Tin tức và phân tích ngành

Câu chuyện thành công

REACH24H đạt 6 phê duyệt FCN của FDA Hoa Kỳ với chiến lược riêng cho chất phức tạp

Cập nhật ngày

Vào đầu năm 2026, REACH24H liên tục đạt những thành công nổi bật trong lĩnh vực tuân thủ quy định. Sáu hồ sơ Thông báo chất tiếp xúc thực phẩm (FCN) do REACH24H nộp thay mặt nhiều doanh nghiệp đã chính thức được phê duyệt bởi Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) trong quý một.


6 phê duyệt FCN của FDA

Vì sao phê duyệt FCN Hoa Kỳ quan trọng: tính độc quyền và lợi thế thị trường

Đặc điểm cốt lõi của FCN là thông báo về chất chỉ có hiệu lực đối với đơn vị công bố cụ thể. Các nhà sản xuất khác muốn xuất khẩu cùng chất đó sang thị trường Hoa Kỳ phải tự nộp FCN cho FDA đối với sản phẩm cụ thể của mình. Điều này có nghĩa doanh nghiệp công bố thành công trực tiếp có quyền tiếp cận độc quyền để sử dụng chất tại thị trường Hoa Kỳ, tạo lợi thế cạnh tranh riêng biệt.

Chiến lược FCN riêng của REACH24H cho các chất phức tạp

Sáu chất có FCN được phê duyệt bao phủ phạm vi rất rộng, từ nguyên liệu nhựa nền cho thành phẩm đến phụ gia cho vật liệu nhựa hoặc giấy.

Trước các đặc tính lý hóa phức tạp và đa dạng của những chất này, đội ngũ kỹ thuật REACH24H áp dụng phương pháp tuân thủ theo nhu cầu “mỗi sản phẩm, một chiến lược”. Dựa trên chuyên môn sâu, đội ngũ nghiên cứu kỹ đặc trưng lý hóa và dữ liệu độc tính của các chất, hoàn thành đánh giá tuân thủ toàn diện và đánh giá môi trường, cuối cùng vượt qua quá trình thẩm định nghiêm ngặt của FDA.

Thành tựu này thể hiện bề dày chuyên môn kỹ thuật của REACH24H trong lĩnh vực thông báo FCN và tiếp tục khẳng định năng lực kỹ thuật vững mạnh. Chúng tôi vừa thúc đẩy hiệu quả việc thông báo chất đa thành phần phức tạp, vừa giúp doanh nghiệp vượt qua các trở ngại khó trong hồ sơ FCN với chi phí thấp hơn và thời gian ngắn hơn, tạo nền tảng vững chắc để mở rộng thị trường quốc tế một cách tuân thủ.

Đội ngũ chuyên gia REACH24H: đối tác đáng tin cậy về tuân thủ tiếp xúc thực phẩm toàn cầu 

Đội ngũ chuyên gia REACH24H am hiểu sâu các yêu cầu quy định tại Trung Quốc, Hoa Kỳ, EU, Nhật Bản, Canada, MERCOSUR và các khu vực khác.

Với nhiều trường hợp thành công về thông báo chất mới (Trung Quốc, Hoa Kỳ, EU) và hồ sơ nhựa tái chế (Hoa Kỳ, EU), đội ngũ chúng tôi nắm vững đặc điểm hồ sơ theo các mục đích sử dụng sản phẩm khác nhau. Chúng tôi duy trì kênh liên lạc thông suốt với cơ quan quản lý và thiết lập quan hệ hợp tác với nhiều phòng thí nghiệm quốc tế chất lượng cao.

Để biết thêm thông tin hoặc được hỗ trợ, vui lòng liên hệ với chúng tôi qua customer@reach24h.com.