REACH24H obtém 6 aprovações FCN da FDA dos Estados Unidos com estratégias personalizadas para substâncias complexas
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No início de 2026, REACH24H alcançou sucessivos resultados notáveis no domínio da conformidade regulatória. Seis pedidos de notificação de substâncias em contacto com alimentos (FCN) apresentados pela REACH24H em nome de várias empresas foram oficialmente aprovados pela Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA) no primeiro trimestre.
Porque importa a aprovação FCN nos Estados Unidos: exclusividade e vantagem no mercado
Uma característica central de uma FCN é que a notificação da substância só é válida para o notificante específico. Outros fabricantes que pretendam exportar a mesma substância para o mercado norte-americano devem apresentar a sua própria FCN à FDA para o produto específico. Isto significa que uma empresa cuja notificação é bem-sucedida obtém diretamente direitos exclusivos de acesso para utilizar a substância no mercado norte-americano, criando uma vantagem competitiva única.
Estratégias FCN da REACH24H personalizadas para substâncias complexas
As seis substâncias com FCN aprovadas abrangem uma gama muito ampla, incluindo matérias-primas de resina para produtos acabados e aditivos para materiais de resina ou à base de papel.
Perante as propriedades físico-químicas complexas e diversas destas substâncias, a equipa técnica da REACH24H adotou uma abordagem de conformidade personalizada de «um produto, uma estratégia». Com base nos seus conhecimentos especializados, estudou em profundidade a caracterização físico-química e os dados toxicológicos das substâncias, concluiu avaliações abrangentes de conformidade e avaliações ambientais e, por fim, passou com sucesso pela análise rigorosa da FDA.
Este resultado demonstra a vasta experiência técnica da REACH24H no domínio das notificações FCN e confirma a sua sólida capacidade técnica. Além de promover eficazmente notificações de substâncias complexas com vários componentes, ajudamos as empresas a superar dificuldades exigentes nos processos FCN com menores custos e prazos mais curtos, criando uma base sólida para a expansão internacional em conformidade.
Equipa de especialistas da REACH24H: o seu parceiro de confiança na conformidade global de materiais em contacto com alimentos
A equipa de especialistas da REACH24H conhece profundamente os requisitos regulatórios da China, Estados Unidos, UE, Japão, Canadá, MERCOSUR e outras regiões.
Com numerosos casos de sucesso em notificações de novas substâncias (China, Estados Unidos, UE) e pedidos relativos a plásticos reciclados (Estados Unidos, UE), a nossa equipa domina as características dos processos para as diferentes utilizações dos produtos. Mantemos canais fluidos de comunicação com as autoridades e estabelecemos parcerias com muitos laboratórios internacionais de elevada qualidade.
Para mais informações ou apoio, não hesite em contactar-nos através de customer@reach24h.com.