Çin’de Bitkisel Kozmetik Bileşeni Tescil Kılavuzu

Haziran 2021’den bu yana bitkisel bileşenler Çin kozmetik sektöründe önemli bir eğilim haline gelerek yeni bileşen tescillerinde büyük pay oluşturdu. Ulusal ve yerel politikalarla teşvik edilen şirketler bölgesel bitki kaynaklarını ve teknolojik uzmanlıklarını kullanarak özgün bitkisel kozmetik bileşenleri geliştiriyor. Yakın zamanda yayımlanan Hafif Sanayide Büyümeyi İstikrara Kavuşturma Çalışma Planı (2023–2024), bitkilerden yenilikçi hammaddeler geliştirmenin önemini vurguluyor. 

Ancak Çin’de bitkisel kozmetik bileşenlerinin tescili sentetik alternatiflerden farklı zorluklar sunar. Bitki özütlerinin doğal karmaşıklığı ve değişkenliği, mevzuat gerekliliklerinin dikkatle ele alınmasını gerektirir. Bu makalede REACH24H, Çin’de yeni bitkisel kozmetik bileşeni tescilinde anlaşılması gereken temel gereklilik ve zorlukları açıklıyor.

Bitkisel Bileşen Tescili İçin Temel Bilgiler

Yeni bitki kaynaklı bileşen tescilinde şirketler botanik köken hakkında kapsamlı veriler sunmalıdır:

• Yaygın ve Latince ad (bilimsel sınıflandırma, cins ve tür)
• Kaynak tanımlaması (nitelikli uzman veya kurumdan doğrulama raporu)
• Kullanılan bitki kısımları (ör. yaprak, kök, gövde, çiçek)
• Coğrafi köken ve yetiştirme yöntemi (doğadan toplama veya yetiştirme)

Bitkisel Bileşenlerin Standart Adlandırılması

Uyum için bitkisel bileşenler, Çin standartlarındaki Uluslararası Kozmetik Bileşen Adlandırmasına (INCI) göre adlandırılmalıdır.

Doğrudan Bitkiden Elde Edilen Bileşenler

Bitkiden doğrudan özütlenen bileşenler şu adlandırma biçimini izlemelidir:
[Çince Ad] + [Latince Ad] + [Kullanılan Bitki Kısmı] + [Kullanım Formu]. Örnekler:

• 平卧菊三七（GYNURA PROCUMBENS）提取物 (Ulusal Kozmetik Bileşeni Bildirim No. 20230013): Açıklanan üretim sürecine göre bu bileşen Gynura procumbens bitkisinin tamamından özütlenir.
• 大叶冬青（ILEX LATIFOLIA）叶提取物 (Ulusal Kozmetik Bileşeni Bildirim No. 20230021): Ad, bitkinin Latince adını (Ilex latifolia) ve kullanılan kısmını (yaprak) açıkça belirtir.

Dolaylı Olarak Bitkiden Elde Edilen Bileşenler

Bileşen bitki doku kültürü veya fermantasyonla elde ediliyorsa daha açıklayıcı bir ad kullanılmalıdır. Örnek:

• 冰叶日中花（MESEMBRYANTHEMUM CRYSTALLINUM）愈伤组织提取物 (Ulusal Kozmetik Bileşeni Bildirim No. 20230017): Bu bileşen Mesembryanthemum crystallinum bitkisinin doku kültüründen (kallus) elde edilir.

Bitkisel Bileşenlerde Bileşim ve Katkılar

Sentetik kimyasallardan farklı olarak bitkisel bileşenler karmaşık doğal karışımlardır. Saflık tek bileşikli kimyasallardaki gibi tanımlanamasa da polifenoller, flavonoidler, polisakkaritler, peptitler ve saponinler gibi temel kimyasal bileşenler belirtilmelidir. Özütler ayrıca toz veya macun formunda olabilir. İşlemde çözücü, koruyucu veya stabilizatör gibi yardımcılar gerekiyorsa bunlar da beyan edilmelidir.

Güvenlilik Değerlendirmeleri: Pestisit Kalıntısı Riskleri

Tarımsal uygulamalar nedeniyle bitkisel bileşenler pestisit kalıntıları içerebilir ve güvenlilik değerlendirmesi gerektirir. Piyasa Düzenleme Devlet İdaresinin Aralık 2020’de yayımladığı GB/T 39665-2020 ulusal standardı, bitkisel kozmetik bileşenlerinde yasaklı 55 pestisit kalıntısının testine referans yöntem sunar.

Bitkisel Bileşenlerde Toksikolojik Veri Gereklilikleri

Sentetik bileşiklerden farklı olarak bitki kaynaklı bileşenlere özgü toksikolojik veri gereklilikleri yoktur. Gereken güvenlilik verileri amaçlanan kullanıma, biyolojik aktiviteye ve kozmetik veya gıdadaki kullanım geçmişine bağlıdır. Toksikoloji testi gereklilikleri farklı durumlara göre değişir:

Hayvan Deneylerini Azaltan Alternatif Test Yöntemleri

Küresel hayvan deneysiz üretim eğilimine paralel olarak Çin, uygun olduğunda alternatif toksikoloji testlerine izin verir. Ancak OECD onaylı in vitro yöntemlerin çoğu tek bileşikli kimyasallar için tasarlanmıştır ve karmaşık bitki özütlerine uygun olmayabilir. Örneğin Doğrudan Peptit Reaktivite Testi (DPRA), bileşimi bilinmediği ve değişken olduğu için bitkisel malzemelere uygulanamaz. Şirketler alternatif toksikoloji testlerinde yöntemin bitki özütüne uygunluğunu sağlamalıdır.

Son Değerlendirmeler: Mevzuat Zorluklarını Yönetmek

Bitki kaynaklı bileşenlere mevzuat desteği ve pazar talebi artarken tescil ve bildirim gerekliliklerini anlamak, Çin’e girmek veya burada büyümek isteyen kozmetik markaları ve bileşen tedarikçileri için kritiktir. REACH24H şu hizmetlerle mevzuat zorluklarının yönetilmesine ve bitkisel kozmetik bileşeni tesciline yardımcı olur:

• Bileşen doğrulaması ve adlandırma uyumu
• Mevzuat bildirim stratejileri
• Toksikolojik risk değerlendirmesi
• Pestisit kalıntısı testi

Çin’de bitkisel kozmetik bileşeni tescili için yardıma mı ihtiyacınız var? Uzman desteği için REACH24H’ye şu adresten ulaşın: customer@reach24h.com.