Berita dan wawasan industri

Kisah keberhasilan

REACH24H Meraih 6 Persetujuan FCN FDA AS dengan Strategi Khusus untuk Zat Kompleks

Diperbarui pada

Pada awal 2026, REACH24H terus meraih keberhasilan luar biasa dalam bidang kepatuhan regulasi. Enam pengajuan Notifikasi Zat Kontak Pangan (FCN) yang diajukan oleh REACH24H atas nama sejumlah perusahaan telah secara resmi disetujui oleh Badan Pengawas Pangan dan Obat Amerika Serikat (FDA) pada kuartal pertama.


6 persetujuan FCN FDA

Mengapa Persetujuan FCN AS Penting: Eksklusivitas dan Keunggulan Pasar

Ciri utama FCN adalah bahwa notifikasi zat hanya berlaku bagi pihak tertentu yang mengajukannya. Produsen lain yang ingin mengekspor zat yang sama ke pasar AS harus mengajukan FCN sendiri kepada FDA untuk produk spesifiknya. Artinya, perusahaan dengan notifikasi yang berhasil langsung memperoleh hak akses eksklusif untuk menggunakan zat tersebut di pasar AS, sehingga menciptakan keunggulan kompetitif tersendiri.

Strategi FCN Khusus REACH24H untuk Zat Kompleks

Keenam zat dengan FCN yang disetujui mencakup rentang yang sangat luas, termasuk bahan dasar resin untuk produk jadi serta bahan tambahan untuk material berbahan resin atau kertas.

Menghadapi sifat fisikokimia zat-zat tersebut yang kompleks dan beragam, tim teknis REACH24H menerapkan pendekatan kepatuhan khusus “satu produk, satu strategi”. Berbekal keahlian mendalam, tim meneliti karakterisasi fisikokimia dan data toksikologi zat, menuntaskan penilaian kepatuhan komprehensif serta penilaian lingkungan, dan akhirnya berhasil melewati tinjauan ketat FDA.

Pencapaian ini menunjukkan pengalaman teknis mendalam REACH24H di bidang notifikasi FCN sekaligus menegaskan kemampuan teknisnya yang kuat. Kami tidak hanya secara efektif memajukan notifikasi zat multikomponen yang kompleks, tetapi juga membantu perusahaan mengatasi hambatan berat dalam pengajuan FCN dengan biaya lebih rendah dan waktu lebih singkat, menjadi landasan kuat untuk berekspansi ke pasar internasional secara patuh.

Tim Ahli REACH24H: Mitra Tepercaya Anda untuk Kepatuhan Kontak Pangan Global 

Tim ahli REACH24H memahami secara mendalam persyaratan regulasi di Tiongkok, Amerika Serikat, UE, Jepang, Kanada, MERCOSUR, dan wilayah lain.

Dengan banyak kasus sukses dalam notifikasi zat baru (Tiongkok, Amerika Serikat, UE) dan pengajuan terkait plastik daur ulang (Amerika Serikat, UE), tim kami menguasai karakteristik pengajuan untuk beragam penggunaan produk. Kami menjaga jalur komunikasi yang lancar dengan otoritas dan menjalin kemitraan dengan banyak laboratorium internasional berkualitas tinggi.

Untuk informasi atau bantuan lebih lanjut, silakan hubungi kami melalui customer@reach24h.com.