คู่มือจดทะเบียนส่วนผสมเครื่องสำอางจากพืชในจีน

ตั้งแต่มิถุนายน 2021 ส่วนผสมจากพืช เป็นแนวโน้มสำคัญในเครื่องสำอางจีนและมีสัดส่วนมากในการจดทะเบียนส่วนผสมใหม่ นโยบายชาติและท้องถิ่นส่งเสริมให้บริษัทใช้ทรัพยากรพืชในพื้นที่และเทคโนโลยีพัฒนาส่วนผสมเครื่องสำอางพืชเฉพาะตัว แผนงานรักษาเสถียรภาพการเติบโตอุตสาหกรรมเบา (2023–2024) ที่เผยแพร่ล่าสุดย้ำความสำคัญการพัฒนาวัตถุดิบพืชเชิงนวัตกรรม 

อย่างไรก็ตาม การจดทะเบียนส่วนผสมเครื่องสำอางจากพืชในจีน มีความท้าทายเฉพาะเมื่อเทียบกับสารสังเคราะห์ ความซับซ้อนและความแปรผันตามธรรมชาติของสารสกัดพืชทำให้ต้องพิจารณาข้อกำหนดอย่างรอบคอบ บทความนี้ REACH24H อธิบายข้อกำหนดและความท้าทายหลักในการจดทะเบียนส่วนผสมเครื่องสำอางพืชใหม่ในจีน

ข้อมูลสำคัญสำหรับจดทะเบียนส่วนผสมจากพืช

เมื่อจดทะเบียนส่วนผสมพืชใหม่ บริษัทต้องให้ข้อมูลแหล่งกำเนิดพฤกษศาสตร์ครบถ้วน รวม:

• ชื่อทั่วไปและชื่อภาษาละติน (การจำแนกทางวิทยาศาสตร์ สกุล และชนิด)
• การระบุแหล่งกำเนิด (รายงานยืนยันจากผู้เชี่ยวชาญหรือสถาบันที่มีคุณสมบัติ)
• ส่วนของพืชที่ใช้ (เช่น ใบ ราก ลำต้น ดอก)
• แหล่งภูมิศาสตร์และวิธีเพาะปลูก (เก็บจากป่าหรือเพาะปลูก)

ตั้งชื่อส่วนผสมพืชให้เป็นมาตรฐาน

เพื่อให้เป็นไปตามกฎ ควรตั้งชื่อตามระบบชื่อส่วนผสมเครื่องสำอางสากล (INCI) ในมาตรฐานจีน

ส่วนผสมที่ได้จากพืชโดยตรง

สำหรับส่วนผสมที่สกัดจากพืชโดยตรง ให้ใช้รูปแบบชื่อ:
[ชื่อภาษาจีน] + [ชื่อละติน] + [ส่วนพืชที่ใช้] + [รูปแบบการใช้] ตัวอย่าง:

• 平卧菊三七（GYNURA PROCUMBENS）提取物 (เลขแจ้งส่วนผสมเครื่องสำอางแห่งชาติ 20230013): ตามกระบวนการผลิตที่เปิดเผย ส่วนผสมนี้สกัดจากทั้งต้นของ Gynura procumbens
• 大叶冬青（ILEX LATIFOLIA）叶提取物 (เลขแจ้งส่วนผสมเครื่องสำอางแห่งชาติ 20230021): ชื่อระบุชื่อละตินของพืช (Ilex latifolia) และส่วนที่ใช้ (ใบ) ชัดเจน

ส่วนผสมที่ได้จากพืชโดยอ้อม

หากได้ส่วนผสมจากการเพาะเลี้ยงเนื้อเยื่อพืชหรือหมัก ควรใช้ชื่อที่อธิบายละเอียดขึ้น ตัวอย่าง:

• 冰叶日中花（MESEMBRYANTHEMUM CRYSTALLINUM）愈伤组织提取物 (เลขแจ้งส่วนผสมเครื่องสำอางแห่งชาติ 20230017): ส่วนผสมนี้ได้จากการเพาะเลี้ยงเนื้อเยื่อพืช (แคลลัส) ของ Mesembryanthemum crystallinum

