Aggiornamento normativo sui cosmetici in Cina: modifiche NMPA di luglio 2026

Principali modifiche alla registrazione e alla notifica dei cosmetici

Annuncio NMPA n. 70 del 2026 riguarda diverse misure rilevanti per i produttori esteri, i titolari di marchi e gli esportatori:

• Lanci in Cina in anteprima: Agevolare il primo lancio in Cina di prodotti cosmetici internazionali;

• Esenzioni condizionate dai rapporti di prova: Esentare i prodotti idonei dall’obbligo di presentare rapporti sui test tossicologici dei prodotti, a determinate condizioni;

• Registri degli ingredienti conservati dalle aziende: Consentire che determinate informazioni sulla sicurezza degli ingredienti siano conservate agli atti per le ispezioni normative;

• Condivisione dei dati tra prodotti con formulazioni simili: Consentire ai prodotti idonei con sistemi di formulazione simili di condividere determinati dati sulla sicurezza e sulla valutazione delle dichiarazioni di efficacia ;

• Modifiche del sito di produzione: Semplificare la documentazione per i prodotti trasferiti tra siti di produzione in paesi o regioni diversi;

• Metodi di valutazione dell’efficacia: Ampliare l’accettazione dei metodi di valutazione delle dichiarazioni di efficacia; e

• Modifiche del responsabile nazionale: Semplificare la documentazione per le modifiche del responsabile nazionale.

Queste misure non introducono esenzioni automatiche. I registranti e i notificanti devono verificare che i propri prodotti soddisfino le condizioni applicabili e conservare prove sufficienti a comprovare il percorso di conformità scelto.

Quando le informazioni sulla sicurezza degli ingredienti sono conservate agli atti, le aziende devono assicurarsi che siano complete, accurate, tracciabili e coerenti con la formula del prodotto e con la valutazione della sicurezza.

Requisiti per i nuovi ingredienti cosmetici

Le disposizioni riviste sulla registrazione, la notifica e la gestione dei dossier dei nuovi ingredienti cosmetici, emanate ai sensi di NMPA Announcement No. 59, sono entrate in vigore il 15 luglio 2026.

Percorsi di registrazione e notifica

In base al quadro normativo rivisto, i nuovi ingredienti cosmetici che presentano rischi più elevati per la sicurezza restano soggetti a registrazione se destinati a:

• Conservazione;

• Protezione solare;

• Colorazione;

• Tintura dei capelli; o

• Rimozione delle lentiggini e sbiancamento.

In generale, gli altri nuovi ingredienti cosmetici possono seguire il percorso di notifica, nel rispetto dei requisiti applicabili. Prima di scegliere un percorso, le aziende dovrebbero effettuare una valutazione caso per caso prima di selezionare il percorso di registrazione o notifica per i nuovi ingredienti cosmetici.

Uso dei dati e verifica tecnica

Il quadro rivisto incoraggia inoltre l’uso di dati di sicurezza esistenti e metodi alternativi non basati su animali. Nel mese di luglio, 18 nuovi ingredienti cosmetici hanno completato la notifica in Cina.

Il completamento della notifica non costituisce un’approvazione normativa né una conferma della sicurezza. Le autorità possono effettuare verifiche tecniche e richiedere informazioni aggiuntive o corrette.

Qualora, per ragioni oggettive, non sia possibile completare uno studio richiesto entro il periodo previsto per le integrazioni, il notificante deve comunque rispondere entro il termine prescritto e fornire una spiegazione, prove a supporto, un piano di ricerca, lo stato di avanzamento attuale e la data prevista di completamento.

Impatto e azioni consigliate

Le riforme possono ridurre la duplicazione dei test e della preparazione dei dossier, in particolare per i lanci internazionali e i portafogli di prodotti con formulazioni simili. Tuttavia, aumentano anche la responsabilità delle aziende in materia di registri interni e conformità continuativa.

Le aziende globali dovrebbero:

• Rivalutare i criteri di ammissibilità per ricorrere a test ridotti o a una documentazione semplificata;

• Individuare i prodotti che potrebbero condividere i materiali di valutazione della sicurezza o dell'efficacia;

• Rafforzare la gestione delle informazioni sulla sicurezza degli ingredienti;

• Esaminare i nuovi progetti relativi agli ingredienti alla luce dell'ambito di registrazione rivisto delle cinque funzioni;

• Monitorare le osservazioni sulla verifica tecnica e rispondere tempestivamente; e

• Verificare la coerenza tra formule, etichette, valutazioni di sicurezza, risultati dei test e documenti di registrazione.

I recenti provvedimenti adottati a livello provinciale in merito a contaminazioni microbiche, ingredienti soggetti a restrizioni, discrepanze nell'etichettatura e mancata presentazione delle relazioni annuali dimostrano inoltre che la Cina continua a rafforzare la sorveglianza post-commercializzazione.

Come può aiutare REACH24H

REACH24H assiste le aziende cosmetiche internazionali con:

• registrazione e notifica dei cosmetici in Cina;

• valutazione dei requisiti relativi ai test sugli animali;

• registrazione e notifica di nuovi ingredienti cosmetici;

• gestione delle informazioni sulla sicurezza degli ingredienti;

• valutazione della sicurezza dei prodotti e delle dichiarazioni di efficacia;

• conformità dell'etichettatura in cinese; e

• conformità post-commercializzazione e rendicontazione annuale.

Letture consigliate

• Aggiornamento sulla registrazione dei cosmetici in Cina: modifiche alle norme NMPA

• Aggiornamento normativo globale sui cosmetici 2026: le principali modifiche di luglio

• Aggiornamento normativo sui cosmetici in Cina: agosto 2026

Riferimenti ufficiali

• Annuncio NMPA n. 70 del 2026: registrazione e notifica dei cosmetici (in cinese)

• Annuncio NMPA n. 59 del 2026: disposizioni sui nuovi ingredienti cosmetici (in cinese)

• Governo provinciale dello Hunan: ripubblicazione ufficiale dell'annuncio n. 59 (in cinese)

• Centro di revisione e ispezione dei cosmetici di Pechino: domande e risposte normative sui nuovi ingredienti (in cinese)