AB'ye kimyasal ürün ihracatı için tek noktadan uyum çözümü
Güncellenme tarihi
Giriş
Kimyasal ürünlerin AB pazarına sunulması; REACH, CLP, PCN, SCIP ve SVHC gereklilikleri dâhil birden fazla düzenlemeye sıkı uyum gerektirir.
Sunduğumuz AB'ye kimyasal ürün ihracatı için tek noktadan çözüm işletmelerin karmaşık prosedürleri sadeleştirmesine, ürün güvenliğini sağlamasına ve Avrupa pazarına kesintisiz erişimi sürdürmesine yardımcı olur.
AB REACH Tüzüğü kapsamındaki kayıt yükümlülükleri
İlgili düzenleme olan AB REACH Tüzüğüuyarınca, AB'de yılda 1 ton veya daha fazla miktarda kimyasal madde üreten veya AB'ye ithal eden işletmeler, maddenin tek başına, bir karışım içinde veya bir eşyadan kasten salınacak biçimde bulunmasına bakılmaksızın, Avrupa Kimyasallar Ajansına (ECHA) kayıt sunmalıdır. Kayıt yaptırmayan işletmelerin maddeyi üretmesi, ithal etmesi veya AB pazarına sunması yasaktır. Bazı maddeler ayrıca değerlendirme, izin ve kısıtlamaya ilişkin devam eden yükümlülüklere tabidir.
AB CLP Tüzüğü: SDS hazırlama ve güncelleme gereklilikleri
AB, 20 Ocak 2009 tarihinde Maddelerin ve Karışımların Sınıflandırılması, Etiketlenmesi ve Ambalajlanması Tüzüğü'nü (CLP Tüzüğü) yürürlüğe koymuştur. BM GHS çerçevesini temel alan bu düzenleme, REACH Tüzüğü'nün uygulanmasıyla uyumludur. Maddeler için 1 Aralık 2010'dan beri geçerlidir ve 1 Haziran 2015'te karışımları da kapsayacak şekilde genişletilerek ilgili tüm sınıflandırma, etiketleme ve ambalajlama gereklilikleri bütünüyle uygulanmıştır.
Avrupa Komisyonu, 29 Haziran 2020 tarihinde KOMİSYON TÜZÜĞÜ (EU) 2020/878'i yayımlayarak AB REACH Tüzüğü (EC) No 1907/2006'nın Ek II'sini değiştirmiştir. Bu düzenleme, 1 Ocak 2021'den itibaren hazırlanan tüm güvenlik bilgi formlarının (SDS) güncel gerekliliklere uymasını zorunlu kılmış ve 31 Aralık 2022'ye kadar geçiş süresi tanımıştır. Dolayısıyla 1 Ocak 2023'ten itibaren AB pazarına tedarik edilen ürünlerin SDS'leri, (EU) 2020/878'in yeni gerekliliklerine göre güncellenmelidir; aksi takdirde bu ürünler AB pazarına sunulamaz.
AB pazarına sunulan ürünler Zehir Merkezi Bildirimi (PCN) gerekliliklerine tabiyse ilgili ürünün SDS'si ve etiketi, Benzersiz Formül Tanımlayıcısını (UFI) içerecek şekilde güncellenmelidir.
AB C&L bildirimi
CLP Tüzüğü'nün 40. maddesine göre, tehlikeli maddeleri tek başına veya karışımın GHS sınıflandırmasını tetikleyen konsantrasyon sınırlarının üzerinde tehlikeli bileşenler içeren karışımlar içinde piyasaya sunan AB üretici ve ithalatçıları, maddelerin sınıflandırma ve etiketleme bilgilerini ECHA'ya bildirmelidir. Bu işlemin adı C&L bildirimidir.
AB Zehir Merkezi Bildirimi (PCN) ve UFI başvuru gereklilikleri
AB Zehir Merkezi Bildirimi (PCN)
CLP Tüzüğü'nün 45. maddesi gereği, AB pazarına sunulan ve fiziksel veya sağlık tehlikeleri açısından sınıflandırılan tüm karışımlar için işletmelerin ilgili Üye Devletlerdeki atanmış kuruluşlara Zehir Merkezi Bildirimi sunması ve ürün etiketine Benzersiz Formül Tanımlayıcısını (UFI) eklemesi gerekir.
