Menavigasi Lanskap Regulasi Bahan Kimia Global 2025: Wawasan Strategis
Diperbarui pada
Pendahuluan
Dalam pameran Chemical Materials Japan 2025, salah satu pameran terkemuka Jepang untuk sektor material kimia, REACH24H diundang mempresentasikan tren regulasi serupa REACH di seluruh dunia dan perkembangan pasar berkembang. Berdasarkan wawasan yang dibagikan pada acara tersebut, artikel ini merangkum perubahan utama yang diperkirakan terjadi di Uni Eropa, Inggris, Turki, Korea, Tiongkok, dan wilayah berkembang, sehingga perusahaan dapat mengantisipasi perubahan regulasi dan merencanakan strategi kepatuhan yang efektif untuk operasi global.
REACH UE: Optimalisasi Berkelanjutan dan Reformasi Berorientasi Masa Depan
Sejak mulai berlaku pada 2007, REACH UE tetap menjadi acuan global pengelolaan bahan kimia. Zat kimia tersendiri atau dalam campuran, yang diproduksi atau diimpor ke UE sebanyak 1 ton atau lebih per tahun, harus didaftarkan kepada Badan Bahan Kimia Eropa (ECHA). Zat tertentu juga memerlukan evaluasi, notifikasi/otorisasi, atau pembatasan. Perkembangan terbaru meliputi:
Penyesuaian Biaya Administrasi
Mulai 5 November 2025, biaya registrasi REACH UE akan naik 19.5%. Biaya bagi usaha kecil dan menengah (UKM) tidak berubah, tetapi aturan pengelolaan terkait UKM akan disesuaikan.
Usulan Revisi Peraturan REACH UE
Komisi Eropa mengusulkan revisi menyeluruh terhadap Peraturan REACH UE pada April 2025. Fokusnya meliputi pembaruan persyaratan registrasi, definisi material nano, digitalisasi komunikasi rantai pasok, penyederhanaan proses otorisasi dan pembatasan, serta penguatan penegakan kepabeanan.
Usulan paling menonjol ialah rencana masa berlaku registrasi yang seragam selama 10 tahun. ECHA akan berwenang mencabut nomor registrasi jika berkas tidak diperbarui atau dinilai tidak patuh.
UK REACH: Sistem Mandiri dengan Penyesuaian Fleksibel setelah Brexit
Setelah keluar dari UE, Inggris membentuk kerangka regulasi mandiri UK REACH yang diterapkan pada 1 Januari 2021.
Peraturan ini mewajibkan produsen atau importir zat, baik tersendiri maupun dalam satu atau lebih campuran, sebanyak satu ton atau lebih per tahun untuk mengajukan registrasi.
Fokus dan Pembaruan Regulasi Terkini:
Mekanisme Transisi: untuk meminimalkan gangguan perdagangan, UK REACH mencakup ketentuan transisi seperti klausul pengakuan hak yang telah ada, Notifikasi Impor Pengguna Hilir (DUIN), dan Registrasi Baru untuk Zat yang Sudah Ada (NRES).
“Model Registrasi Transisi Alternatif” (ATRm): pemerintah Inggris sedang aktif mengembangkan sistem registrasi baru yang lebih murah, untuk mempertahankan standar kesehatan dan lingkungan yang tinggi sekaligus mengurangi biaya kepatuhan perusahaan secara signifikan.
Tenggat Pertama Kemungkinan Ditunda: tenggat pengajuan awal, yang sebelumnya ditetapkan pada Oktober 2026, mungkin diperpanjang lagi karena rincian ATRm masih belum ditetapkan.
KKDIK Turki: Memasuki Tahap Operasional
Peraturan KKDIK Turki, berlaku sejak 2017, sangat menyerupai kerangka REACH UE dan mewajibkan produsen atau importir mendaftarkan zat melalui berkas teknis dan Laporan Keselamatan Bahan Kimia. Zat yang belum terdaftar dilarang dijual atau digunakan di pasar Turki.
