Leitfaden zur Registrierung pflanzlicher kosmetischer Inhaltsstoffe in China

Seit Juni 2021, pflanzliche Inhaltsstoffe sind in Chinas Kosmetikindustrie zu einem bedeutenden Trend geworden und machen einen erheblichen Anteil der Neuregistrierungen von Inhaltsstoffen aus. Unterstützt durch nationale und lokale Maßnahmen nutzen Unternehmen regionale botanische Ressourcen und technologisches Know-how, um einzigartige pflanzliche kosmetische Inhaltsstoffe zu entwickeln. Der kürzlich veröffentlichte Arbeitsplan zur Wachstumsstabilisierung in der Leichtindustrie (2023–2024)unterstreicht die Bedeutung der Entwicklung innovativer pflanzlicher Rohstoffe. 

Allerdings bringt die Registrierung pflanzlicher kosmetischer Inhaltsstoffe in China im Vergleich zu synthetischen Alternativen besondere Herausforderungen mit sich. Die natürliche Komplexität und Variabilität von Pflanzenextrakten erfordern eine sorgfältige Berücksichtigung der regulatorischen Anforderungen. In diesem Artikel erläutert REACH24H die wichtigsten Anforderungen und Herausforderungen, die Unternehmen bei der Registrierung neuer pflanzlicher kosmetischer Inhaltsstoffe in China verstehen müssen.

Wesentliche Informationen für die Registrierung pflanzlicher Inhaltsstoffe

Bei der Registrierung eines neuen pflanzlichen Inhaltsstoffs müssen Unternehmen umfassende Angaben zu dessen botanischem Ursprung machen, darunter:

• Gebräuchlicher und lateinischer Name (wissenschaftliche Klassifizierung, Gattung und Art)
• Herkunftsnachweis (Authentifizierungsbericht eines qualifizierten Fachmanns oder einer qualifizierten Institution)
• Verwendete Pflanzenteile (z. B. Blätter, Wurzeln, Stängel, Blüten)
• Geografischer Ursprung und Anbaumethode (Wildsammlung oder Kultivierung)

Standardisierte Benennung pflanzlicher Inhaltsstoffe

Um die Einhaltung der Vorschriften sicherzustellen, sollten pflanzliche Inhaltsstoffe gemäß der International Nomenclature of Cosmetic Ingredients (INCI) in den chinesischen Standards benannt werden.

Direkt aus Pflanzen gewonnene Inhaltsstoffe

Bei direkt aus Pflanzen extrahierten Inhaltsstoffen sollte die Benennung folgendem Format entsprechen:
[Chinesischer Name] + [Lateinischer Name] + [verwendeter Pflanzenteil] + [Verwendungsform]Beispiele:

• 平卧菊三七（GYNURA PROCUMBENS）提取物 (National Cosmetic Ingredient Filing No. 20230013): Gemäß dem offengelegten Herstellungsverfahren wird dieser Inhaltsstoff aus der ganzen Pflanze von Gynura procumbens extrahiert.
• 大叶冬青（ILEX LATIFOLIA）叶提取物 (National Cosmetic Ingredient Filing No. 20230021): Der Name gibt eindeutig den lateinischen Namen der Pflanze (Ilex latifolia) und den verwendeten Teil (Blatt) an.

Indirekt gewonnene pflanzliche Inhaltsstoffe

Wird der Inhaltsstoff durch Pflanzengewebekultur oder Fermentation gewonnen, sollte ein aussagekräftigerer Name verwendet werden.Beispiel:

• 冰叶日中花（MESEMBRYANTHEMUM CRYSTALLINUM）愈伤组织提取物 (National Cosmetic Ingredient Filing No. 20230017): Dieser Inhaltsstoff wird aus einer Pflanzengewebekultur (Kallus) von Mesembryanthemum crystallinum gewonnen.

