Allerta di conformità: essere inseriti nell’NCI provvisorio del Vietnam non garantisce l’accesso al mercato a lungo termine
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Conformità chimica in Vietnam | Inventario nazionale delle sostanze chimiche
Il Vietnam sta ristrutturando rapidamente il proprio quadro di gestione delle sostanze chimiche. A seguito dell'adozione della Legge sulle sostanze chimiche (n. 69/2025/QH15) nel 2025, le aziende che esportano sostanze chimiche in Vietnam dovrebbero prestare particolare attenzione alla futura finalizzazione dell'Inventario nazionale delle sostanze chimiche (NCI).
Sebbene una sostanza possa già figurare nell'attuale bozza dell'NCI del Vietnam, ciò non garantisce automaticamente lo status di “sostanza chimica esistente” a lungo termine. Le sostanze contrassegnate come “nessuna evidenza” potrebbero comunque essere rimosse dall'NCI definitivo qualora non venissero fornite prove sufficienti della loro circolazione in Vietnam.
Contesto | Rischio “nessuna evidenza” | Ostacoli alla trasparenza | Azioni delle aziende | Come può aiutare REACH24H
Contesto
Negli ultimi anni, il Vietnam ha ristrutturato rapidamente il proprio quadro di gestione delle sostanze chimiche. A seguito dell'adozione ufficiale della Legge sulle sostanze chimiche (n. 69/2025/QH15) nel giugno 2025, i decreti e le circolari di attuazione sono entrati in vigore il 17 gennaio 2026, fornendo indicazioni più chiare in materia di conformità per le aziende chimiche operanti in Vietnam.
Sebbene l'Inventario nazionale delle sostanze chimiche (NCI) sia ancora in forma di bozza, la nuova legge ha stabilito una tempistica chiara: si prevede che l'NCI venga definitivamente completato entro il 2028. Questo traguardo è fondamentale perché qualsiasi sostanza non inclusa nell'NCI definitivo sarà considerata una “nuova sostanza chimica” e dovrà essere registrata prima della fabbricazione in Vietnam o dell'immissione sul mercato vietnamita.
Tuttavia, molte aziende sono cadute in un equivoco ad alto rischio: presumere che, una volta comparsa nell'attuale bozza dell'NCI, una sostanza abbia automaticamente acquisito lo status futuro di “sostanza chimica esistente”. REACH24H desidera sottolineare che non è così. Le aziende che esportano sostanze chimiche in Vietnam dovrebbero verificare lo status della sostanza nella bozza dell'NCI, il suo stato quanto alle evidenze e gli eventuali futuri obblighi di registrazione delle nuove sostanze chimiche previsti dai requisiti vietnamiti di registrazione e conformità delle sostanze chimiche.
Nota sulla conformità: L'inclusione di una sostanza nella bozza dell'NCI dovrebbe essere considerata uno status temporaneo, non una garanzia definitiva di accesso al mercato. Le aziende dovrebbero verificare se la sostanza è contrassegnata come “nessuna evidenza” e predisporre in anticipo la documentazione giustificativa.
La trappola della “nessuna evidenza”: rischi nascosti di non conformità
L'attuale bozza dell'NCI contiene più di 40,000 sostanze. Tuttavia, oltre 25,000 sostanze, pari a oltre 60% dell'inventario in bozza, sono contrassegnate come “nessuna evidenza.” Questa designazione indica che l'Agenzia vietnamita per le sostanze chimiche non dispone attualmente di prove sufficienti del fatto che tali sostanze siano effettivamente commercializzate sul mercato vietnamita.
Il Vietnam non ha ancora aperto una nuova finestra per la presentazione di candidature all'NCI dall'ultimo ciclo del 2021. Se la finestra per le candidature dovesse riaprire in futuro, alle aziende che trattano sostanze contrassegnate come “nessuna evidenza” potrebbe essere richiesto di ripresentare prove concrete della circolazione sul mercato, quali fatture commerciali, contratti di vendita, registri delle importazioni e documenti relativi alle transazioni con i clienti.
| Stato nella bozza dell'NCI | Significato | Potenziale rischio di non conformità |
|---|---|---|
| Inserita con evidenze | La sostanza dispone di evidenze a supporto che ne indicano la circolazione in Vietnam. | Rischio inferiore, ma le aziende dovrebbero comunque monitorare la conferma dell'NCI definitivo e i futuri aggiornamenti normativi. |
| Inserita come “nessuna evidenza” | L'autorità non dispone di prove sufficienti dell'effettiva circolazione sul mercato vietnamita. | Potrebbe essere rimossa dall'NCI definitivo se non vengono fornite evidenze, con conseguente attribuzione dello status di nuova sostanza chimica. |
| Non inserita nella bozza dell'NCI | La sostanza non è attualmente riconosciuta nell'inventario in bozza. | Potrebbe richiedere una futura candidatura o la registrazione come nuova sostanza chimica prima della fabbricazione o dell'importazione. |
Se queste sostanze vengono rimosse dall'NCI definitivo per mancanza di evidenze, saranno riclassificate come nuove sostanze chimiche. Ciò costringerebbe le aziende a intraprendere ulteriori procedure di registrazione e approvazione prima di proseguire la fabbricazione, l'importazione o l'immissione sul mercato vietnamita.
