REACH24H, Karmaşık Maddelere Özel Stratejilerle ABD FDA'dan 6 FCN Onayı Aldı
Güncellenme tarihi
2026 yılının başında REACH24H mevzuata uyum alanında art arda önemli başarılar elde etti. Altı Gıda Temas Bildirimi (FCN) başvurusu REACH24H tarafından çeşitli şirketler adına sunuldu ve resmen onaylandı ; onaylar ilk çeyrekte ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından verildi.
ABD FCN Onayı Neden Önemlidir? Münhasırlık ve Pazar Avantajı
FCN'nin temel özelliklerinden biri, maddeye ilişkin bildirimin yalnızca belirli bildirim sahibi için geçerli olmasıdır. Aynı maddeyi ABD pazarına ihraç etmek isteyen diğer üreticiler, kendi ürünleri için FDA'ya ayrı bir FCN sunmalıdır. Bu, başarılı bir bildirim yapan şirketin maddeyi ABD pazarında kullanmak üzere doğrudan münhasır erişim hakları elde ederek kendine özgü bir rekabet avantajı oluşturması anlamına gelir.
REACH24H'nin Karmaşık Maddelere Özel FCN Stratejileri
FCN onayı alınan altı madde, nihai ürünler için reçine temel malzemelerinden reçine veya kâğıt bazlı malzemelerde kullanılan katkı maddelerine kadar oldukça geniş bir yelpazeyi kapsıyor.
Bu maddelerin karmaşık ve farklı fizikokimyasal özellikleri karşısında REACH24H teknik ekibi, “bir ürün, bir strateji” ilkesine dayanan özelleştirilmiş bir mevzuata uyum yaklaşımı izledi. Derin uzmanlığına dayanarak maddelerin fizikokimyasal karakterizasyonunu ve toksikolojik verilerini ayrıntılı biçimde araştırdı, kapsamlı uyum ve çevresel değerlendirmeleri tamamladı ve sonunda FDA'nın sıkı incelemesini başarıyla geçti.
Bu başarı, REACH24H'nin FCN bildirimleri alanındaki köklü teknik birikimini gösteriyor ve güçlü teknik kapasitesini bir kez daha doğruluyor. Karmaşık çok bileşenli maddelerin bildirimlerini etkin biçimde ilerletmenin yanı sıra şirketlerin FCN başvurularındaki zorlu engelleri daha düşük maliyetlerle ve daha kısa sürede aşmasına yardımcı oluyor, uluslararası pazarlara mevzuata uygun biçimde açılmaları için sağlam bir temel oluşturuyoruz.
REACH24H Uzman Ekibi: Küresel Gıda Temas Mevzuatına Uyumda Güvenilir Ortağınız
REACH24H uzman ekibi; Çin, ABD, AB, Japonya, Kanada, MERCOSUR ve diğer bölgelerdeki mevzuat gerekliliklerini derinlemesine biliyor.
Yeni madde bildirimlerinde çok sayıda başarılı örneği bulunan ekibimiz (Çin, ABD, AB) ve geri dönüştürülmüş plastik başvurularında da (ABD, AB) deneyimlidir. Farklı ürün kullanımlarının başvuru özelliklerine hâkimiz. Yetkili kurumlarla iletişim kanallarımızı etkin biçimde sürdürüyor ve birçok yüksek nitelikli uluslararası laboratuvarla ortaklık yapıyoruz.
Daha fazla bilgi veya destek için lütfen bizimle iletişime geçin ; e-posta adresimiz: customer@reach24h.com.