Panduan registrasi bahan kosmetik nabati di Tiongkok

Sejak Juni 2021, bahan nabati menjadi tren utama dalam industri kosmetik Tiongkok dan mengambil porsi besar registrasi bahan baru. Dengan dorongan kebijakan nasional dan lokal, perusahaan memakai sumber botani regional dan keahlian teknologi untuk mengembangkan bahan kosmetik nabati unik. Rencana Kerja Stabilisasi Pertumbuhan Industri Ringan (2023–2024) yang baru diterbitkan menegaskan pentingnya pengembangan bahan baku inovatif dari tumbuhan. 

Namun, registrasi bahan kosmetik nabati di Tiongkok menghadirkan tantangan khusus dibanding alternatif sintetis. Kompleksitas dan variasi alami ekstrak tumbuhan memerlukan pertimbangan cermat atas persyaratan regulasi. REACH24H menjelaskan persyaratan dan tantangan utama yang perlu dipahami saat meregistrasi bahan kosmetik nabati baru di Tiongkok.

Informasi penting registrasi

Ketika meregistrasi bahan baru dari tumbuhan, perusahaan harus memberikan data lengkap mengenai asal botaninya, termasuk:

• Nama umum dan Latin: klasifikasi, genus dan spesies
• Identifikasi asal: laporan autentikasi dari profesional atau lembaga berkualifikasi
• Bagian dipakai: daun, akar, batang, bunga
• Asal geografis dan budidaya: liar atau ditanam

Penamaan standar

Ikuti INCI, nomenklatur internasional bahan kosmetik, pada standar Tiongkok.

Bahan langsung dari tumbuhan

Format nama:
[Nama Tionghoa] + [Nama Latin] + [Bagian dipakai] + [Bentuk penggunaan]. Contoh:

• 平卧菊三七（GYNURA PROCUMBENS）提取物, ekstrak Gynura procumbens (notifikasi nasional 20230013): menurut proses terbuka, diekstrak dari seluruh tanaman.
• 大叶冬青（ILEX LATIFOLIA）叶提取物, ekstrak daun (notifikasi nasional 20230021): nama menyebut Ilex latifolia dan daun digunakan.

Bahan tidak langsung dari tumbuhan

Kultur jaringan atau fermentasi perlu nama lebih deskriptif. Contoh:

• 冰叶日中花（MESEMBRYANTHEMUM CRYSTALLINUM）愈伤组织提取物, ekstrak kalus (notifikasi nasional 20230017): dari kultur jaringan Mesembryanthemum crystallinum.

Komposisi dan aditif

Berbeda dari bahan kimia sintetis, bahan nabati merupakan campuran alami kompleks. Kemurniannya tidak dapat didefinisikan seperti senyawa tunggal, tetapi komponen kimia utama seperti polifenol, flavonoid, polisakarida, peptida dan saponin harus dijelaskan. Ekstrak dapat berbentuk bubuk atau pasta. Bila proses memerlukan bahan bantu seperti pelarut, pengawet atau penstabil, semuanya juga harus dideklarasikan.

Penilaian risiko residu pestisida

Praktik pertanian dapat meninggalkan residu sehingga perlu penilaian. GB/T 39665-2020 dari Administrasi Regulasi Pasar Negara, Desember 2020, memberi metode rujukan uji 55 pestisida terlarang pada bahan kosmetik nabati.

Persyaratan data toksikologi

Tak ada persyaratan toksikologi eksklusif bahan nabati dibanding sintetis. Bergantung tujuan penggunaan, aktivitas biologis dan riwayat kosmetik/pangan. Uji berbeda menurut situasi:

Alternatif untuk mengurangi uji hewan

Tiongkok mengizinkan alternatif sesuai kondisi, sejalan tren bebas kekejaman. Kebanyakan metode in vitro OECD dirancang bagi senyawa tunggal sehingga mungkin tak cocok untuk ekstrak kompleks. Uji Reaktivitas Peptida Langsung (DPRA) tidak berlaku pada nabati dengan komposisi tak dikenal dan bervariasi. Pastikan kecocokan metode.

Penutup: tantangan regulasi

Dengan meningkatnya dukungan regulasi dan permintaan bahan nabati, pemahaman persyaratan registrasi dan notifikasi penting bagi merek kosmetik serta pemasok bahan yang ingin masuk atau memperluas pasar Tiongkok. REACH24H membantu perusahaan menavigasi tantangan regulasi dan meregistrasi bahan kosmetik nabati melalui layanan berikut:

• Autentikasi bahan dan nama patuh
• Strategi notifikasi
• Penilaian risiko toksikologi
• Uji residu pestisida

Perlu registrasi bahan nabati di Tiongkok? Hubungi REACH24H untuk dukungan ahli di customer@reach24h.com.