Guía del registro chino de ingredientes cosméticos vegetales
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Desde junio de 2021, los ingredientes vegetales son una tendencia importante en la industria cosmética china y representan una parte considerable de los registros de ingredientes nuevos. Alentadas por las políticas nacionales y locales, las empresas utilizan recursos botánicos regionales y conocimientos tecnológicos para desarrollar ingredientes cosméticos vegetales únicos. El reciente Plan de trabajo para estabilizar el crecimiento de la industria ligera (2023–2024) refuerza la importancia de desarrollar materias primas vegetales innovadoras.
Sin embargo, registrar ingredientes cosméticos vegetales en China plantea desafíos particulares frente a las alternativas sintéticas. La complejidad y variabilidad naturales de los extractos vegetales exigen considerar cuidadosamente los requisitos regulatorios. REACH24H presenta los requisitos y retos principales que las empresas deben entender al registrar ingredientes cosméticos vegetales nuevos en China.
Información esencial del registro
Al registrar un ingrediente vegetal nuevo, las empresas deben aportar datos completos sobre su origen botánico, incluidos:
- Nombre común y latino: clasificación, género y especie
- Identificación de origen: informe de autenticación de un profesional o institución cualificados
- Partes usadas, como hojas, raíces, tallos y flores
- Origen geográfico y cultivo: silvestre o cultivado
Nombres normalizados de ingredientes vegetales
Deben nombrarse según INCI, la nomenclatura internacional de ingredientes cosméticos, en las normas chinas.
Ingredientes obtenidos directamente de plantas
El nombre sigue el formato:
[Nombre chino] + [Nombre latino] + [Parte usada] + [Forma de uso]. Ejemplos:
- 平卧菊三七（GYNURA PROCUMBENS）提取物, extracto de Gynura procumbens (notificación nacional 20230013): según el proceso publicado, se extrae de la planta entera.
- 大叶冬青（ILEX LATIFOLIA）叶提取物, extracto de hoja (notificación nacional 20230021): el nombre indica Ilex latifolia y la hoja utilizada.
Ingredientes obtenidos indirectamente de plantas
Para cultivo de tejidos o fermentación, use nombres más descriptivos. Ejemplo:
- 冰叶日中花（MESEMBRYANTHEMUM CRYSTALLINUM）愈伤组织提取物, extracto de callo (notificación nacional 20230017): procede del cultivo tisular de Mesembryanthemum crystallinum.
Composición y aditivos
A diferencia de los productos químicos sintéticos, los ingredientes vegetales son mezclas naturales complejas. Aunque la pureza no puede definirse como para sustancias de un solo compuesto, deben especificarse los principales componentes químicos, como polifenoles, flavonoides, polisacáridos, péptidos y saponinas. Los extractos pueden presentarse en polvo o pasta. Si el procesamiento requiere auxiliares como disolventes, conservantes o estabilizantes, también deben declararse.
Evaluación de residuos de plaguicidas
Las prácticas agrícolas pueden dejar residuos que requieren evaluación. GB/T 39665-2020, emitida por la Administración Estatal de Regulación del Mercado en diciembre de 2020, referencia ensayos de 55 plaguicidas prohibidos en ingredientes cosméticos vegetales.
Datos toxicológicos
No hay requisitos toxicológicos exclusivos para ingredientes vegetales frente a sintéticos. Dependen del uso previsto, actividad biológica e historial cosmético o alimentario. Los ensayos varían según la situación:
Métodos alternativos para reducir ensayos animales
China permite alternativas aplicables, en línea con tendencias sin crueldad. Pero la mayoría de métodos in vitro OCDE se diseñaron para compuestos individuales y pueden no servir para extractos complejos. El ensayo de reactividad peptídica directa (DPRA), por ejemplo, no se aplica a materiales vegetales de composición desconocida y variable. Debe demostrarse idoneidad metodológica.
Conclusiones: retos regulatorios
Con el creciente apoyo regulatorio y la demanda de ingredientes vegetales, entender el registro y la notificación es crucial para las marcas cosméticas y proveedores que buscan entrar o expandirse en China. REACH24H se especializa en ayudar a gestionar los desafíos regulatorios y registrar ingredientes cosméticos vegetales mediante servicios que incluyen:
- Autenticación y nombres conformes
- Estrategias de notificación
- Evaluación del riesgo toxicológico
- Ensayos de residuos de plaguicidas
¿Necesita registrar ingredientes vegetales en China? Contacte a REACH24H para apoyo experto en customer@reach24h.com.