Perché la rimozione dall'NCI definitivo è importante
Una volta pubblicato l'NCI definitivo, si prevede che le sostanze non incluse nell'inventario definitivo siano trattate come nuove sostanze chimiche. Le aziende potrebbero dover completare la registrazione delle nuove sostanze chimiche prima della fabbricazione, dell'importazione o dell'uso commerciale in Vietnam. Anche quando sono disponibili procedure semplificate di registrazione delle nuove sostanze chimiche per sostanze inserite in importanti inventari internazionali quali ECHA, TSCA o ENCS, il carico amministrativo, i requisiti documentali e i costi di conformità restano significativamente superiori rispetto al mantenimento dell'inserimento come sostanza chimica esistente.
| Percorso di conformità | Situazione tipica | Impatto sull'attività |
|---|---|---|
| Status di sostanza chimica esistente | La sostanza è mantenuta nell'NCI definitivo con evidenze sufficienti della circolazione sul mercato. | Rischio inferiore per l'accesso al mercato, sebbene possano continuare ad applicarsi gli obblighi relativi alla dichiarazione di importazione, alla SDS, all'etichettatura e alle sostanze chimiche soggette a controllo. |
| Registrazione di una nuova sostanza chimica | La sostanza non è inclusa nell'NCI definitivo o viene rimossa per insufficienza di evidenze. | La registrazione, la preparazione del fascicolo, i tempi di esame e gli ulteriori costi di conformità possono incidere sull'importazione e sul lancio sul mercato. |
| Procedura semplificata per nuove sostanze chimiche | La nuova sostanza chimica è già inserita in determinati inventari internazionali riconosciuti. | Può ridurre parte dell'onere, ma richiede comunque attività amministrative e conferma da parte dell'autorità di regolamentazione. |
Sfide di trasparenza per le aziende multinazionali
Le aziende multinazionali incontrano seri ostacoli alla trasparenza quando cercano di verificare lo status nell'NCI. L'accesso alla funzione di ricerca dell'NCI è strettamente controllato e generalmente limitato agli account utente registrati in Vietnam e approvati dall'autorità competente. Anche per gli utenti approvati, il sistema visualizza normalmente solo lo stato di inserimento di base, con visibilità limitata sulle informazioni più dettagliate.
Per le aziende prive di un'entità giuridica locale in Vietnam, questa restrizione rende difficile e dispendioso in termini di tempo verificare se le sostanze siano inserite, se siano contrassegnate come “nessuna evidenza” e quali documenti giustificativi possano essere necessari per garantire l'inserimento futuro nell'NCI definitivo.
Implicazione pratica: Le aziende non dovrebbero attendere la pubblicazione dell'NCI definitivo. Se una sostanza ad alto volume o di importanza strategica è contrassegnata come “nessuna evidenza”, la raccolta delle evidenze dovrebbe iniziare quanto prima.
Cosa dovrebbero fare ora le aziende
Per prepararsi meglio alle sfide di conformità che potrebbero sorgere una volta pubblicato l’NCI definitivo, le aziende che esportano sostanze chimiche in Vietnam dovrebbero adottare una strategia proattiva di verifica dell’NCI e gestione delle evidenze.
| Situazione aziendale | Azione raccomandata | Documenti da preparare |
|---|---|---|
| La sostanza non è inclusa nella bozza dell’NCI | Pianificare la futura proposta di inserimento e valutare i potenziali obblighi di registrazione delle nuove sostanze chimiche. | Identità della sostanza, composizione, informazioni CAS/EC, stato negli inventari internazionali, piano di importazione e informazioni sull’uso. |
| La sostanza è elencata nella bozza dell’NCI | Verificare se la sostanza è contrassegnata come “nessuna evidenza”. | Conferma dello stato NCI, identificativi della sostanza, informazioni su fornitori/clienti e storico commerciale. |
| La sostanza è contrassegnata come “nessuna evidenza” | Raccogliere immediatamente le evidenze dell’effettiva circolazione commerciale in Vietnam. | Fatture commerciali, contratti di vendita, registri di importazione/esportazione, dati di produzione ed evidenze dell’uso da parte dei clienti. |
| La sostanza potrebbe essere una nuova sostanza chimica dopo il 2028 | Effettuare una valutazione del percorso di registrazione e predisporre un piano per la continuità sul mercato. | Analisi delle lacune relative alla registrazione della nuova sostanza chimica, dati sui pericoli, SDS, classificazione GHS, stato negli inventari internazionali e uso previsto. |
Verificare tempestivamente lo stato NCI: confermare che ciascuna sostanza principale sia elencata nella bozza dell’NCI e verificare se sia contrassegnata come “nessuna evidenza”.
