Aggiornamento normativo sui cosmetici in Cina: modifiche NMPA di luglio 2026

Principali modifiche alla registrazione e alla notifica dei cosmetici

Annuncio n. 70 riguarda diverse misure rilevanti per i produttori esteri, i proprietari dei marchi e gli esportatori:

• Agevolare il primo lancio di prodotti cosmetici internazionali in Cina;

• Ridurre o esentare dai requisiti di sperimentazione animale i prodotti idonei;

• Consentire a determinate informazioni sulla sicurezza degli ingredienti di essere conservate agli atti per l’ispezione regolamentare;

• Consentire ai prodotti qualificati con sistemi formulativi simili di condividere determinate informazioni sulla sicurezza e materiali per la valutazione delle dichiarazioni di efficacia ;

• Semplificare la documentazione per i prodotti trasferiti tra siti produttivi situati in Paesi o regioni diversi;

• Ampliare l’accettazione dei metodi di valutazione delle dichiarazioni di efficacia; e

• Semplificare la documentazione per le modifiche al responsabile nazionale.

Queste misure non creano esenzioni automatiche. I titolari della registrazione e i notificanti devono confermare che i loro prodotti soddisfino le condizioni applicabili e conservare prove sufficienti a supporto del percorso di conformità selezionato.

Laddove le informazioni sulla sicurezza degli ingredienti siano conservate agli atti, le aziende dovrebbero assicurarsi che rimangano complete, accurate, tracciabili e coerenti con la formula del prodotto e con la valutazione della sicurezza.

Requisiti per i nuovi ingredienti cosmetici

Le disposizioni riviste intitolate Disposizioni sulla registrazione, il deposito e la gestione dei dossier dei nuovi ingredienti cosmetici, emanate con l’Annuncio NMPA n. 59, sono entrate in vigore il 15 luglio 2026.

Secondo il quadro rivisto, i nuovi ingredienti cosmetici con rischi per la sicurezza più elevati rimangono soggetti a registrazione quando destinati a:

• Conservazione;

• Protezione solare;

• Colorazione;

• Tintura dei capelli; oppure

• Rimozione delle lentiggini e sbiancamento.

Gli altri nuovi ingredienti cosmetici possono generalmente seguire il percorso di notifica, nel rispetto dei requisiti applicabili. Le aziende dovrebbero effettuare una valutazione caso per caso prima di selezionare il percorso di registrazione o notifica di un nuovo ingrediente cosmetico.

Il quadro rivisto incoraggia inoltre l’uso dei dati di sicurezza esistenti e di metodi alternativi non basati sugli animali. Nel mese di luglio, 18 nuovi ingredienti cosmetici hanno completato la notifica in Cina.

Il completamento della notifica non costituisce un’approvazione regolamentare né una conferma della sicurezza. Le autorità possono effettuare verifiche tecniche e richiedere informazioni aggiuntive o corrette.

Qualora uno studio richiesto non possa essere completato entro il periodo di rettifica per motivi oggettivi, il notificante deve comunque rispondere entro il termine prescritto e fornire una spiegazione, le prove a supporto, il piano di ricerca, lo stato di avanzamento attuale e la data prevista di completamento.

Impatto e azioni consigliate

Le riforme possono ridurre la duplicazione dei test e della preparazione dei dossier, in particolare per i lanci internazionali di prodotti e per i portafogli di prodotti con formulazioni simili. Tuttavia, aumentano anche la responsabilità delle aziende per la tenuta dei registri interni e la conformità continuativa.

Le aziende globali dovrebbero:

• Rivalutare se i prodotti possano beneficiare di test ridotti o di una documentazione semplificata;

• Individuare i prodotti che possono condividere materiali per la valutazione della sicurezza o dell’efficacia;

• Rafforzare la gestione delle informazioni sulla sicurezza degli ingredienti;

• Esaminare i progetti relativi a nuovi ingredienti alla luce dell’ambito rivisto della registrazione per le cinque funzioni;

• Monitorare i commenti relativi alle verifiche tecniche e rispondere tempestivamente; e

• Confermare la coerenza tra formule, etichette, valutazioni della sicurezza, risultati dei test e registri di registrazione.

Le recenti attività di controllo a livello provinciale relative a non conformità microbiologiche, ingredienti soggetti a restrizioni, discrepanze nell’etichettatura e mancanza di relazioni annuali dimostrano inoltre che la Cina continua a rafforzare la vigilanza post-commercializzazione.

Come può aiutare REACH24H

REACH24H assiste le aziende cosmetiche internazionali in materia di:

• registrazione e notifica dei cosmetici in Cina;

• valutazione dei requisiti relativi alla sperimentazione animale;

• registrazione e notifica di nuovi ingredienti cosmetici;

• gestione delle informazioni sulla sicurezza degli ingredienti;

• valutazione della sicurezza dei prodotti e valutazione delle dichiarazioni di efficacia;

• conformità dell’etichettatura cinese; e

• conformità post-commercializzazione e comunicazioni annuali.

Contattate REACH24H per valutare come le più recenti modifiche alla normativa cinese sui cosmetici si applichino ai vostri prodotti e ai vostri piani di ingresso nel mercato.