الجلد والشعر والأظافر والشفاه والأعضاء التناسلية الخارجية)، أو الأسنان والغشاء المخاطي للفم، أساسًا للتنظيف أو التعطير أو الحماية أو الحفاظ على حالة جيدة أو التجميل أو إزالة رائحة الجسم. ويشبه تعريف ASEAN تعريف الاتحاد الأوروبي.

تطبق كل دولة من ASEAN نظامًا للرقابة على مستحضرات التجميل بعد التسويق، وتتشابه إجراءات الإخطار في معظم الدول. فيما يلي عرض لإجراءات الإخطار في ست دول من ASEAN.

إخطار مستحضرات التجميل في إندونيسيا

ملاحظة:

1. يجب توثيق شهادة البيع الحر ووثيقة ممارسات التصنيع الجيد لدى كاتب العدل والتصديق عليهما قبل استخدامهما في إندونيسيا.

2. يجب كتابة وظائف المنتج وتعليمات الاستخدام والتحذيرات أو الاحتياطات باللغة الإندونيسية.

الوثائق المطلوبة للفحص:

1. شهادة البيع الحر (CFS) الموثقة لدى كاتب العدل والمصدّقة

2. وثيقة ممارسات التصنيع الجيد (GMP) الموثقة لدى كاتب العدل والمصدّقة

3. خطاب التفويض واتفاقية التصنيع التعاقدي بين العلامة التجارية والمصنّع

4. الرخصة التجارية للشركة المصنّعة

5. الوثائق الضرورية الأخرى

بعد إتمام الإخطار، يجب إعداد ملف معلومات المنتج (PIF)، ويشمل:

1. الوثائق الإدارية (الشركة المستوردة: رقم تعريف المستورد، والتوكيل، ومعلومات المصنّع في بلد المنشأ، ومعلومات المستورد، واسم مستحضر التجميل أو علامته التجارية، وتاريخ الإصدار، ومدة صلاحية الوكيل المفوّض، واتفاقية التصنيع التعاقدي، وشهادة البيع الحر ووثيقة ممارسات التصنيع الجيد الموثقتان لدى كاتب العدل والمصدّقتان)

2. بيانات جودة مكونات مستحضرات التجميل وسلامتها

3. بيانات جودة المستحضرات النهائية (التركيبة وعملية التصنيع وطرق التحليل وبيانات الثبات وغيرها)

4. تقييم السلامة والادعاءات.

إخطار مستحضرات التجميل في سنغافورة

بعد إتمام الإخطار، يجب إعداد ملف معلومات المنتج (PIF)، ويشمل:

1. الوثائق الإدارية وملخص معلومات المنتج

1. الوثائق الإدارية (رقم إخطار المنتج والرخصة التجارية للشركة والوثائق الأخرى التي تطلبها الحكومة)

2. قائمة مكونات مستحضر التجميل كاملة

3. صور المنتج ووسمه

4. ممارسات التصنيع الجيد (GMP)

2. بيانات مواصفات جودة المكونات

1. مواصفات المواد الخام وطرق تحليلها

2. بيانات سلامة المواد الخام (يقدمها المصنّع أو بيانات متاحة علنًا من CIR وSCCP وACSB وغيرها)

3. بيانات مواصفات جودة المنتجات النهائية

1. التركيبة الكمية للمنتج

2. عملية الإنتاج

3. مواصفات جودة المنتج وطرق اختباره

4. تقرير ثبات المنتج

4. بيانات السلامة والفعالية

1. تقييم السلامة

2. بيانات التفاعلات الضارة

3. تقرير فعالية المنتج

إخطار مستحضرات التجميل في ماليزيا

الوثائق المطلوبة للتقديم:

1. تفاصيل المنتج، بما فيها الاسم والنوع والاستخدام والمظهر

2. اسم المصنّع وعنوانه (إن انطبق)

3. اسم حامل الترخيص وعنوانه ورقم هاتف اتصال صالح (وعنوان البريد الإلكتروني)

4. البيانات الشخصية لممثل حامل الترخيص، بما فيها رقم هاتف اتصال صالح

5. اسم المستورد وعنوانه (إن انطبق)

6. قائمة مكونات المنتج كاملة (يجب بيان محتوى المكونات المقيّدة، أي النسبة المئوية)