Zusammensetzung und Zusatzstoffe in pflanzlichen Inhaltsstoffen

Im Gegensatz zu synthetischen Chemikalien sind pflanzliche Inhaltsstoffe komplexe natürliche Gemische. Während sich Reinheitsgrade nicht wie bei Chemikalien mit einer einzigen Verbindung definieren lassen, müssen die wichtigsten chemischen Bestandteile (wie Polyphenole, Flavonoide, Polysaccharide, Peptide und Saponine) angegeben werden.Zusätzlich können Pflanzenextrakte in Pulver- oder Pastenform vorliegen. Erfordert die Verarbeitung Hilfsstoffe wie Lösungsmittel, Konservierungsmittel oder Stabilisatoren, müssen auch diese deklariert werden.

Sicherheitsbewertungen: Umgang mit Risiken durch Pestizidrückstände

Aufgrund landwirtschaftlicher Praktiken können pflanzliche Inhaltsstoffe Pestizidrückstände enthalten, weshalb Sicherheitsbewertungen erforderlich sind. Die chinesische nationale Norm GB/T 39665-2020, die im Dezember 2020 von der Staatlichen Verwaltung für Marktregulierung herausgegeben wurde, stellt eine Referenzmethode zur Prüfung auf 55 verbotene Pestizidrückstände in pflanzlichen kosmetischen Inhaltsstoffen bereit.

Anforderungen an toxikologische Daten für pflanzliche Inhaltsstoffe

Im Gegensatz zu synthetischen Verbindungen gibt es keine spezifischen toxikologischen Datenanforderungen für pflanzliche Inhaltsstoffe. Die erforderlichen Sicherheitsdaten hängen von der vorgesehenen Verwendung des Inhaltsstoffs, seiner biologischen Aktivität und seiner bisherigen Verwendung in Kosmetika oder Lebensmitteln ab.Die Anforderungen an toxikologische Prüfungen unterscheiden sich je nach Situationstyp:

Alternative Prüfmethoden zur Verringerung von Tierversuchen

Im Einklang mit dem weltweiten Trend zu tierversuchsfreien Produkten erlaubt China gegebenenfalls die Verwendung alternativer toxikologischer Prüfungen. Die meisten von der OECD anerkannten in vitro-Methoden sind jedoch für Chemikalien mit einer einzigen Verbindung ausgelegt und möglicherweise nicht für komplexe Pflanzenextrakte geeignet.Beispielsweise kann der Direct Peptide Reactivity Assay (DPRA) aufgrund ihrer unbekannten Zusammensetzung und Variabilität nicht auf pflanzliche Materialien angewendet werden. Bei der Durchführung alternativer toxikologischer Prüfungen müssen Unternehmen sicherstellen, dass die Methoden für Pflanzenextrakte geeignet sind.

Schlussbetrachtung: Bewältigung regulatorischer Herausforderungen

Angesichts der zunehmenden regulatorischen Unterstützung und der Marktnachfrage nach pflanzlichen Inhaltsstoffen ist das Verständnis der Registrierungs- und Einreichungsanforderungen für Kosmetikmarken und Inhaltsstofflieferanten, die in den chinesischen Markt eintreten oder dort expandieren möchten, von entscheidender Bedeutung.Bei REACH24H sind wir darauf spezialisiert, Unternehmen bei der Bewältigung regulatorischer Herausforderungen und der Registrierung pflanzlicher kosmetischer Inhaltsstoffe zu unterstützen. Unsere Dienstleistungen umfassen:

• Authentifizierung von Inhaltsstoffen und Einhaltung der Benennungsvorschriften
• Strategien für regulatorische Einreichungen
• Toxikologische Risikobewertung
• Prüfung auf Pestizidrückstände

Benötigen Sie Unterstützung bei der Registrierung eines pflanzlichen kosmetischen Inhaltsstoffs in China? Kontaktieren Sie REACH24H für fachkundige Unterstützung unter customer@reach24h.com.