องค์ประกอบและสารเสริมในส่วนผสมจากพืช

ต่างจากสารเคมีสังเคราะห์ ส่วนผสมพืชเป็นสารผสมธรรมชาติซับซ้อน แม้กำหนดความบริสุทธิ์แบบสารเคมีเดี่ยวไม่ได้ แต่ต้องระบุองค์ประกอบเคมีหลัก เช่น พอลิฟีนอล ฟลาโวนอยด์ พอลิแซ็กคาไรด์ เปปไทด์ และซาโปนิน สารสกัดอาจเป็นผงหรือเพสต์ หากกระบวนการใช้สารช่วย เช่น ตัวทำละลาย สารกันเสีย หรือสารคงตัว ต้องแจ้งด้วย

ประเมินความปลอดภัย: จัดการความเสี่ยงสารกำจัดศัตรูพืชตกค้าง

การเกษตรอาจทำให้ส่วนผสมพืชมีสารกำจัดศัตรูพืชตกค้าง จึงต้องประเมินความปลอดภัย มาตรฐานชาติ GB/T 39665-2020 ที่สำนักงานกำกับตลาดจีนออกในเดือนธันวาคม 2020 ให้แนวทางอ้างอิงทดสอบสารกำจัดศัตรูพืชห้ามใช้ตกค้าง 55 ชนิดในส่วนผสมเครื่องสำอางจากพืช

ข้อกำหนดข้อมูลพิษวิทยาของส่วนผสมพืช

ต่างจากสารสังเคราะห์ ไม่มีข้อกำหนดข้อมูลพิษวิทยาเฉพาะสำหรับส่วนผสมจากพืช ข้อมูลความปลอดภัยขึ้นกับวัตถุประสงค์การใช้ ฤทธิ์ทางชีวภาพ และประวัติใช้ในเครื่องสำอางหรืออาหาร ข้อกำหนดทดสอบพิษวิทยาต่างกันตามสถานการณ์:

วิธีทดแทนเพื่อลดการทดสอบสัตว์

ตามแนวโน้มโลกที่ไม่ทารุณสัตว์ จีนอนุญาตการทดสอบพิษวิทยาทดแทนเมื่อเหมาะสม แต่วิธีในหลอดทดลอง (in vitro)ที่ OECD อนุมัติส่วนใหญ่ออกแบบสำหรับสารเดี่ยว จึงอาจไม่เหมาะกับสารสกัดพืชซับซ้อน ตัวอย่างเช่น การทดสอบปฏิกิริยาโดยตรงกับเปปไทด์ (DPRA) ไม่สามารถใช้กับวัตถุดิบพืชเพราะไม่ทราบองค์ประกอบและมีความแปรผัน บริษัทต้องรับรองความเหมาะสมของวิธีต่อสารสกัดพืชเมื่อทดสอบทางเลือก

ข้อสรุป: รับมือความท้าทายด้านกฎ

เมื่อการสนับสนุนทางกฎและความต้องการส่วนผสมพืชเพิ่มขึ้น การเข้าใจการจดทะเบียนและการแจ้งจึงสำคัญต่อแบรนด์และผู้จำหน่ายส่วนผสมที่ต้องการเข้าหรือขยายตลาดจีน REACH24H เชี่ยวชาญช่วยบริษัทรับมือความท้าทายและจดทะเบียนส่วนผสมเครื่องสำอางพืชผ่านบริการ:

• ยืนยันส่วนผสมและชื่อที่เป็นไปตามกฎ
• กลยุทธ์การแจ้งตามกฎ
• ประเมินความเสี่ยงพิษวิทยา
• ทดสอบสารกำจัดศัตรูพืชตกค้าง

ต้องการจดทะเบียนส่วนผสมเครื่องสำอางพืชในจีนหรือไม่? ติดต่อผู้เชี่ยวชาญ REACH24H ได้ที่ customer@reach24h.com.