Kementerian Lingkungan Hidup, Urbanisasi dan Perubahan Iklim Turki (MoEUCC) mengumumkan pengaktifan modul sistem registrasi KKDIK, yang memungkinkan pengajuan “registrasi sementara” dan menandai masuknya peraturan ke tahap operasional yang substantif:
Tenggat Praregistrasi: zat yang telah berada di pasar Turki harus menyelesaikan praregistrasi sebelum 31 Oktober 2025. Zat yang pertama kali diproduksi atau diimpor setelah tanggal itu harus dipraregistrasikan dalam 30 hari sejak dipasarkan.
Registrasi Sementara: jika pendaftar utama tidak dapat menyelesaikan registrasi formal tepat waktu, registrasi sementara harus diajukan sebelum 31 Maret 2026. Pendaftar bersama harus menyelesaikan pengajuan bersama sebelum 30 September 2026. Registrasi sementara hanya memerlukan data fisikokimia, tanpa data ekologi dan toksikologi untuk saat ini.
Perpanjangan Registrasi Formal: perusahaan dapat mengajukan perpanjangan tenggat registrasi formal paling lama dua tahun.
K-REACH: Penyesuaian Tonase dan Sistem Pelaporan
Undang-Undang Registrasi dan Evaluasi Zat Kimia, dan sebagainya (K-REACH) mewajibkan registrasi zat baru dan zat lama prioritas (PEC), beserta data keselamatan dan penilaian risiko. Zat yang belum terdaftar tidak boleh beredar di Korea; pelanggaran dapat berujung sanksi dan penarikan produk.
Pembaruan Utama Terkini:
Penyesuaian Ambang Tonase Zat Baru: mulai 1 Januari 2025, ambang tonase tahunan untuk notifikasi/registrasi zat baru akan naik dari 0.1 menjadi 1 ton.
Klasifikasi Baru Zat Beracun: sejak 7 Agustus 2025, konsep awal “zat beracun” secara resmi dibagi menjadi tiga kelompok: zat berbahaya akut bagi manusia, zat berbahaya kronis bagi manusia, dan zat berbahaya secara ekologis, yang secara kolektif disebut “zat berbahaya yang memengaruhi manusia dan lingkungan”.
REACH Tiongkok: Pengelolaan Zat Kimia Baru Memasuki Tahap Hukum Baru
Ketentuan Registrasi Pengelolaan Lingkungan untuk Zat Kimia Baru (Perintah MEE No. 12) mewajibkan perusahaan yang memproduksi atau mengimpor zat baru di Tiongkok menyelesaikan registrasi sesuai peraturan. Produksi atau impor zat yang belum terdaftar dilarang. Kementerian Ekologi dan Lingkungan Hidup (MEE) terus menyempurnakan sistem ini:
Permohonan Perpanjangan Pengungkapan Informasi Identifikasi Zat Kimia: untuk zat yang memperoleh Sertifikat Registrasi berdasarkan Ketentuan Pengelolaan Lingkungan Zat Kimia Baru (Perintah Administrasi Perlindungan Lingkungan Negara No. 7) sebelum 31 Desember 2020, serta zat dalam Inventaris Zat Kimia yang Sudah Ada di Tiongkok (IECSC) dengan perlindungan informasi identifikasi sebelum Ketentuan berlaku, perlindungan tersebut berlaku hingga 31 Desember 2025. Pemohon dapat mengajukan perpanjangan pengungkapan paling lama 5 tahun.
Peningkatan Hierarki Regulasi: Kitab Hukum Ekologi dan Lingkungan yang masih menunggu pengesahan akan menetapkan Sistem Registrasi Pengelolaan Lingkungan Zat Kimia Baru, meningkatkan sanksi secara signifikan dan memperkuat pengelolaan “berbasis bukti”.