Benzersiz Formül Tanımlayıcısı (UFI)
UFI, şirketin KDV numarası ve şirket içi formülasyon numarası temel alınarak ECHA'nın UFI oluşturma aracıyla üretilen 16 karakterli bir alfanümerik koddur. Her UFI, tek ve belirli bir karışım formülasyonuna karşılık gelir. Formülasyon değişmediği sürece tedarik zincirinde aynı UFI kullanılabilir. Bildirim için yalnızca bilinen bileşen bilgileri gerektiğinden UFI, gizli ticari bilgilerin korunmasına da yardımcı olur.
AB SCIP bildirim gereklilikleri
Revize AB Atık Çerçeve Direktifi (WFD, Direktif 2008/98/EC) uyarınca, 5 Ocak 2021'den itibaren AB pazarında 0.1% (w/w) üzerinde Çok Yüksek Önem Arz Eden Madde (SVHC) içeren bir eşya tedarik eden herkesin ECHA'ya SCIP bildirimi sunması gerekir. ECHA, eşyalardaki SVHC'ler hakkında şeffaflığı sağlamak amacıyla SCIP veri tabanını oluşturmak ve sürdürmek için bu bilgileri toplar.
SVHC bildirim gereklilikleri
REACH Tüzüğü'ne göre, bir eşya 0.1% (w/w) üzerinde SVHC içeriyorsa ve bu eşyalarda ithal edilen söz konusu maddenin toplam yıllık miktarı 1 tonu aşıyorsa AB üreticisinin, ithalatçının veya Tek Temsilcinin ECHA'ya SVHC bildirimi sunması gerekir. Yeni eklenen SVHC'ler için bildirim, maddenin Aday Liste'ye alınmasından itibaren 6 ay içinde tamamlanmalıdır.
AB'ye tedarik edilen ürün | Durum / Açıklama | Tonaj / Konsantrasyon eşiği | Mevzuat gereklilikleri |
Madde | GHS sınıflandırması bulunan madde | ≥ 1 ton/yıl | REACH kaydı |
Tonaj eşiği yok | C&L bildirimi (REACH kaydı varsa muaf) | ||
Karışım | Karışımdaki bileşen maddeler | ≥ 1 ton/yıl (bileşen başına) | REACH kaydı (bileşen için) |
Konsantrasyon sınırlarının üzerinde tehlikeli bileşenler içerir (karışımın GHS sınıflandırmasını tetikler) | Tonaj eşiği yok | C&L bildirimi (bileşenler için) | |
Karışımın fiziksel veya sağlık tehlikeleri vardır | Uygulanmaz | PCN bildirimi | |
Eşya | SVHC içerir | > 0.1% (w/w) Tonaj eşiği yok | Alt kullanıcılara güvenlik bilgisi iletimi (SDS/TDS) SCIP bildirimi |
SVHC içerir | > 0.1% (w/w) ve > 1 ton/yıl (toplam) | SVHC bildirimi | |
SVHC içerir | ≤ 0.1% (w/w) | Mevzuat yükümlülüğü yok | |
Kasten salınan madde içerir | > 1 ton/yıl (söz konusu madde) | REACH kaydı (madde için) |
İhracatçılar için hatırlatma
AB pazarına sorunsuz giriş ve sürekli uyum için işletmeler; para cezaları, ürünlere el konulması ve hatta cezai sorumluluk gibi yaptırım risklerini etkili biçimde azaltarak Avrupa ile kesintisiz ticareti güvence altına almalıdır. Bu nedenle işletmelerin şu adımları atması gerekir:
Uyum yükümlülüklerini kapsamlı değerlendirin: Ürünlerin REACH kaydına, SCIP veya SVHC bildirimine tabi olup olmadığını hemen belirleyin ve uyum sürecini gecikmeden başlatın.
Teknik belgeleri güncelleyin: Güvenlik bilgi formlarını (SDS) ve ürün etiketlerini güncelleyip UFI'yi doğru ve eksiksiz ekleyerek CLP Tüzüğü'ne ve PCN gerekliliklerine sıkı biçimde uyun.
İç uyum mekanizmaları kurun: UFI'nin benzersizliğini ve izlenebilirliğini sağlamak için ürün formülasyonlarını ve madde bilgilerini yöneten bir sistem uygulayın.
Mevzuat güncellemelerini proaktif izleyin: Uyumsuzluk cezalarını önlemek için SVHC Aday Listesi'ndeki değişiklikleri ve ilgili geçiş sürelerini yakından takip ederek bildirim dosyalarını önceden hazırlayın.
Bu düzenlemelerdeki kapsamlı uygulama deneyimimiz ve uluslararası ekibimizle, AB ile ticaretin tüm aşamalarında kapsamlı ve çok dilli uyum desteği sunuyoruz. Yardıma ihtiyacınız varsa bizimle iletişime geçin ve destek alın.