Japão propõe revisão da CSCL para ampliar o prazo e diversificar os métodos de divulgação de novas substâncias químicas
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Resumo da notícia
Em 11 de março de 2026, o Ministério da Saúde, Trabalho e Bem-Estar (MHLW), o Ministério da Economia, Comércio e Indústria (METI) e o Ministério do Meio Ambiente (MOE) do Japão publicaram conjuntamente o “Resumo das alterações à portaria ministerial sobre divulgação de nomes de novas substâncias químicas nos termos do artigo 4, parágrafo 5, da CSCL”. A revisão busca otimizar o sistema de divulgação de novas substâncias químicas, equilibrando inovação em pesquisa e desenvolvimento (P&D) e transparência pública.
A atualização principalmente amplia o prazo de divulgação e diversifica os métodos de divulgação de certas novas substâncias químicas, trazendo vantagens importantes para empresas que fazem notificações regulares pela CSCL.
O que a revisão da CSCL japonesa significa para as empresas?
No sistema atual, novas substâncias que concluem a notificação regular são automaticamente incluídas no Inventário de Substâncias Químicas Existentes após um prazo de divulgação de cinco anos. Isso permite que todas as empresas as produzam ou importem sem custos adicionais de conformidade.
A revisão amplia o período de confidencialidade anterior à divulgação, permitindo às notificantes manter exclusividade de mercado por mais tempo e protegendo melhor o investimento inicial em P&D e os interesses comerciais.
Prazo de divulgação ampliado para incentivar alternativas mais seguras
Antes, a confidencialidade de novas substâncias químicas durava cinco anos. A revisão amplia esse prazo para dez anos para substâncias elegíveis.
Para obter a confidencialidade ampliada, as substâncias devem atender ao artigo 4, parágrafo 1, item 5 da CSCL, que exige que:
Não prejudiquem a saúde humana por exposição de longo prazo.
Não afetem negativamente a sobrevivência ou o crescimento de animais e plantas.
A política incentiva alternativas químicas mais seguras e ambientalmente sustentáveis, alinhando-se à iniciativa do Marco Global sobre Produtos Químicos (GFC) para promover inovação em química verde.
Métodos diversificados de divulgação para melhorar o acesso
Antes, os nomes de novas substâncias químicas eram divulgados apenas no Diário Oficial. A revisão acrescenta canais, como o site oficial do Ministério da Economia, Comércio e Indústria e outras plataformas on-line.
A mudança melhora o acesso e assegura a divulgação oportuna de informações ao público graças à eficiência digital.
Cronograma de implementação da portaria ministerial revisada
A portaria ministerial revisada deverá ser anunciada oficialmente no fim de abril de 2026 e entrar em vigor em 1 de maio de 2026.
A dupla abordagem japonesa de proteger a saúde pública e o ambiente e apoiar a competitividade industrial fundamenta a revisão. Ao ampliar a confidencialidade para substâncias de baixo risco e os meios de divulgação, a política equilibra transparência e incentivos comerciais.
Período de consulta pública
A revisão está aberta a consulta pública, com prazo para comentários até 10 de abril de 2026, inclusive.
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