REACH Ukraina
Peraturan Teknis tentang Keselamatan Produk Kimia (REACH Ukraina) memperkenalkan prinsip “tanpa data, tanpa pasar”: zat yang diproduksi atau diimpor ke Ukraina sebanyak 1 ton/tahun atau lebih harus terdaftar. Peraturan ini mencakup zat tersendiri, dalam campuran atau barang, serta memperkenalkan persyaratan registrasi, klasifikasi bahaya, penilaian risiko, dan lainnya.
Pada 22 Oktober 2025, Kabinet Menteri Ukraina mengeluarkan rancangan usulan, yang menguraikan perpanjangan satu tahun tenggat praregistrasi UA REACH. Selain itu, tenggat registrasi formal telah ditunda secara signifikan, dengan penyesuaian berdasarkan tonase dan bahaya zat.
REACH Brasil
Peraturan REACH Brasil (Undang-Undang 15.022) resmi berlaku pada 15 November 2024. Sebuah rancangan peraturan pelengkap yang dirilis pada Mei 2025 merinci biaya menurut kelompok tonase, masa pengajuan perlindungan informasi bisnis rahasia (CBI) paling lama lima tahun, dan penilaian risiko zat.
REACH Kolombia
Pada November 2021, Kolombia memberlakukan Dekret No. 1630, Peraturan Pengelolaan Menyeluruh Bahan Kimia Industri, yang membentuk Inventaris Nasional Zat Kimia dan katalog registrasi. Peraturan ini memperkenalkan mekanisme pengelolaan terpadu bagi bahan kimia industri yang diklasifikasikan menurut GHS.
Adapun Inventaris Nasional Bahan Kimia Industri pertama dipublikasikan pada 11 November 2025 melalui platform interaktif. Zat yang tidak tercantum digolongkan sebagai “zat baru” (“nueva” dalam bahasa Spanyol), sehingga perusahaan harus mengajukan notifikasi zat baru dalam enam bulan setelah melewati ambang produksi atau impor 100 kg.
Apa yang Harus Dilakukan Perusahaan?
Dengan evolusi berkelanjutan dan perbedaan regional sistem regulasi bahan kimia, perusahaan disarankan membangun strategi kepatuhan sistematis, beralih dari reaksi pasif ke pengelolaan proaktif:
Tentukan Jalur dan Jadwal Kepatuhan yang Jelas
Untuk pasar ekspor atau operasi sasaran, tinjau kewajiban nasional dan tenggat penting secara sistematis guna menyusun kalender kepatuhan internal.
Perhatikan tenggat registrasi yang baru diperbarui atau ditunda di Turki, Ukraina, dan Inggris untuk mencegah gangguan akses pasar akibat pengajuan yang terlewat.
Pantau Regulasi Secara Dinamis dan Gunakan Alat untuk Efisiensi Biaya
Bangun mekanisme pemantauan agar segera memperoleh kebijakan terbaru tentang berbagi data, metode uji alternatif, dan prosedur registrasi sederhana di berbagai negara.
Gunakan mekanisme berbagi data dan skema registrasi transisi secara fleksibel untuk mengurangi biaya dan waktu pengujian secara signifikan.
Persiapkan Rancangan dan Kebijakan Transisi Sejak Dini
Pantau regulasi yang masih dalam tahap rancangan atau peninjauan dan lakukan penilaian dampak awal.
Untuk pasar dengan pengaturan transisi, manfaatkan jendela kebijakan —seperti registrasi sementara Turki dan ATRm Inggris— untuk mempersiapkan kepatuhan sejak dini, menghindari beban penuh registrasi segera setelah transisi berakhir.
Bangun Dukungan Ahli dan Sinergi Internal
Libatkan konsultan kepatuhan profesional untuk penafsiran regulasi dan panduan operasional.
Perkuat kerja sama Litbang, Pemasaran, dan Kepatuhan agar proses menyeluruh berjalan lancar, dari evaluasi zat dan persiapan data hingga pengajuan registrasi, menyelaraskan kepatuhan dengan tujuan bisnis.
Untuk informasi dan pertanyaan mengenai kepatuhan regulasi bahan kimia global, silakan hubungi kami di customer@reach24h.com.