Dare priorità alle sostanze ad alto rischio: concentrarsi innanzitutto sulle sostanze ad alto volume, di alto valore, provenienti da un’unica fonte o strategiche.
Raccogliere le evidenze della circolazione: raccogliere fatture, contratti, documenti di importazione e registri dell’uso da parte dei clienti che dimostrino l’effettiva circolazione commerciale in Vietnam.
Valutare il rischio di registrazione della nuova sostanza chimica: preparare una strategia alternativa qualora la sostanza venga rimossa dall’NCI definitivo.
Esaminare gli obblighi di conformità locali: confermare i requisiti relativi alla dichiarazione di importazione, alle licenze per sostanze chimiche soggette a controllo, alle SDS in vietnamita e all’etichettatura GHS.
Mantenere il monitoraggio normativo: monitorare le future finestre per la proposta di inserimento nell’NCI, i decreti attuativi, le circolari e la pubblicazione dell’inventario definitivo.
Avete bisogno di verificare se le vostre sostanze sono correttamente elencate nella bozza dell’NCI del Vietnam?
REACH24H può aiutarvi a verificare lo stato nella bozza dell’NCI, identificare i rischi associati alla “nessuna evidenza”, preparare le evidenze della circolazione e valutare gli obblighi di registrazione delle nuove sostanze chimiche in Vietnam.
Contattate i nostri specialisti normativiREACH24H: supporto completo per la conformità alle normative sulle sostanze chimiche in Vietnam
Attraverso la propria filiale locale in Vietnam, REACH24H offre servizi completi di conformità normativa in materia di sostanze chimiche alle aziende che esportano sostanze chimiche in Vietnam. Il nostro supporto comprende la verifica dello stato NCI, la valutazione del percorso di registrazione delle nuove sostanze chimiche, la dichiarazione di importazione, la concessione di licenze per sostanze chimiche soggette a controllo, la revisione delle SDS in vietnamita e delle etichette GHS, nonché una strategia di conformità continuativa.
| Area di supporto | Servizi REACH24H |
|---|---|
| Verifica diretta dello stato NCI | Sfruttare la presenza locale per verificare se le sostanze sono elencate nella bozza dell’NCI del Vietnam e se sono contrassegnate come “nessuna evidenza”. |
| Supporto per la proposta di inserimento nell’NCI | Aiutare a raccogliere e consolidare registri di importazione/esportazione, contratti di vendita, dati di produzione e altre evidenze giustificative necessarie per garantire l’inclusione nell’NCI definitivo. |
| Valutazione della registrazione delle nuove sostanze chimiche | Valutare se una sostanza possa richiedere la registrazione come nuova sostanza chimica e individuare possibili percorsi di registrazione o di registrazione semplificata. |
| Dichiarazione di importazione e licenze per sostanze chimiche soggette a controllo | Supportare la revisione della dichiarazione di importazione, la valutazione delle licenze per sostanze chimiche soggette a controllo e le comunicazioni con le autorità locali competenti. |
| Revisione delle SDS in vietnamita e delle etichette GHS | Preparare o revisionare le SDS in vietnamita e le etichette GHS in conformità ai requisiti locali e alle prassi di conformità globale a GHS/SDS/MSDS/Etichette . |
| Strategia di conformità continuativa | Monitorare il quadro normativo vietnamita in materia di sostanze chimiche, in continua evoluzione, e aiutare le aziende a mantenere un accesso sostenibile al mercato. |
Conclusioni
L’inclusione nella bozza dell’NCI del Vietnam non deve essere considerata una garanzia permanente di conformità. Le sostanze contrassegnate come “nessuna evidenza” rimangono esposte al rischio di essere rimosse in futuro qualora le aziende non siano in grado di dimostrarne l’effettiva circolazione nel mercato vietnamita.
Poiché l’NCI definitivo è previsto entro il 2028, le aziende dovrebbero utilizzare l’attuale finestra temporale per verificare lo stato delle sostanze, raccogliere le evidenze di mercato, valutare i rischi di registrazione delle nuove sostanze chimiche e definire una roadmap pratica per la conformità in Vietnam prima che si concretizzino i rischi per l’accesso al mercato.