Japón propone revisar la CSCL para ampliar el plazo y diversificar los métodos de divulgación de nuevas sustancias químicas
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Breve informativa
El 11 de marzo de 2026, el Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar (MHLW), el Ministerio de Economía, Comercio e Industria (METI) y el Ministerio de Medio Ambiente (MOE) de Japón publicaron conjuntamente el «Resumen de modificaciones de la orden ministerial sobre divulgación de nombres de sustancias químicas nuevas conforme al artículo 4, apartado 5, de la CSCL». La revisión busca optimizar el sistema de divulgación de sustancias químicas nuevas, equilibrando la innovación en investigación y desarrollo (I+D) con la transparencia pública.
La actualización principalmente amplía el plazo de divulgación y diversifica los métodos de divulgación de determinadas sustancias químicas nuevas, ofreciendo importantes ventajas a las empresas que realizan notificaciones ordinarias conforme a la CSCL.
¿Qué significa para las empresas la revisión de la CSCL japonesa?
En el sistema actual, las sustancias químicas nuevas que completan la notificación ordinaria se añaden automáticamente al Inventario de Sustancias Químicas Existentes tras un plazo de divulgación de cinco años. Esto permite a todas las empresas producirlas o importarlas sin costes adicionales de cumplimiento.
La revisión amplía el periodo de confidencialidad previo a la divulgación, permitiendo a las empresas notificantes mantener la exclusividad comercial durante más tiempo. Así protege mejor su inversión inicial en I+D y sus intereses comerciales.
Ampliación del plazo de divulgación para promover alternativas más seguras
Antes, el periodo de confidencialidad de las sustancias químicas nuevas era de cinco años. La revisión lo amplía a diez años para las sustancias que cumplan los requisitos.
Para obtener esta ampliación de la confidencialidad, las sustancias deben cumplir los criterios del artículo 4, apartado 1, punto 5 de la CSCL, que exigen que:
No sean nocivas para la salud humana mediante la exposición a largo plazo.
No afecten negativamente a la supervivencia o el crecimiento de animales y plantas.
Esta política fomenta alternativas químicas más seguras y ambientalmente sostenibles, en consonancia con la iniciativa del Marco Mundial sobre los Productos Químicos (GFC) para promover la innovación en química verde.
Métodos de divulgación diversificados para un mejor acceso
Antes, los nombres de sustancias químicas nuevas se divulgaban únicamente en el Diario Oficial. La revisión añade canales, como el sitio web oficial del Ministerio de Economía, Comercio e Industria y otras plataformas en línea.
Esto mejora el acceso y garantiza la difusión oportuna de información pública gracias a la eficiencia de las plataformas digitales.
Calendario de aplicación de la orden ministerial revisada
Se espera que la orden ministerial revisada se anuncie oficialmente a finales de abril de 2026 y entre en vigor el 1 de mayo de 2026.
El doble enfoque japonés de proteger la salud pública y el medioambiente y apoyar la competitividad industrial sustenta esta revisión. Al ampliar la confidencialidad para sustancias de bajo riesgo y los métodos de divulgación, equilibra la transparencia y los incentivos comerciales.
Periodo de consulta pública
La revisión está abierta a consulta pública, con plazo para presentar comentarios hasta el 10 de abril de 2026, incluido ese día.
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