Giải pháp tuân thủ toàn diện để xuất khẩu sản phẩm hóa chất sang EU

Giới thiệu

Đưa sản phẩm hóa chất vào thị trường EU đòi hỏi tuân thủ nghiêm ngặt nhiều quy định, gồm yêu cầu REACH, CLP, PCN, SCIP và SVHC.

Giải pháp toàn diện của chúng tôi để xuất khẩu sản phẩm hóa chất sang EU giúp doanh nghiệp tinh giản thủ tục phức tạp, bảo đảm an toàn sản phẩm và duy trì khả năng tiếp cận thị trường châu Âu liên tục.

Nghĩa vụ đăng ký theo Quy định REACH của EU

Theo Quy định REACH của EU, doanh nghiệp sản xuất hoặc nhập khẩu chất hóa học vào EU với lượng từ 1 tấn mỗi năm, dù ở dạng chất riêng lẻ, trong hỗn hợp hay được chủ định giải phóng từ vật phẩm, phải đăng ký với Cơ quan Hóa chất châu Âu (ECHA). Doanh nghiệp không đăng ký sẽ bị cấm sản xuất, nhập khẩu hoặc đưa chất đó ra thị trường EU. Một số chất còn phải thực hiện nghĩa vụ liên tục về đánh giá, cấp phép và hạn chế. 

Quy định CLP của EU: Yêu cầu lập và cập nhật SDS

Ngày 20 tháng 1 năm 2009, EU ban hành Quy định về phân loại, ghi nhãn và đóng gói chất và hỗn hợp (Quy định CLP), dựa trên khung GHS của Liên Hợp Quốc và phối hợp với việc thực hiện Quy định REACH. Quy định áp dụng cho chất từ ngày 1 tháng 12 năm 2010 và mở rộng sang hỗn hợp từ ngày 1 tháng 6 năm 2015, thực thi đầy đủ yêu cầu phân loại, ghi nhãn và đóng gói liên quan.

Ngày 29 tháng 6 năm 2020, Ủy ban châu Âu sửa đổi Phụ lục II của Quy định REACH EU (EC) số 1907/2006 bằng việc ban hành QUY ĐỊNH (EU) 2020/878 CỦA ỦY BAN. Theo đó, mọi phiếu an toàn hóa chất (SDS) lập từ ngày 1 tháng 1 năm 2021 phải đáp ứng yêu cầu cập nhật, với thời gian chuyển tiếp đến ngày 31 tháng 12 năm 2022. Vì vậy, từ ngày 1 tháng 1 năm 2023, SDS của sản phẩm cung cấp cho thị trường EU phải được cập nhật theo yêu cầu mới của Quy định (EU) 2020/878; nếu không, sản phẩm không được đưa ra thị trường EU.

Lưu ý rằng nếu sản phẩm đưa ra thị trường EU thuộc diện thông báo cho trung tâm chống độc (PCN), SDS và nhãn tương ứng phải được cập nhật để có mã định danh công thức duy nhất (UFI).  

Thông báo C&L tại EU

Theo Điều 40 của Quy định CLP, nhà sản xuất và nhà nhập khẩu EU đưa chất nguy hại riêng lẻ ra thị trường, hoặc thành phần nguy hại trong hỗn hợp vượt giới hạn nồng độ dẫn đến phân loại GHS cho hỗn hợp, phải thông báo phân loại và ghi nhãn của chất cho ECHA. Đây được gọi là thông báo C&L. 

Yêu cầu thông báo cho trung tâm chống độc (PCN) và xin UFI tại EU

Thông báo cho trung tâm chống độc (PCN) tại EU

Theo Điều 45 của Quy định CLP, với mọi hỗn hợp đưa ra thị trường EU được phân loại về nguy hại vật lý hoặc sức khỏe, doanh nghiệp phải gửi thông báo cho trung tâm chống độc đến cơ quan được chỉ định tại các quốc gia thành viên liên quan và ghi mã định danh công thức duy nhất (UFI) trên nhãn sản phẩm.

Mã định danh công thức duy nhất (UFI)

UFI là mã chữ và số gồm 16 ký tự được công cụ tạo UFI của ECHA tạo ra dựa trên mã số VAT của doanh nghiệp và số công thức nội bộ. Mỗi UFI tương ứng với một công thức hỗn hợp cụ thể, duy nhất. Khi công thức không đổi, có thể sử dụng cùng UFI trong chuỗi cung ứng. UFI còn giúp bảo vệ thông tin kinh doanh bí mật vì thông báo chỉ yêu cầu thông tin thành phần đã biết.  

Yêu cầu thông báo SCIP tại EU

Theo Chỉ thị khung về chất thải sửa đổi của EU (WFD, Chỉ thị 2008/98/EC), từ ngày 5 tháng 1 năm 2021, mọi nhà cung cấp vật phẩm ra thị trường EU có chứa chất có mức độ quan ngại rất cao (SVHC) với nồng độ trên 0.1% (w/w) phải gửi thông báo SCIP cho ECHA. ECHA thu thập thông tin để thiết lập và duy trì cơ sở dữ liệu SCIP, bảo đảm minh bạch về SVHC trong vật phẩm. 

Yêu cầu thông báo SVHC

Theo Quy định REACH, nếu vật phẩm chứa SVHC với nồng độ trên 0.1% (w/w) và tổng lượng chất đó nhập khẩu trong các vật phẩm này hằng năm vượt 1 tấn, nhà sản xuất, nhà nhập khẩu EU hoặc đại diện duy nhất phải gửi thông báo SVHC cho ECHA. Với SVHC mới bổ sung, phải hoàn tất thông báo trong vòng 6 tháng kể từ khi chất được đưa vào Danh sách ứng viên.

Lưu ý dành cho nhà xuất khẩu

Để thuận lợi gia nhập thị trường và duy trì tuân thủ tại EU, doanh nghiệp cần giảm thiểu hiệu quả nguy cơ bị áp dụng biện pháp thực thi như phạt tiền, tịch thu sản phẩm hoặc thậm chí trách nhiệm hình sự, qua đó bảo đảm giao thương liên tục với châu Âu. Vì vậy, doanh nghiệp cần:

• Đánh giá đầy đủ nghĩa vụ tuân thủ: Xác định ngay sản phẩm có thuộc diện đăng ký REACH, thông báo SCIP hoặc SVHC hay không và nhanh chóng triển khai quy trình tuân thủ.

• Cập nhật tài liệu kỹ thuật: Tuân thủ nghiêm Quy định CLP và yêu cầu PCN bằng cách cập nhật phiếu an toàn hóa chất (SDS), nhãn sản phẩm và ghi UFI chính xác, đầy đủ.

• Thiết lập cơ chế tuân thủ nội bộ: Triển khai hệ thống quản lý công thức sản phẩm và thông tin chất để bảo đảm tính duy nhất, khả năng truy xuất của UFI.

• Chủ động theo dõi cập nhật pháp lý: Theo sát thay đổi của Danh sách ứng viên SVHC và thời gian chuyển tiếp liên quan, chuẩn bị hồ sơ thông báo trước để tránh bị phạt do không tuân thủ.

Với kinh nghiệm thực tế sâu rộng về các quy định này và đội ngũ quốc tế, chúng tôi hỗ trợ tuân thủ toàn diện, đa ngôn ngữ trong suốt quá trình giao thương với EU. Nếu cần hỗ trợ, vui lòng liên hệ với chúng tôi để được trợ giúp.