إخطار مستحضرات التجميل في تايلاند: نظرة تنظيمية وخطوات الامتثال

نظرة عامة على اللوائح

تتوافق لوائح مستحضرات التجميل التايلاندية مع توجيه مستحضرات التجميل في آسيان (ACD). وبموجب ACD، سنّت الحكومة التايلاندية قانون مستحضرات التجميل B.E. 2558 (2015) في 9 سبتمبر 2015 وقانون مستحضرات التجميل (رقم 2) B.E. 2565 (2022) في 11 أكتوبر B.E. 2565 (BE 20222). أرست هذه التشريعات نظامًا شاملًا لإخطار مستحضرات التجميل وحددت صلاحية الإخطار بثلاث سنوات. وأصبحت الرقابة بعد التسويق محورًا تنظيميًا في هذا النظام.

تقدم الأقسام التالية عرضًا للجهة المختصة واللوائح ومتطلبات الإخطار أو التسجيل والوثائق والخطوات العملية لتحقيق امتثال مستحضرات التجميل في تايلاند، لمساعدة العلامات التجارية على إنجاز الإجراءات بكفاءة ونجاح.

الجهة التنظيمية

الجهة الرئيسية المنظمة لمستحضرات التجميل في تايلاند هي مجموعة مراقبة مستحضرات التجميل التابعة لهيئة الغذاء والدواء التايلاندية (Thai FDA)، التي تعمل تحت إشراف وزارة الصحة العامة (MOPH). ويتولى وزير الصحة العامة وضع قوانين مستحضرات التجميل ومعاييرها وتدابيرها وتطبيقها. تحمي Thai FDA الصحة العامة بضمان سلامة المنتجات المنظمة وجودتها وفعاليتها، ومنها الأغذية والأدوية والأجهزة الطبية والمخدرات والمواد المتطايرة والمواد الخطرة والطب التقليدي ومستحضرات التجميل. يُقدّم إخطار مستحضرات التجميل مباشرة عبر مجموعة مراقبة مستحضرات التجميل، بينما تشرف MOPH على سياسة الصحة العامة وإنفاذها.

لوائح إخطار مستحضرات التجميل

متطلبات إخطار مستحضرات التجميل في تايلاند

وفق اللوائح التايلاندية، يجب أن تتولى الإخطار شركة مسجلة في تايلاند تملك تصريح استيراد صالحًا. ويمكن للمصدّرين الأجانب الامتثال من خلال:

• إنشاء شركة تابعة محلية في تايلاند

• التعاون مع موزّع محلي ذي خبرة ومرخّص

• تعيين وكيل امتثال خارجي حاملًا للتصريح 

الوثائق والمعلومات المطلوبة

لتقديم إخطار مستحضر تجميلي إلى Thai FDA، تُطلب عادة المعلومات والوثائق التالية:

• اسم المنتج والعلامة التجارية ودرجات اللون أو تنوعاته

• شكل المنتج وتعليمات استخدامه وخصائصه الفيزيائية

• التركيبة الكاملة: أسماء INCI والتركيزات وأغراض الاستخدام وفق القاموس الدولي لمكونات مستحضرات التجميل

• تصاميم تعبئة المنتج ووسمه (الداخلية والخارجية)

• معلومات حامل التصريح المحلي (الشركة التايلاندية)

• خطاب تفويض (LoA) من مالك العلامة التجارية إلى مقدم الإخطار

• بيانات المصنّع وشهادة GMP

• شهادة تسجيل العلامة التجارية (إن وجدت)

إجراءات الإخطار

تأكيد الكيان المحلي

الخطوة 1 - تأسيس الكيان المحلي: إنشاء شركة محلية لدى إدارة تطوير الأعمال (DBD). الخطوة 2 - تصريح الاستيراد أو رخصة التشغيل: إنشاء LTO محلية لدى Thai FDA، وإنشاء مستودع فعلي واحد ومكتب فعلي واحد للحصول على LTO.

إعداد الوثائق ومراجعة الامتثال

إجراء مراجعة شاملة لتركيبة المنتج وملصقاته وادعاءاته ووثائق GMP لضمان الامتثال للوائح Thai FDA.

إخطار المنتج لدى Thai FDA

تقديم الوثائق المطلوبة إلى نظام SKYNET قبل الاستيراد. وبعد التقديم الناجح، تصدر شهادة إخطار صالحة لمدة 3 سنوات.

إعداد الملصق باللغة التايلاندية

إعداد ملصقات باللغة التايلاندية تستوفي متطلبات الوسم المحلية.

المدة التقديرية

• طلب تصريح الاستيراد: ~2-3 أشهر

• إخطار مستحضر التجميل: ~3 أيام عمل بعد التقديم

• صلاحية الإخطار: 3 سنوات

خدماتنا

• خدمة حامل الترخيص في تايلاند

يمكننا العمل حاملًا رسميًا لتصريحك في تايلاند، بما يتيح لعلامتك دخول السوق قانونيًا دون إنشاء كيان محلي.

• مراجعة امتثال المكونات

نقيّم تركيبة منتجك وفق معايير Thai FDA وتوجيه مستحضرات التجميل في آسيان لضمان خلوها من المواد المحظورة أو المقيّدة.

• مراجعة الملصقات والتعبئة

يتحقق فريقنا من استيفاء الوسم متطلبات اللغة التايلاندية والشكل التنظيمي، بما فيها التحذيرات الإلزامية وتعليمات الاستخدام.

• دعم وثائق الإخطار

نساعد في جمع جميع الوثائق المطلوبة ومراجعتها وتقديمها إلى Thai FDA لإتمام إخطار المنتج بنجاح.

• ترجمة الملصقات إلى التايلاندية وتصميمها

نساعد في ترجمة ملصقات منتجك وتنسيقها بالتايلاندية مع الامتثال الكامل للوائح المحلية.

• إعداد ملف معلومات المنتج (PIF)

نساعد في إعداد ملف معلومات المنتج (PIF) المطلوب وصيانته، دعمًا لالتزاماتك بعد التسويق. إذا احتجت إلى دعم لأي جانب من امتثال مستحضرات التجميل في تايلاند، فإن فريقنا الخبير مستعد للمساعدة. يُرجى التواصل معنا على customer@reach24h.com.

لماذا تختار REACH24H؟

• خبرة في لوائح مستحضرات التجميل التايلاندية: يتمتع فريقنا بخبرة واسعة في متطلبات Thai FDA ومعايير التنسيق في ASEAN.

• حل امتثال شامل: من مراجعة المنتج إلى الإخطار النهائي، نقدم دعمًا متكاملًا يلائم علامتك التجارية.

• خدمة سريعة وفعالة: نسهّل الإجراءات لطرح منتجاتك سريعًا في السوق مع ضمان الامتثال التنظيمي الكامل.

• حضور محلي موثوق: بفضل الشركاء والموارد المحلية الراسخة، نقدم تمثيلًا ومتابعة موثوقين داخل الدولة.

هل تتطلع إلى توسيع نشاط مستحضرات التجميل في آسيا؟ نقدم أيضًا دعمًا متخصصًا في تسجيل أو إخطار مستحضرات التجميل في الصين، إخطار مستحضرات التجميل في فيتنام، و إخطار مستحضرات التجميل في ماليزيا.