Công bố mỹ phẩm Thái Lan: tổng quan quy định và các bước tuân thủ

Tổng quan pháp quy

Quy định mỹ phẩm Thái Lan phù hợp với Chỉ thị Mỹ phẩm ASEAN (ACD). Theo ACD, chính phủ Thái Lan ban hành Luật Mỹ phẩm B.E. 2558 (2015) vào ngày 9 tháng 9 năm 2015 và Luật Mỹ phẩm (số 2) B.E. 2565 (2022) vào ngày 11 tháng 10 B.E. 2565 (BE 20222). Luật này đặt nền tảng cho hệ thống công bố mỹ phẩm toàn diện và quy định thời hạn công bố ba năm. Giám sát sau lưu hành trở thành trọng tâm quản lý của hệ thống này.

Các phần dưới đây trình bày tổng quan cơ quan quản lý, quy định và yêu cầu công bố/đăng ký , hồ sơ và các bước thực tế để bảo đảm tuân thủ mỹ phẩm tại Thái Lan, giúp thương hiệu thực hiện quy trình hiệu quả, thành công.

Cơ quan quản lý

Cơ quan quản lý chính về mỹ phẩm tại Thái Lan là Nhóm Kiểm soát Mỹ phẩm thuộc Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Thái Lan (Thai FDA), dưới Bộ Y tế Công cộng (MOPH). Bộ trưởng Y tế Công cộng chịu trách nhiệm xây dựng và thực thi luật, tiêu chuẩn, biện pháp về mỹ phẩm. Thai FDA bảo vệ sức khỏe cộng đồng bằng cách bảo đảm an toàn, chất lượng và hiệu quả của sản phẩm thuộc quản lý, gồm thực phẩm, thuốc, thiết bị y tế, chất ma túy, chất dễ bay hơi, vật liệu nguy hiểm, y học cổ truyền và mỹ phẩm. Công bố mỹ phẩm thực hiện trực tiếp qua Nhóm Kiểm soát Mỹ phẩm, còn MOPH giám sát chính sách y tế công cộng và thực thi.

Quy định về công bố sản phẩm mỹ phẩm

Yêu cầu công bố mỹ phẩm Thái Lan

Theo quy định Thái Lan, công bố mỹ phẩm phải do công ty đăng ký tại Thái Lan có giấy phép nhập khẩu hợp lệ thực hiện. Nhà xuất khẩu nước ngoài có thể tuân thủ bằng cách:

• Thành lập công ty con địa phương tại Thái Lan

• Hợp tác với nhà phân phối địa phương có kinh nghiệm và được cấp phép

• Chỉ định đại lý tuân thủ bên thứ ba làm chủ giấy phép 

Hồ sơ và thông tin cần thiết

Để nộp công bố mỹ phẩm cho Thai FDA, thường cần thông tin và hồ sơ sau:

• Tên sản phẩm/tên thương hiệu/biến thể sắc độ hoặc màu sắc

• Dạng sản phẩm/hướng dẫn sử dụng/đặc điểm vật lý

• Công thức đầy đủ: tên INCI, nồng độ và mục đích sử dụng theo Từ điển Quốc tế về Thành phần Mỹ phẩm

• Thiết kế bao bì và nhãn (bên trong và bên ngoài)

• Thông tin chủ giấy phép địa phương (công ty Thái Lan)

• Thư ủy quyền (LoA) từ chủ thương hiệu cho bên công bố

• Thông tin nhà sản xuất và chứng nhận GMP

• Giấy chứng nhận đăng ký nhãn hiệu (nếu có)

Quy trình công bố

Xác nhận pháp nhân địa phương

Bước 1 - Thành lập pháp nhân địa phương: thành lập công ty địa phương tại Cục Phát triển Kinh doanh (DBD). Bước 2 - Xin giấy phép nhập khẩu hoặc giấy phép hoạt động: thiết lập LTO địa phương với Thai FDA, đồng thời có một kho hàng và một văn phòng thực tế để thiết lập LTO.

Chuẩn bị hồ sơ và rà soát tuân thủ

Rà soát toàn diện công thức, nhãn, công bố tính năng và hồ sơ GMP để bảo đảm tuân thủ quy định Thai FDA.

Công bố sản phẩm với Thai FDA

Nộp hồ sơ cần thiết lên hệ thống SKYNET trước khi nhập khẩu. Sau khi nộp thành công, giấy chứng nhận công bố có hiệu lực 3 năm sẽ được cấp.

Chuẩn bị nhãn tiếng Thái

Chuẩn bị nhãn tiếng Thái tuân thủ yêu cầu nhãn địa phương.

Thời gian dự kiến

• Xin giấy phép nhập khẩu: ~2-3 tháng

• Công bố mỹ phẩm: ~3 ngày làm việc sau khi nộp

• Hiệu lực công bố: 3 năm

Dịch vụ của chúng tôi

• Dịch vụ chủ giấy phép Thái Lan

Chúng tôi có thể làm chủ giấy phép chính thức tại Thái Lan, giúp thương hiệu tiếp cận hợp pháp thị trường mà không cần lập pháp nhân địa phương.

• Rà soát tuân thủ thành phần

Chúng tôi đánh giá công thức theo tiêu chuẩn Thai FDA và Chỉ thị Mỹ phẩm ASEAN để bảo đảm không có chất bị cấm hoặc hạn chế.

• Rà soát nhãn và bao bì

Đội ngũ kiểm tra nhãn đáp ứng yêu cầu tiếng Thái và định dạng theo quy định, gồm cảnh báo và hướng dẫn bắt buộc.

• Hỗ trợ hồ sơ công bố

Chúng tôi hỗ trợ thu thập, rà soát và nộp mọi tài liệu cần thiết cho Thai FDA để công bố sản phẩm thành công.

• Dịch và thiết kế nhãn tiếng Thái

Chúng tôi giúp dịch và định dạng nhãn sang tiếng Thái, tuân thủ đầy đủ quy định địa phương.

• Chuẩn bị hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF)

Chúng tôi giúp biên soạn và duy trì hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF) cần thiết, hỗ trợ nghĩa vụ sau lưu hành. Nếu cần hỗ trợ bất kỳ khía cạnh tuân thủ mỹ phẩm nào tại Thái Lan, đội ngũ giàu kinh nghiệm sẵn sàng giúp đỡ. Xin vui lòng liên hệ với chúng tôi qua customer@reach24h.com.

Vì sao chọn REACH24H?

• Chuyên môn về quy định mỹ phẩm Thái Lan: đội ngũ pháp quy có kinh nghiệm sâu về yêu cầu Thai FDA và tiêu chuẩn hài hòa ASEAN.

• Giải pháp tuân thủ toàn diện: từ rà soát sản phẩm đến công bố cuối cùng, chúng tôi hỗ trợ xuyên suốt, phù hợp với thương hiệu.

• Dịch vụ nhanh và hiệu quả: chúng tôi tinh gọn quy trình để đưa sản phẩm ra thị trường nhanh chóng, đồng thời bảo đảm tuân thủ đầy đủ.

• Hiện diện địa phương đáng tin cậy: đối tác và nguồn lực địa phương vững chắc giúp cung cấp đại diện và hỗ trợ tiếp theo đáng tin cậy tại nước sở tại.

Muốn mở rộng kinh doanh mỹ phẩm tại châu Á? Chúng tôi cũng hỗ trợ chuyên môn cho đăng ký/công bố mỹ phẩm Trung Quốc, công bố mỹ phẩm Việt Namvà công bố mỹ phẩm Malaysia.