Canadá consulta sobre notificaciones obligatorias de materiales en contacto con alimentos y una base pública de conocimientos

Claves

• Health Canada propone notificar en línea los materiales en contacto con alimentos utilizados con alimentos vendidos en Canadá.

• La propuesta podría abarcar componentes de contacto directo, componentes desde los que puedan migrar sustancias a los alimentos y artículos de servicio vendidos con comida preparada.

• El responsable de notificar, el momento, el formato de datos, la gestión de información confidencial y la forma jurídica final siguen en consulta.

• Una base pública de conocimientos, un proceso de revisión según riesgos y una transición de unos cinco años también están en estudio.

Marco canadiense actual para envases alimentarios

El artículo B.23.001 del Reglamento de Alimentos y Medicamentos (FDR) prohíbe vender alimentos en envases que puedan transferirles sustancias nocivas. El artículo 4 de la Ley de Alimentos y Medicamentos también prohíbe vender alimentos que contengan sustancias venenosas o nocivas.

Para la mayoría de los envases alimentarios ordinarios, la evaluación previa a la comercialización de Health Canada es actualmente voluntaria. Fabricantes, proveedores, formuladores y transformadores pueden presentar un material, artículo acabado o componente para evaluación de seguridad química. Si la opinión sobre el uso propuesto es favorable, Health Canada puede emitir una carta de no objeción (LONO). Una LONO es una opinión consultiva y no una autorización legal, y no transfiere a la autoridad la responsabilidad del vendedor por el cumplimiento.

Qué propone Health Canada

1. Notificación obligatoria mediante un portal

Health Canada propone que la información de los materiales en contacto con alimentos vendidos en Canadá se presente en un portal en línea. El alcance propuesto incluiría:

• partes del envase acabado que contactan directamente con el alimento;

• partes sin contacto directo que puedan contener sustancias capaces de migrar al alimento; y

• artículos de servicio vendidos con comida preparada, como recipientes, pajitas y utensilios.

Los componentes separados del alimento por una barrera impermeable eficaz no estarían sujetos a notificación según la propuesta. Se prevé comunicar la composición química de todas las sustancias del material e información sobre su distribución prevista en Canadá. Sin embargo, el formato final, los requisitos técnicos y las condiciones de confidencialidad aún no están establecidos.

2. La responsabilidad podría recaer en distintos actores

Health Canada no ha determinado quién presentaría la notificación. Se barajan el fabricante del envase acabado o su delegado, el fabricante canadiense del alimento, el titular de la marca, el importador canadiense o el minorista alimentario. El momento también sigue abierto: Se estudia notificar antes de distribuir en Canadá o dentro de un plazo definido tras la entrada al mercado.

3. Una base pública que se actualice continuamente

Health Canada prevé crear una base pública de conocimientos con los resultados de evaluaciones de seguridad de envases. Podría partir de evaluaciones LONO anteriores, decisiones de otras jurisdicciones pertinentes para Canadá y evaluaciones químicas del Plan de Gestión de Sustancias Químicas de Canadá.

La información presentada se cotejaría con la base. Si material, composición y condiciones de uso coinciden con una entrada existente, podría obtenerse un número de notificación y una LONO abreviada. Si no hay coincidencia o el uso previsto queda fuera de una entrada, Health Canada iniciaría una evaluación. Tras una evaluación favorable, podría ampliarse la base y entregarse un número de notificación y una LONO.

4. Revisión según riesgos y posible lista positiva

Health Canada estudia un proceso escalonado basado en riesgos para evaluar y modificar la base. El detalle del marco de evaluación se abordaría en una consulta posterior.

La forma jurídica tampoco está resuelta. Una opción es un modelo administrativo basado en orientaciones. La otra es incorporar el sistema a la normativa como lista positiva de cumplimiento obligatorio para los materiales en contacto con alimentos. Si se adopta esta vía, las sustancias deberían figurar en la lista y respetar categorías de materiales, condiciones de uso, límites de migración u otras restricciones. Sería un cambio importante frente al marco actual de responsabilidad del vendedor y presentación voluntaria de LONO.

Calendario propuesto

Las fechas siguientes describen el plan de consultas y desarrollo de políticas del documento. No son fechas de aplicación o control de una norma definitiva.

Posibles efectos en la cadena alimentaria y de envases

Si se aplica, la propuesta podría orientar la supervisión canadiense hacia un modelo que combine notificación al mercado, cotejo con la base y evaluación regulatoria cuando sea necesario.

Sin embargo, cualquiera que sea la forma final, las responsabilidades actuales de seguridad se mantendrán. Los minoristas y fabricantes posteriores seguirán siendo responsables de que alimentos y envases cumplan los requisitos de seguridad y de impedir la migración de sustancias nocivas al alimento.

Para el sector, los principales retos del marco propuesto podrían incluir, entre otros:

• Mayor transparencia de la composición. Las estructuras complejas pueden exigir compartir datos de monómeros, aditivos, recubrimientos, tintas, adhesivos, capas de unión y otros componentes en la cadena. Habrá que proteger la confidencialidad permitiendo la evaluación regulatoria.

• Posibles efectos en el lanzamiento. Si un material o uso no coincide con la base, podría activarse una evaluación de Health Canada. La disponibilidad de datos y los plazos deberían considerarse antes en desarrollo y comercialización.

• Pruebas de seguridad más estructuradas. Según material y uso, podrían necesitarse composición, migración o extracción, exposición y apoyo toxicológico. Los requisitos concretos siguen sin definirse; conviene planificar ensayos tras revisar aplicabilidad y carencias de datos.

Qué pueden hacer ahora las empresas

El sector puede prepararse estableciendo inventarios completos de composiciones e información de proveedores, tomando como referencia listas positivas y requisitos de jurisdicciones importantes, como la UE y EE. UU., para reforzar la gestión de seguridad. Estas medidas ayudarán a prepararse mejor y responder a tiempo a los posibles efectos del marco en la conformidad de productos y gestión de la cadena.

Cómo puede ayudar REACH24H

El equipo de materiales en contacto con alimentos de REACH24H apoya el cumplimiento en varios mercados, incluido Canadá. Seguiremos de cerca las consultas de Health Canada y el desarrollo posterior del marco, ofreciendo actualizaciones sobre la evolución regulatoria y los requisitos canadienses de envases.

Fuentes oficiales y primarias

• Health Canada: consulta sobre envases alimentarios (agosto de 2026)

• Health Canada: materiales de envasado

• Health Canada: información exigida para expedientes de envases alimentarios

• Health Canada: proceso de evaluación de materiales de envasado

• Sitio de legislación del Ministerio de Justicia: Reglamento de Alimentos y Medicamentos

Recurso relacionado de REACH24H

• Cumplimiento de materiales en contacto con alimentos y plástico reciclado