Tayland Kozmetik Bildirimi: Mevzuat Özeti ve Uyum Adımları

Mevzuata Genel Bakış

Tayland kozmetik mevzuatı ASEAN Kozmetik Direktifi (ACD)ile uyumludur. ACD doğrultusunda Tayland hükûmeti B.E. 2558 (2015) Kozmetik Kanunu'nu 9 Eylül 2015'te, B.E. 2565 (2022) Kozmetik Kanunu'nu (No.2) ise 11 Ekim B.E. 2565'te (BE 20222) yürürlüğe koydu. Bu mevzuat kapsamlı kozmetik bildirim sisteminin temelini attı ve bildirim için üç yıllık geçerlilik getirdi. Piyasa sonrası gözetim bu sistemde mevzuatın odak noktası hâline geldi.

Aşağıdaki bölümler yetkili kurum, düzenlemeler, bildirim/kayıt gereklilikleri, belgeler ve Tayland kozmetik uyumunusağlamaya yönelik uygulama adımlarını özetleyerek markaların süreci verimli ve başarılı yürütmesine yardımcı olur.

Düzenleyici Makam

Tayland'da kozmetikler için başlıca düzenleyici birim, Kozmetik Kontrol Grubudur; bu grup Halk Sağlığı Bakanlığına (MOPH) bağlı Tayland Gıda ve İlaç İdaresi (Thai FDA) bünyesinde bulunur. Halk Sağlığı Bakanı kozmetik yasalarını, standartlarını ve tedbirlerini belirlemekten ve uygulamaktan sorumludur. Thai FDA; gıda, ilaç, tıbbi cihaz, narkotikler, uçucu maddeler, tehlikeli maddeler, geleneksel tıp ve kozmetikler dâhil düzenlenen ürünlerin güvenliğini, kalitesini ve etkinliğini sağlayarak halk sağlığını korur. Kozmetik bildirimi doğrudan Kozmetik Kontrol Grubu üzerinden yapılırken MOPH halk sağlığı politikasını ve uygulamayı denetler.

Kozmetik Ürün Bildirimi Düzenlemeleri

Tayland Kozmetik Bildirimi Gereklilikleri

Tayland mevzuatına göre kozmetik bildirimi, geçerli ithalat izni bulunan Tayland'da kayıtlı bir şirket tarafından yapılmalıdır. Yabancı ihracatçılar şu yollarla uyum sağlayabilir:

• Tayland'da yerel iştirak kurmak

• Deneyimli ve izinli yerel distribütörle çalışmak

• İzin sahibi olarak üçüncü taraf uyum temsilcisi atamak 

Gerekli Belge ve Bilgiler

Thai FDA'ya kozmetik bildirimi için genellikle şu bilgi ve belgeler gereklidir:

• Ürün adı/marka adı/ton veya renk çeşitleri

• Ürün formu/kullanım talimatları/fiziksel özellikler

• Tam formül: Uluslararası Kozmetik Bileşen Sözlüğüne göre INCI adları, konsantrasyonlar ve kullanım amacı

• Ürün ambalajı ve etiket tasarımları (iç ve dış)

• Yerel izin sahibi bilgileri (Tayland şirketi)

• Marka sahibinden bildirim yapana Yetki Mektubu (LoA)

• Üretici bilgileri ve GMP sertifikası

• Marka tescil belgesi (varsa)

Bildirim Süreci

Yerel Tüzel Kişinin Doğrulanması

Adım 1 - Yerel kuruluş: İş Geliştirme Dairesi (DBD) nezdinde yerel şirket kurun. Adım 2 - İthalat izni veya işletme ruhsatı: Thai FDA nezdinde yerel LTO oluşturun; LTO için bir fiziksel depo ve bir fiziksel ofis kurun.

Belge Hazırlığı ve Uyum İncelemesi

Thai FDA düzenlemelerine uyum için ürün formülünü, etiketlerini, iddialarını ve GMP belgelerini kapsamlı inceleyin.

Thai FDA'ya Ürün Bildirimi

Gerekli belgeleri ithalattan önce SKYNET sistemine sunun. Başarılı başvuru sonrasında 3 yıl geçerli bildirim sertifikası düzenlenir.

Tayca Etiket Hazırlığı

Yerel etiketleme gerekliliklerine uygun Tayca etiketler hazırlayın.

Tahmini Süre

• İthalat İzni Başvurusu: ~2-3 ay

• Kozmetik Ürün Bildirimi: başvurudan sonra ~3 iş günü

• Bildirim Geçerliliği: 3 yıl

Hizmetlerimiz

• Tayland Ruhsat Sahibi Hizmeti

Tayland'daki resmî izin sahibiniz olarak yerel şirket kurmadan markanızın pazara yasal erişimini sağlayabiliriz.

• Bileşen Uyum İncelemesi

Yasaklı veya kısıtlı maddelerin bulunmamasını sağlamak için formülünüzü Thai FDA ve ASEAN Kozmetik Direktifi standartlarına göre değerlendiririz.

• Etiket ve Ambalaj İncelemesi

Ekibimiz etiketin zorunlu uyarı ve kullanım talimatları dâhil Tayca dil ve mevzuat biçim şartlarını karşıladığını doğrular.

• Bildirim Belgesi Desteği

Başarılı ürün bildirimi için gerekli tüm belgelerin toplanması, incelenmesi ve Thai FDA'ya sunulmasına yardımcı oluruz.

• Tayca Etiket Çevirisi ve Tasarımı

Etiketlerinizi yerel mevzuata tam uygun biçimde Taycaya çevirmeye ve düzenlemeye yardımcı oluruz.

• Ürün Bilgi Dosyası (PIF) Hazırlığı

Gerekli Ürün Bilgi Dosyasını (PIF) hazırlamanıza ve muhafaza etmenize yardımcı olarak piyasa sonrası yükümlülüklerinizi destekleriz. Tayland kozmetik uyumunun herhangi bir alanında desteğe ihtiyaç duyarsanız deneyimli ekibimiz yardıma hazırdır. Dilerseniz bizimle iletişime geçebilirsiniz; e-posta adresimiz: customer@reach24h.com.

Neden REACH24H?

• Tayland Kozmetik Mevzuatı Uzmanlığı: ekibimiz Thai FDA gereklilikleri ve ASEAN uyumlaştırma standartlarında kapsamlı deneyime sahiptir.

• Kapsamlı Uyum Çözümü: ürün incelemesinden son bildirime kadar markanıza özel uçtan uca destek sunarız.

• Hızlı ve Verimli Hizmet: tam mevzuat uyumunu sağlayarak ürünlerinizi hızla piyasaya sunmak için süreci kolaylaştırırız.

• Güvenilir Yerel Varlık: yerleşik yerel ortak ve kaynaklarla güvenilir ülke içi temsil ve takip sunarız.

Asya'da kozmetik işinizi büyütmek ister misiniz? Şu alanlarda da uzman desteği sunuyoruz: Çin kozmetik ürün kaydı/bildirimi, Vietnam kozmetik bildirimive Malezya kozmetik bildirimi.