Hướng dẫn đăng ký nguyên liệu mỹ phẩm từ thực vật tại Trung Quốc

Từ tháng 6 năm 2021, nguyên liệu thực vật đã trở thành xu hướng lớn trong ngành mỹ phẩm Trung Quốc, chiếm tỷ trọng đáng kể trong đăng ký nguyên liệu mới. Được chính sách quốc gia và địa phương khuyến khích, doanh nghiệp tận dụng nguồn thực vật khu vực và chuyên môn công nghệ để phát triển nguyên liệu mỹ phẩm thực vật độc đáo. Kế hoạch công tác ổn định tăng trưởng công nghiệp nhẹ (2023–2024) mới công bố nhấn mạnh tầm quan trọng của phát triển nguyên liệu thực vật đổi mới. 

Tuy nhiên, đăng ký nguyên liệu mỹ phẩm thực vật tại Trung Quốc đặt ra thách thức riêng so với nguyên liệu tổng hợp. Tính phức tạp và biến thiên tự nhiên của chiết xuất thực vật đòi hỏi cân nhắc kỹ yêu cầu pháp quy. Trong bài viết này, REACH24H trình bày yêu cầu và thách thức chính khi đăng ký nguyên liệu mỹ phẩm thực vật mới tại Trung Quốc.

Thông tin thiết yếu khi đăng ký nguyên liệu thực vật

Khi đăng ký nguyên liệu mới từ thực vật, doanh nghiệp phải cung cấp dữ liệu đầy đủ về nguồn gốc thực vật, gồm:

• Tên thông thường và tên Latinh (phân loại khoa học, chi và loài)
• Xác định nguồn gốc (báo cáo xác thực từ chuyên gia hoặc tổ chức đủ năng lực)
• Bộ phận cây được sử dụng (ví dụ lá, rễ, thân, hoa)
• Nguồn gốc địa lý và phương pháp trồng (thu hái tự nhiên hoặc trồng trọt)

Chuẩn hóa tên nguyên liệu thực vật

Để tuân thủ, nguyên liệu thực vật cần được đặt tên theo Danh pháp quốc tế thành phần mỹ phẩm (INCI) trong tiêu chuẩn Trung Quốc.

Nguyên liệu thu trực tiếp từ thực vật

Với nguyên liệu chiết xuất trực tiếp từ cây, tên cần theo cấu trúc:
[Tên tiếng Trung] + [Tên Latinh] + [Bộ phận cây sử dụng] + [Dạng sử dụng]. Ví dụ:

• 平卧菊三七（GYNURA PROCUMBENS）提取物 (số công bố nguyên liệu mỹ phẩm quốc gia 20230013): Theo quy trình sản xuất được công bố, nguyên liệu này được chiết từ toàn cây Gynura procumbens.
• 大叶冬青（ILEX LATIFOLIA）叶提取物 (số công bố nguyên liệu mỹ phẩm quốc gia 20230021): Tên chỉ rõ tên Latinh của cây (Ilex latifolia) và bộ phận sử dụng (lá).

Nguyên liệu thu gián tiếp từ thực vật

Nếu nguyên liệu thu được bằng nuôi cấy mô thực vật hoặc lên men, nên dùng tên mô tả chi tiết hơn. Ví dụ:

• 冰叶日中花（MESEMBRYANTHEMUM CRYSTALLINUM）愈伤组织提取物 (số công bố nguyên liệu mỹ phẩm quốc gia 20230017): Nguyên liệu này có nguồn gốc từ nuôi cấy mô thực vật (mô sẹo) của Mesembryanthemum crystallinum.

Thành phần và chất phụ trợ trong nguyên liệu thực vật

Khác với hóa chất tổng hợp, nguyên liệu thực vật là hỗn hợp tự nhiên phức tạp. Không thể xác định độ tinh khiết như hóa chất đơn chất, nhưng phải chỉ rõ thành phần hóa học chính (như polyphenol, flavonoid, polysaccharide, peptide và saponin). Chiết xuất có thể ở dạng bột hoặc cao. Nếu xử lý cần chất phụ trợ như dung môi, chất bảo quản hoặc chất ổn định, cũng phải khai báo.

Đánh giá an toàn: Xử lý rủi ro dư lượng thuốc bảo vệ thực vật

Do hoạt động nông nghiệp, nguyên liệu thực vật có thể chứa dư lượng thuốc bảo vệ thực vật và cần đánh giá an toàn. Tiêu chuẩn quốc gia Trung Quốc GB/T 39665-2020, do Tổng cục Quản lý Giám sát Thị trường ban hành tháng 12 năm 2020, đưa ra phương pháp tham chiếu kiểm nghiệm dư lượng 55 thuốc bảo vệ thực vật bị cấm trong nguyên liệu mỹ phẩm từ thực vật.

Yêu cầu dữ liệu độc tính đối với nguyên liệu thực vật

Khác với hợp chất tổng hợp, không có yêu cầu dữ liệu độc tính riêng cho nguyên liệu thực vật. Dữ liệu an toàn cần thiết phụ thuộc mục đích sử dụng, hoạt tính sinh học và lịch sử sử dụng trong mỹ phẩm hoặc thực phẩm. Yêu cầu kiểm nghiệm độc tính khác nhau tùy tình huống:

Phương pháp thay thế để giảm thử nghiệm động vật

Phù hợp xu hướng toàn cầu không thử nghiệm động vật, Trung Quốc cho phép dùng kiểm nghiệm độc tính thay thế khi phù hợp. Tuy nhiên, hầu hết phương pháp in vitro được OECD phê duyệt được thiết kế cho hóa chất đơn chất, có thể không phù hợp chiết xuất thực vật phức tạp. Ví dụ, thử nghiệm phản ứng trực tiếp với peptide (DPRA) không thể áp dụng cho nguyên liệu thực vật do thành phần chưa biết và tính biến thiên. Khi dùng thử nghiệm thay thế, doanh nghiệp phải bảo đảm phương pháp phù hợp chiết xuất thực vật.

Lời kết: Xử lý thách thức pháp quy

Khi hỗ trợ pháp quy và nhu cầu thị trường với nguyên liệu thực vật tăng, hiểu yêu cầu đăng ký và công bố là thiết yếu cho nhãn hàng mỹ phẩm và nhà cung cấp nguyên liệu muốn vào hoặc mở rộng tại Trung Quốc. REACH24H chuyên hỗ trợ doanh nghiệp xử lý thách thức và đăng ký nguyên liệu mỹ phẩm thực vật qua các dịch vụ:

• Xác thực nguyên liệu và tuân thủ tên gọi
• Chiến lược công bố pháp quy
• Đánh giá rủi ro độc tính
• Kiểm nghiệm dư lượng thuốc bảo vệ thực vật

Cần hỗ trợ đăng ký nguyên liệu mỹ phẩm thực vật tại Trung Quốc? Liên hệ REACH24H để được chuyên gia hỗ trợ qua customer@reach24h.com.