7. خطاب التفويض أو الإقرار أو اتفاقية التصنيع التعاقدي (إن انطبق)

8. وسم المنتج

بعد إتمام الإخطار، يجب إعداد ملف معلومات المنتج (PIF)، ويشمل:

1. التركيب النوعي والكمي للمنتج

2. مواصفات المكونات والمنتجات النهائية

3. طرق إنتاج تمتثل لممارسات التصنيع الجيد (GMP) المحددة في الإرشادات

4. تقييم السلامة: يشمل سلامة المنتجات النهائية والمكونات والتراكيب الكيميائية ومستويات التعرض بالنسبة لصحة الإنسان

5. البيانات المتاحة عن الآثار الضارة لاستخدام مستحضرات التجميل على صحة الإنسان

6. يجب تقديم بيانات تدعم ادعاءات فعالية مستحضر التجميل.

إخطار مستحضرات التجميل في تايلاند

ملاحظة: يجب أن يكون ملصق العبوة الخارجية باللغة التايلاندية.

الوثائق المطلوبة للتقديم:

1. اسم المنتج بالإنجليزية والتايلاندية

2. اسم المصنّع وعنوانه

3. خطاب التفويض

4. التركيبة الكاملة ومحتوى المكونات

5. معلومات المنتج، وتشمل: 1) اسم العلامة التجارية، 2) تعليمات الاستخدام، 3) موضع التطبيق، 4) الاستخدام المقصود، 5) طريقة الاستخدام، 6) مظهر المنتج، 7) مظهر العبوة، و8) صورة المنتج أو العبوة.

  6. ملصق باللغة التايلاندية

إخطار مستحضرات التجميل في فيتنام

ملاحظة: يجب كتابة تعليمات الاستخدام والجهة المقدمة للإخطار والاحتياطات على الملصق باللغة الفيتنامية.

الوثائق المطلوبة للتقديم:

1. اسم العلامة التجارية والمنتج

2. نوع المنتج

3. طريقة الاستخدام

4. معلومات المصنّع

5. بلد المنشأ

6. شهادة البيع الحر

7. قائمة المكونات كاملة

8. خطاب التفويض.

إخطار مستحضرات التجميل في الفلبين

ملاحظة: تتحقق الحكومة الفلبينية أيضًا من المواقع الرسمية في الخارج لمقارنة معلومات المنتج المقدمة.

الوثائق المطلوبة لطلب حساب CCRR:

1. خطاب تفويض أو عقد أو اتفاقية توزيع

2. وثيقة ممارسات التصنيع الجيد (GMP) أو شهادة ISO أو رخصة إنتاج

3. اتفاقية تصنيع تعاقدي (إن انطبق)

4. قائمة المنتجات

الوثائق المطلوبة لإخطار المنتج:

1. قائمة مكونات المنتج كاملة

2. معلومات واضحة ومرئية عن العبوة أو الوسم

3. صورة المنتج

بعد إتمام الإخطار، يجب إعداد ملف معلومات المنتج (PIF)، ويشمل:

1. التركيبة الكمية للمنتج

2. ملصق المنتج

3. ممارسات التصنيع الجيد ونظام ترميز الدفعات

4. تقييم سلامة المنتج

5. بيانات التفاعلات الضارة

6. تقرير فعالية المنتج

خدماتنا

• مراجعة المكونات المحظورة أو المقيّدة في مستحضرات التجميل في ASEAN

• مراجعة تركيبات مستحضرات التجميل ووسمها في ASEAN

• إخطار مستحضرات التجميل في ASEAN

• خدمات حامل ترخيص مستحضرات التجميل في ASEAN

• استشارات الامتثال للوائح ASEAN

• خدمات تحديثات لوائح ASEAN والتنبيهات

روابط ذات صلة

• ندوة مجانية عبر الإنترنت: فهم لوائح وسم مستحضرات التجميل في ASEAN

• ندوة مجانية عبر الإنترنت: أوجه التشابه والاختلاف بين لوائح مستحضرات التجميل في ASEAN وأوروبا

• لمعرفة وضع المكونات التنظيمي، جرّب أداة البحث عن مكونات التجميل لبحث شامل.